153家藥企醫(yī)保失信被點名：上市公司關聯(lián)主體承壓，新規(guī)重塑行業(yè)合規(guī)邏輯

2月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布第16期醫(yī)藥價格和招采信用評價結(jié)果。

這份截至2026年1月1日的全國醫(yī)藥企業(yè)失信評級名單，共涉及153家企業(yè)，其中62家被劃定為“特別嚴重失信”等級（含45家新增企業(yè)），91家為“嚴重失信”等級（含36家新增企業(yè)）。

此次上榜企業(yè)的評級省份覆蓋江西、廣東、云南、新疆等多地。經(jīng)公司觀察梳理，名單中出現(xiàn)了多個資本市場熟悉的名字，一品紅、石四藥、振東制藥、神奇制藥、九州通、同仁堂、遠大醫(yī)藥等多家上市公司的關聯(lián)主體赫然在列。

恰逢2025版與2020版醫(yī)藥價格和招采信用評價裁量基準的銜接關鍵期，本次有37家企業(yè)按照2025版新規(guī)完成評定，醫(yī)保局釋放的穿透式監(jiān)管信號，以及新規(guī)帶來的行業(yè)合規(guī)要求升級，其影響已遠超以往單次失信名單公示。

153家企業(yè)的“失信圖譜”

本次上榜的153家失信醫(yī)藥企業(yè)，呈現(xiàn)出鮮明的地域集中性，各省份上榜企業(yè)的業(yè)務布局也多圍繞醫(yī)藥行業(yè)核心領域展開。

從地域分布來看，廣東成為本次失信評級的高發(fā)地，共有28家企業(yè)被列入失信名單，其中19家為“特別嚴重失信”、9家為“嚴重失信”，這些企業(yè)的業(yè)務覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)銷售、藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)藥貿(mào)易與供應鏈管理等多個細分領域，幾乎涵蓋醫(yī)藥流通全鏈條。

江西緊隨其后，有26家企業(yè)登上失信名單，其中8家為“特別嚴重失信”、18家為“嚴重失信”，業(yè)務重心則集中在醫(yī)療器械銷售與中藥飲片、化藥生產(chǎn)流通領域。

此外，云南、新疆分別有19家、13家企業(yè)上榜，兩地企業(yè)的業(yè)務布局均圍繞醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大核心領域展開，從藥品生產(chǎn)、批發(fā)零售、藥材種植加工，到醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及維修均有涉及，同時也包含部分為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供配套的商貿(mào)與科技服務企業(yè)。

失信企業(yè)呈現(xiàn)出一定的地域集中性，背后與當?shù)蒯t(yī)藥流通市場的分散化格局密切相關。中小微企業(yè)占比較高，這類企業(yè)普遍存在合規(guī)管理體系不完善、合規(guī)成本投入意愿弱等特點，在醫(yī)保招采、藥品定價等環(huán)節(jié)，更容易出現(xiàn)投標價格虛高、串通報價、拒簽購銷合同等失信行為，成為醫(yī)藥價格和招采信用違規(guī)的高發(fā)群體。

值得一提的是，在本次名單公示的同時，國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、江西仁翔藥業(yè)有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司等企業(yè)，因已主動糾正失信行為，相關失信等級已完成清零，這也體現(xiàn)了醫(yī)保信用評價制度“懲戒與整改結(jié)合”的核心原則。

上市公司關聯(lián)主體現(xiàn)身

本次失信名單最受資本市場關注的部分，莫過于多家上市公司的關聯(lián)主體上榜，其中既有上市公司直接控股的核心子公司，也有存在間接股權關聯(lián)或集團體系內(nèi)的相關企業(yè)。不同的關聯(lián)關系，讓上市公司面臨的業(yè)績與聲譽風險也各有不同。

而隨著醫(yī)保信用評價新規(guī)加大對生產(chǎn)企業(yè)的穿透監(jiān)管力度，評價處置原則上直接穿透至上市許可持有人，上市公司的合規(guī)管理責任也由此進一步向上游延伸。

根據(jù)公司觀察不完全梳理，在直接股權關聯(lián)的失信企業(yè)中，有四家企業(yè)按照2020版評定基準被列為“嚴重失信”，均為上市公司的控股子公司，其失信行為直接與上市公司的經(jīng)營發(fā)展掛鉤。

一品紅（300723.SZ）的全資主體廣州一品紅制藥有限公司，失信評級涉及北京、天津、河南等8個省份，其失信記錄源于參與國家組織第七批藥品集采過程中的串通報價、違規(guī)中選行為，該行為嚴重擾亂了藥品集采的市場秩序。

