減肥藥進(jìn)入“口服時(shí)代”！藥企積極搶灘產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)遇

2026年伊始，全球減肥藥市場迎來“重磅炸彈”：由諾和諾德推出的全球首款GLP-1類減重藥Wegovy口服片于1月5日在美國上市并迎來“開門紅”。瑞銀預(yù)計(jì)，今年第一季度，Wegovy口服片的季度處方量可達(dá)40萬張。這一數(shù)字顯著超出市場預(yù)期。

Wegovy口服片的核心成分是司美格魯肽。憑借該藥的亮眼表現(xiàn)，諾和諾德成為全球減肥藥市場關(guān)鍵話事人。隨著減肥藥進(jìn)入“口服時(shí)代”，國內(nèi)上游原料藥上市公司正積極備產(chǎn)，創(chuàng)新藥企也紛紛摩拳擦掌。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)已至少有15家藥企布局GLP-1口服制劑賽道。

口服減肥藥上演“開門紅”

全球減肥藥市場處于諾和諾德與禮來雙雄稱霸的局面，二者競爭的焦點(diǎn)集中于注射劑型的療效比拼與市場份額爭奪。從2025年財(cái)報(bào)來看，諾和諾德減肥產(chǎn)品Wegovy注射劑全年銷售額為125億美元（約862.65億元人民幣），同比增長約36%；禮來減肥產(chǎn)品Zepbound（替爾泊肽）注射劑全年銷售額為135.42億美元（約934.56億元人民幣），同比大幅增長約175%。

前有競爭對手禮來的窮追不舍，后有司美格魯肽核心專利保護(hù)期在多個(gè)國際市場面臨到期，Wegovy口服片可謂是諾和諾德的“救命稻草”。2026年初這一強(qiáng)勢開局，成為諾和諾德奪回市場話語權(quán)的重要籌碼。

據(jù)諾和諾德介紹，Wegovy口服片在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者在64周后，平均體重減輕了約16.6%。

杰富瑞分析師團(tuán)隊(duì)表示，諾和諾德這款全新口服減肥藥的初期市場表現(xiàn)十分出色，其上市前兩周的處方量在數(shù)值上顯著高于Wegovy注射劑和Zepbound注射劑兩款競品的同期表現(xiàn)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場滲透力。

“口服版與注射版的核心成分是相同的，原理也是相同的，僅是劑型和給藥方式不同。”河北省邯鄲市人民醫(yī)院院長李楠表示，對于患者而言，口服方式比皮下注射更加方便；由于口服需經(jīng)胃腸道吸收，生物利用度較低，因此所需劑量通常高于注射劑型，在使用時(shí)需要遵循醫(yī)囑。

杰富瑞分析師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，Wegovy口服片的快速市場滲透，不僅為諾和諾德帶來了直接利好，也為禮來尚未獲批的口服GLP-1藥物Orforglipron傳遞了積極信號——這表明口服劑型的減肥藥具備強(qiáng)勁的市場需求，驗(yàn)證了口服GLP-1賽道的商業(yè)潛力。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，口服減肥藥上市，意義不僅僅是對注射劑產(chǎn)品的替代，同時(shí)還有望帶來更大的市場擴(kuò)容。“過往的注射劑可能更集中于重度乃至中度肥胖人群，口服減肥藥的目標(biāo)人群可以擴(kuò)大到輕度肥胖、超重以及有預(yù)防性需求的人群，市場定位也將從原先的肥胖治療轉(zhuǎn)向更為廣闊的體重管理市場。”

高盛預(yù)測，全球減肥藥物市場規(guī)模在2030年有望突破1000億美元；到2030年和2035年，口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場24%和32%份額。

原料藥需求有望擴(kuò)容

春江水暖鴨先知，在口服減肥藥上演“開門紅”之際，上游的原料藥產(chǎn)業(yè)是最先感知到行業(yè)變化的風(fēng)向標(biāo)，也是減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈中確定性最強(qiáng)的細(xì)分領(lǐng)域。

今年1月中旬，翰宇藥業(yè)公告，與某保密客戶簽署1.8億元GLP-1原料藥訂單，該筆訂單占公司2024年?duì)I收三成以上。同時(shí)，翰宇藥業(yè)2025年預(yù)盈4000萬元至5000萬元，扭虧為盈；營業(yè)收入也大幅預(yù)增61%至66%，增長主要原因在于公司GLP-1制劑與原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模大幅放量，以及CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)組織）業(yè)務(wù)落地推進(jìn)。

無獨(dú)有偶，同樣從事GLP-1原料藥業(yè)務(wù)的圣諾生物預(yù)計(jì)，2025年歸母凈利潤同比增長204.42%至280.53%，主要原因來自該公司多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求持續(xù)增長。在2025年第三季度業(yè)績說明會(huì)上，圣諾生物稱，公司第三季度業(yè)績增長主要系司美格魯肽原料藥和替爾泊肽原料藥的境外銷量大幅度增加所致。

