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近日,據“信用安徽”公開披露行政處罰信息,因非法渠道購進藥品、未履行藥品進貨查驗義務及未履行醫療器械進貨查驗義務,安徽韻天大藥房連鎖有限公司淮南李郢孜店被處以罰款10萬元,被沒收非法財物的金額為0.7138萬元。行政處罰決定書文號是淮謝市監處罰﹝2026﹞22號。
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公開處罰信息顯示,當事人從淮南市恒康醫藥有限公司購進涉案藥品和醫療器械共計有85批次(其中藥品78批次,醫療器械7批次),淮南市恒康醫藥有限公司雖然具有藥品和醫療器械批發許可,但當事人從淮南市恒康醫藥有限公司購進的藥品沒有真實、完整的購銷記錄,沒有建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識。并且當事人是借用其他單位名義購進藥品。當事人從淮南市恒康醫藥有限公司購進的醫療器械為一類醫療器械和二類醫療器械,沒有建立進貨查驗記錄制度。
當事人從拼多多網店購進涉案藥品共計有4批次,分別為從山西京云惠大藥房有限公司的網店購進開胸消食片,從深圳市頤康堂大藥房有限公司的網店購進強力腦心康膠囊,從太原市樂欣康維大藥房有限公司網店購進陳香露白露片,從淮南市眾仁大藥房的網店購進麝香壯骨膏。上述4家藥店的《藥品經營許可證》均載明其僅有藥品零售資格,為藥品零售企業。當事人從拼多多網店購進藥品為非法渠道購入。當事人從網店購進的藥品沒有真實、完整的購銷記錄,沒有建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識。
當事人從陜西艾森醫藥有限公司購進有涉案醫療器械3批次,劉氏祛痛貼(生產批號:20250102)為二類醫療器械,周吉堂本草清目醫用退熱凝膠(生產批號:20241202)和祛障福明醫用退熱凝膠(生產批號:20241202)為一類醫療器械,陜西艾森醫藥有限公司雖然具有醫療器械批零兼營的許可,但當事人從陜西艾森醫藥有限公司購進醫療器械沒有建立進貨查驗記錄制度,如實對購進的涉案醫療器械進行入庫記錄。
當事人從不明渠道購進涉案藥品73批次,共計270盒,當事人無法說明其來源,上述藥品來源渠道不是藥品上市許可持有人,也不是有藥品生產、經營資格的企業。執法人員通過國家醫保服務平臺查詢藥品追溯碼發現其中有153盒藥品都有醫保銷售記錄。通過淮南市醫療保障局協助調查,確認其有醫保銷售信息,為“回流藥”。剩下117盒藥品,涉及39批次,經各地藥品監督管理局及市場監督管理局協助調查后,已排除為假藥的可能。當事人從不明渠道購進的藥品沒有真實、完整的購銷記錄,沒有建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識。
對此,對于當事人非法渠道購進藥品的行為,鑒于當事人貨值金額較少,建議參照《安徽省藥品行政處罰裁量基準》第八條第一款第(四)項及第二十九條的規定從輕處罰。 對于當事人非法渠道購進藥品的違法行為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定,責令當事人改正違法行為,并建議處罰如下: 1、沒收非法渠道購進的藥品282盒; 2、罰款100000元(壹拾萬元)人民幣。
對于當事人未履行藥品購銷記錄的違法行為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條的規定,責令當事人改正違法行為,并建議給予警告。 對于當事人未履行藥品進貨查驗義務的違法行為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十七條第一款第(三)項的規定,責令當事人立即改正違法行為,并建議給予警告。
對于當事人未履行醫療器械進貨查驗義務的違法行為,依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第一款第(三)項醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度;”的規定,責令當事人改正違法行為,并建議給予警告。
天眼查信息顯示,安徽韻天大藥房連鎖有限公司淮南李郢孜店,成立于2016年,位于安徽省淮南市,是一家以從事零售業為主的企業,經營范圍包含處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、非處方藥零售、日用百貨等。
來源:信用安徽、天眼查
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