根據(jù)一品紅近期發(fā)布的業(yè)績預告，預計2025年度歸母凈虧損為3.13億元至4.42億元，盡管虧損額較2024年的5.4億元有所收窄，但扣非后凈虧損為3.36億至4.75億元，較2024年2.89億元虧損幅度最高擴大64%。扣非虧損的擴大，反映出公司核心業(yè)務的造血能力出現(xiàn)結(jié)構性危機，傳統(tǒng)藥品銷售下滑、新生產(chǎn)基地折舊壓力高企持續(xù)侵蝕利潤。

石家莊四藥有限公司作為石四藥集團（02005.HK）境內(nèi)的全資子公司，主營業(yè)務覆蓋河北、上海、浙江等十余省份，核心產(chǎn)品以靜脈輸液為主。此番其子在醫(yī)保招采環(huán)節(jié)的失信行為，不僅可能導致涉事省份的掛網(wǎng)、投標資格受限，更直接影響上市公司的營收來源。

財務數(shù)據(jù)已顯露壓力。2025年半年報顯示，上市公司實現(xiàn)銷售收入19.76億元，同比下降約35%；凈利潤為2.84億港元，同比大幅下滑58.7%；整體毛利率由去年同期的55.2%降至41.5%。從業(yè)務結(jié)構看，靜脈輸液及其他產(chǎn)品的收益占比高達95.3%，實現(xiàn)收入20.46億港元，同比下降36.9%。其中，作為核心高毛利產(chǎn)品的非PVC軟袋及直立式軟袋輸液，收益同比銳減49.3%；安瓿注射液也因市場需求不足及價格壓力，收益同比下降57%。

山西振東道地藥材開發(fā)有限公司系振東制藥（300158.SZ）的全資子公司；貴州金橋藥業(yè)有限公司則為神奇制藥（600613.SH）的控股子公司，后者持有前者92.58%的股權。盡管兩家子公司營收占上市公司整體營收比重不高，但醫(yī)保失信帶來的涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)和配送資格的取消，仍將影響上市公司在區(qū)域市場的業(yè)務布局，同時也需要上市公司投入額外資源完成整改。

與直接控股子公司不同，存在間接股權關聯(lián)或集團體系關聯(lián)的企業(yè)，雖未直接影響上市公司的經(jīng)營報表，但歷史失信行為與股權關聯(lián)關系，仍讓上市公司面臨一定的聲譽風險。

遠大醫(yī)藥（00512.HK）通過間接控股方式持有上海旭東海普藥業(yè)有限公司的股權。2018年遠大醫(yī)藥以15.4億元全資收購臺灣東洋國際股份有限公司，借此獲得旭東海普55%的股權，而旭東海普此次也被列入“嚴重失信”名單。

旭東海普曾因壟斷行為遭到行政處罰，2023年4月，上海市市場監(jiān)管局公告，旭東海普與天藥科技達成并實施固定氟尿嘧啶注射液價格、分割銷售市場的壟斷協(xié)議，兩家公司合計被罰款超5706萬元，成為上海市民生領域反壟斷執(zhí)法專項行動的首案。

青海九州通醫(yī)療科技有限公司則與九州通（600998.SH）存在間接股權的歷史關聯(lián)，該公司曾由九州通醫(yī)療器械集團間接控股51%，后經(jīng)一系列股權變動，目前天眼查顯示雙方已無直接關聯(lián)關系，且該公司在2025年3月29日更名為青海邁利邦醫(yī)療科技有限公司。

北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司同屬同仁堂集團體系，由北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司100%持股，后者是同仁堂集團旗下專注于大健康產(chǎn)業(yè)的核心子公司。股權穿透后還可發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)與同仁堂（600085.SH）存在董事任職的關聯(lián)，其此次被列入“嚴重失信”名單，雖非上市公司直接控股子公司，但仍對同仁堂這一中藥龍頭的品牌聲譽形成一定的隱性影響。

2.0時代的百萬紅線與全國拉黑

醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是國家醫(yī)保局于2020年8月建立的價格治理工具，此次153家企業(yè)失信名單的發(fā)布，恰逢2025版《醫(yī)藥價格和招采信用評價裁量基準》與2020版基準的銜接過渡期，而2025版新規(guī)的核心調(diào)整，在于進一步收緊評價標準、強化懲戒力度，通過劃定更嚴格的失信紅線，破除醫(yī)藥行業(yè)長期存在的商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當交易行為。