“口服GLP-1藥物因其在便利性、無創(chuàng)性及患者依從性方面的顯著優(yōu)勢，已成為全球GLP-1藥物未來發(fā)展的核心方向之一。口服劑型因多肽分子生物利用度偏低，單位患者的給藥劑量需大幅提升至注射劑的數(shù)十倍乃至上百倍，這將直接帶動(dòng)GLP-1原料藥需求迎來爆發(fā)式增長，行業(yè)市場規(guī)模有望快速擴(kuò)容。”翰宇藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示。

該負(fù)責(zé)人介紹，翰宇藥業(yè)已進(jìn)行前瞻性布局，不僅布局了司美格魯肽口服固體制劑，三靶點(diǎn)創(chuàng)新藥HY3003更是采取周制劑、超長效月制劑與口服制劑多劑型并行的開發(fā)策略，依托公司多肽口服平臺(tái)，通過滲透促進(jìn)輔料顯著提升多肽生物利用度。

就在2025年9月，翰宇藥業(yè)還披露定增預(yù)案，擬募資9.68億元，其中大部分將投向多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴(kuò)建項(xiàng)目，擴(kuò)充GLP-1等原料藥產(chǎn)能。

上述負(fù)責(zé)人表示，翰宇藥業(yè)當(dāng)前原料藥年產(chǎn)能已超過10噸，未來擬通過定增募投項(xiàng)目，投入5.49億元用于多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴(kuò)建，同時(shí)投入4580萬元用于多肽片段擴(kuò)產(chǎn)，完成全產(chǎn)業(yè)鏈中間體產(chǎn)能協(xié)同升級。“依托規(guī)模化原料產(chǎn)能以及全產(chǎn)業(yè)鏈布局，使公司在原料成本上建立了極具市場競爭力的優(yōu)勢。”

圣諾生物也表示，公司多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求持續(xù)增長，公司前期通過募集資金投建的“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目”已順利投產(chǎn)，自有資金投資建設(shè)的106、107、108原料藥車間也陸續(xù)投入運(yùn)營。目前，新產(chǎn)線正處于產(chǎn)能爬坡階段，運(yùn)行狀況良好，能夠有效滿足客戶新增訂單需求。

創(chuàng)新藥企差異化突圍

除了原料藥企的積極備產(chǎn)外，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)也紛紛摩拳擦掌。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有不少于15家藥企布局了GLP-1口服制劑賽道。

今年1月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7535片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。

此前恒瑞醫(yī)藥在2025年美國腎臟學(xué)會(huì)年會(huì)上展示的HRS-7535片臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在16周治療期內(nèi)，于腎臟保護(hù)、血糖控制、代謝改善及安全性方面均展現(xiàn)令人鼓舞的表現(xiàn)，且呈現(xiàn)明確的劑量依賴性。

華東醫(yī)藥在今年1月接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露，公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，目前處在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段，該臨床進(jìn)展順利，截至目前的盲態(tài)數(shù)據(jù)觀察到總體安全性較好，未觀察到肝酶異常升高或肝毒性信號，該研究有望于2026年第三季度獲得頂線數(shù)據(jù)。

歌禮制藥不久前在美國完成一項(xiàng)評估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究。該藥物是當(dāng)前唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動(dòng)劑，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。ASC30作為當(dāng)前臨床進(jìn)展最快的每季度給藥的藥物，有望滿足長期體重管理的需求。

2025年12月，復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥與輝瑞達(dá)成許可協(xié)議，藥友制藥將自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑YP05002的全球獨(dú)家權(quán)益授予輝瑞，涵蓋開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條，合作潛在總金額超20億美元（約138億元人民幣）。

“目前確實(shí)很多企業(yè)在布局減肥藥賽道，但減肥藥還有很多可以做差異化迭代的地方，比如防止體重反彈、減少掉肌肉等。企業(yè)應(yīng)該從臨床未滿足的需求出發(fā)，如口服小分子成本低、比較便利，目前國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿。”中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹指出。

信達(dá)生物近期也表示，其目前研發(fā)管線已涉及超長效、口服、多靶點(diǎn)以及降脂不減肌的項(xiàng)目布局，“公司將堅(jiān)持以臨床和市場需求為導(dǎo)向，通過多元的布局、差異化的創(chuàng)新、高效的臨床推進(jìn)，為患者帶來更多、更有效的治療選擇”。

“口服減肥藥是一個(gè)非常廣闊的藍(lán)海新市場，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該把握好這樣一個(gè)機(jī)遇窗口。一方面抓住供應(yīng)鏈的機(jī)遇，通過原料藥、中間體等環(huán)節(jié)參與全球化分工；另一方面加大自主研發(fā)和差異化創(chuàng)新，走出自己的BIC（同類最佳）之路，在全球競爭中發(fā)揮好中國的研發(fā)效率優(yōu)勢。”金春林表示。

責(zé)編：陳麗湘

校對 ：高源