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替利珠單抗的療效和安全性是否能在真實臨床中重現?首個真實世界研究揭曉!
1型糖尿病(T1D)是一種由自身免疫反應介導的慢性代謝性疾病,其核心病理特征為自身反應性T細胞攻擊胰島β細胞,導致胰島素分泌進行性衰竭,最終進展為胰島素依賴狀態[1]。T1D 2期以“糖代謝異常+胰島自身抗體陽性”為核心特征[1],此時β細胞功能尚未完全喪失,是實施疾病修飾治療的關鍵窗口期。
替利珠單抗作為首個用于T1D 2期的疾病修飾性免疫療法 [2] ,其在TN-10臨床試驗及其延長隨訪結果中 [3,4] 已展現出延緩疾病進展的巨大潛力。近日,一項發表于
Diabetologia的首個替利珠單抗的真實世界前瞻性觀察研究[5],驗證了其在真實世界中的療效與安全性,并深入探索免疫調控機制,為臨床實踐提供更具參考價值的循證依據。醫學界特邀中南大學湘雅二醫院李霞教授對這一文獻進行解讀。
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李霞教授指出:
替利珠單抗已在國內獲批上市,適用于1型糖尿病2期患者,可有效延緩疾病向3期進展*。我們期待未來開展更大規模、更長期的真實世界研究,為1型糖尿病患者探索更多疾病修飾療法,助力其實現更持久的代謝改善,進一步提升生活質量。
值此新春佳節,謹向全國內分泌領域同仁致以崇高敬意。愿我們以龍馬精神共赴時代使命,深耕臨床研究,勇攀醫學高峰,為守護人民代謝健康、推動健康中國建設譜寫新篇!
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