長期以來，藥品價格虛高是醫(yī)藥行業(yè)的痛點問題，其背后的結(jié)構性原因，在于藥品從出廠到患者手中的流通環(huán)節(jié)存在大量灰色溢價，部分企業(yè)的銷售費用并非投入研發(fā)與生產(chǎn)，而是用于公關、返點提成等灰色操作，這種畸形的激勵機制，不僅讓處方權與金錢捆綁，更讓療效好、性價比高的藥品難以在市場中立足，最終由患者為價格虛高埋單。

而國家組織的藥品集中帶量采購，正是針對這一行業(yè)亂象的核心治理手段，通過集中采購、帶量定價的方式，跳開中間代理商環(huán)節(jié)，由醫(yī)院公布采購量、生產(chǎn)企業(yè)公開競爭，中標企業(yè)的藥品可直接進入醫(yī)院銷售，既讓企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化銷售，也讓藥品銷售的核心競爭力，從水面下的灰色操作轉(zhuǎn)變?yōu)殛柟庀碌漠a(chǎn)品、價格競爭，而醫(yī)保信用評價制度，則與集采制度形成互補，通過對失信行為的嚴監(jiān)管，進一步凈化醫(yī)藥流通市場環(huán)境。

2025版新規(guī)對醫(yī)保信用評價體系的優(yōu)化，首先體現(xiàn)在評級檔位的簡化，將原有“一般、中等、嚴重、特別嚴重”四檔評級，簡化為“失信、嚴重失信、特別嚴重失信”三檔，讓評級標準更清晰、懲戒指向更明確，評級的核心依據(jù)也圍繞行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序等行為的嚴重程度確定。

更關鍵的是，新規(guī)大幅收緊了失信行為的認定紅線，讓懲戒的門檻更低、威懾力更強。其中商業(yè)賄賂導致的失信認定標準調(diào)整尤為明顯，“特別嚴重失信”的行賄金額門檻從原先的200萬元以上下調(diào)至100萬元以上，“嚴重失信”則保持50萬元至100萬元的區(qū)間不變。

涉稅違法導致的失信認定標準更是大幅下調(diào)，“特別嚴重失信”從原先的1000萬元以上調(diào)整為250萬元以上，“嚴重失信”從100萬至1000萬元調(diào)整為50萬至250萬元，“失信”從10萬至100萬元調(diào)整為5萬至50萬元。

同時新規(guī)還明確了頂格評定的情形，若企業(yè)存在向醫(yī)保部門工作人員行賄、在國家組織集中帶量采購中圍標串標等行為，將直接按最高失信等級頂格評定。

在懲戒措施上，醫(yī)保局根據(jù)不同的信用評級，制定了梯度化的處置方式，從最基礎的提醒告誡、提示風險、披露失信信息，到限制或中止企業(yè)涉案藥品、醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)、投標、配送資格，懲戒力度隨失信等級逐級提升。

對“嚴重失信”企業(yè)，醫(yī)保部門將取消其涉案產(chǎn)品的掛網(wǎng)和配送資格；而對“特別嚴重失信”企業(yè)，則會取消其所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)和配送資格，這一措施幾乎等同于對企業(yè)實施醫(yī)藥招采市場的“全網(wǎng)拉黑”，讓企業(yè)失去醫(yī)保體系內(nèi)的核心銷售渠道。

同時醫(yī)保局也明確了新舊基準的銜接規(guī)則，自2025年三季度起，所有企業(yè)的失信等級均按照2025版裁量基準評定，而此前已按2020版基準評定的企業(yè)，其失信等級在有效期內(nèi)將繼續(xù)予以公布，直至原失信等級清零。

2025版新規(guī)的落地與新舊基準的銜接，讓醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)成本短期內(nèi)有所上升，但從行業(yè)長期發(fā)展來看，這一調(diào)整將倒逼企業(yè)摒棄“高定價、高返點、輕質(zhì)量”的發(fā)展路徑，轉(zhuǎn)而將更多資源投入到產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量提升與渠道優(yōu)化中，推動醫(yī)藥行業(yè)從低水平的價格競爭，轉(zhuǎn)向高質(zhì)量的價值競爭。而對于上市公司而言，醫(yī)保信用評價的穿透式監(jiān)管，也要求其建立更完善的子公司合規(guī)管理體系，將合規(guī)要求貫穿于整個產(chǎn)業(yè)鏈布局，唯有如此，才能在嚴監(jiān)管的背景下，規(guī)避經(jīng)營與聲譽風險。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）