替爾泊肽國內(nèi)第5項適應(yīng)癥獲批，禮來GLP-1版圖再次擴(kuò)張！

2月12日，禮來制藥宣布，其GLP-1R/GIPR雙重激動劑 替爾泊肽 在國內(nèi)獲批成人2型糖尿病（T2DM）單藥治療新適應(yīng)癥。更新后的說明書同步擴(kuò)容，覆蓋從單藥到聯(lián)合多種降糖藥的全場景應(yīng)用——在飲食控制與運(yùn)動基礎(chǔ)上，均可用于改善成人T2DM患者的血糖控制。

截圖來源：企業(yè)官微

這意味著，替爾泊肽 在中國糖尿病治療路徑上實現(xiàn)“單藥起始→聯(lián)合強(qiáng)化”的完整閉環(huán)，為不同病情階段患者提供靈活方案。

全球藥王實錘：年銷365億美元碾壓對手

替爾泊肽自2022年問世以來，銷量一路狂飆，迅速躋身全球“藥王”：

2024年：全球銷售額 164.66億美元，沖進(jìn)藥品銷售TOP5；

2025年：爆發(fā)式增長，降糖版 Mounjaro 收入229.65億美元（+99%），減重版 Zepbound 收入 135.42億美元（+175%），合計 365.07億美元，力壓諾和諾德的 司美格魯肽 與默沙東的 K藥 ，正式登頂年度藥王。

全球版圖成型：從代謝到多病種延伸

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，目前，替爾泊肽 已在中、美、日、歐四大主流市場獲批，適應(yīng)癥從2型糖尿病拓展至肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。在研管線更延伸至心力衰竭、心血管風(fēng)險、MASH（代謝相關(guān)脂肪性肝炎）、慢性腎臟病等，逐步織密代謝疾病治療網(wǎng)絡(luò)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

本次獲批后，替爾泊肽 在國內(nèi)適應(yīng)癥增至5項：

?T2DM聯(lián)合治療：二甲雙胍/磺脲類療效不佳者；

?T2DM單藥治療：本次新增，飲食運(yùn)動基礎(chǔ)上的成人患者；

?長期體重管理：BMI≥28（肥胖）或≥24（超重+合并癥）；

?OSA治療：成人肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暫停；

?T2DM聯(lián)合胰島素：聯(lián)合胰島素±口服降糖藥控糖。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

后替爾泊肽時代：口服藥+三靶點接力

作為首個市值破萬億美元的藥企，禮來聚焦代謝、腫瘤、免疫、神經(jīng)四大領(lǐng)域，其中代謝是絕對核心。為延續(xù)優(yōu)勢，禮來在GLP-1賽道提前布下兩枚關(guān)鍵棋子：

口服GLP-1R激動劑 Orforglipron（奧氟格列隆）：全球監(jiān)管申報啟動，商業(yè)化在即。2025年12月FDA受理NDA，2026年1月國內(nèi)CDE受理上市申請。

GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點激動劑 Retatrutide（瑞他魯肽）：后期臨床減重效果高達(dá)29%，有望成為下一代“超級減肥針”。

隨著現(xiàn)有管線適應(yīng)癥不斷拓寬、后續(xù)管線加速推進(jìn)，慢病治療或?qū)⒂瓉眍嵏残愿镄拢幤笠矊⒃谶@場機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的競賽中重新洗牌。