乙肝不用終生服藥？GSK乙肝藥三期臨床成功，業(yè)內(nèi)：最快半年上市

“終身服藥、肝晚疾風(fēng)險(xiǎn)如影隨形”，這不是杞人憂天，而是全球2.57億慢性乙肝患者的共同焦慮。

但近日，葛蘭素史克（GSK）拋出的重磅消息，讓這一群體看到了“停藥自由”的曙光——其在研乙肝藥物bepirovirsen的III期臨床試驗(yàn)圓滿達(dá)標(biāo)，實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的功能性治愈。并預(yù)計(jì)2026年第一季度全球申報(bào)上市，僅需半年，就能讓部分患者擺脫長(zhǎng)期用藥，肝硬化風(fēng)險(xiǎn)降至近乎常人水平。

01半年療程，功能性治愈比例大幅提升！

慢性乙肝之所以被稱為“終身枷鎖”，核心癥結(jié)在于肝細(xì)胞核內(nèi)的cccDNA（病毒DNA庫(kù)）難以清除，傳統(tǒng)核苷類藥物只能抑制病毒復(fù)制，卻無(wú)法阻斷病毒蛋白合成，導(dǎo)致患者需終身服藥，功能性治愈率僅1%~3%。

在此背景下，小核酸類藥物的出現(xiàn)成為打破困局的關(guān)鍵，此次葛蘭素史克（GSK）研發(fā)的bepirovirsen正是其中的代表之一。該藥物能通過(guò)基因沉默效應(yīng)，像“基因特警”一樣，直接瞄準(zhǔn)病毒RNA進(jìn)行打擊，阻止乙肝表面抗原等蛋白生成，喚醒免疫系統(tǒng)清除病毒。

III期數(shù)據(jù)顯示，24周后，9%~10%的患者停藥半年仍保持乙肝表面抗原、病毒DNA陰性；基線表面抗原水平較低的患者，治愈率更是提升至16%~25%，7名隨訪超9個(gè)月的治愈患者均維持療效。

南方醫(yī)科大學(xué)彭劼教授直言：“這是質(zhì)的飛躍，以往需要幾年甚至十幾年的目標(biāo)，如今半年就能實(shí)現(xiàn)，乙肝診治有望開啟新紀(jì)元。”

目前，這新藥的III期試驗(yàn)覆蓋29個(gè)國(guó)家1800余名患者，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的治愈率顯著高于單一療法，南方醫(yī)院作為全球入組患者最多的中心，已積累大量?jī)?yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)。

隨著小核酸類藥物的爆發(fā)，全球已有12款相關(guān)在研藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，侯金林教授團(tuán)隊(duì)牽頭的siRNA藥物Xalnesiran聯(lián)合干擾素，更是將優(yōu)勢(shì)人群治愈率推至47%，乙肝功能治愈時(shí)代正式來(lái)臨。

02新藥之外，大眾肝臟健康危機(jī)暗藏

乙肝的突破性進(jìn)展令人振奮，但另一類肝臟問(wèn)題正悄然蔓延——隨著熬夜、高脂飲食、飲酒應(yīng)酬成為常態(tài)，脂肪肝發(fā)病率已突破40%，中青年群體占比持續(xù)攀升，甚至出現(xiàn)“乙肝已可控，脂肪肝成新憂”的趨勢(shì)。

與乙肝的病毒感染病因不同，脂肪肝由生活習(xí)慣主導(dǎo)，但長(zhǎng)期發(fā)展同樣會(huì)導(dǎo)致肝功能失調(diào)、肝纖維化，甚至進(jìn)展為硬化、晚疾。傳統(tǒng)“控油戒酒、盲目減重”的干預(yù)方式，往往只能延緩病情，卻難以激活肝細(xì)胞自身修復(fù)能力，等到肝區(qū)不適時(shí)，已錯(cuò)過(guò)最佳干預(yù)時(shí)機(jī)。

對(duì)于普通人來(lái)說(shuō)，提前激活肝臟防御與修復(fù)能力，才是科學(xué)護(hù)肝的關(guān)鍵。這一需求下，以“細(xì)胞級(jí)修復(fù)”為核心的創(chuàng)新護(hù)肝方案應(yīng)運(yùn)而生，香港生科企TS旗下的“倍清肝”，便憑借獨(dú)特的多維度協(xié)同機(jī)制，上架后迅速成為大眾護(hù)肝熱門選擇。

據(jù)悉，核心優(yōu)勢(shì)在于跳出“單一對(duì)癥”的傳統(tǒng)思路，通過(guò)多成分協(xié)同作戰(zhàn)，形成“修復(fù)+防護(hù)”閉環(huán)：

專利護(hù)肝菌AKK001：源自我國(guó)百歲老人腸道，經(jīng)本土化馴化后定植力提升3.3倍，通過(guò)“腸-肝軸”修復(fù)腸道屏障，減少有害物質(zhì)入肝，同時(shí)調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，為肝臟減負(fù)；

98%高純度二氫楊梅素：加速酒精代謝與脂質(zhì)分解，緩解飲酒、高脂飲食帶來(lái)的肝細(xì)胞損傷，降低脂肪肝風(fēng)險(xiǎn)；

雙發(fā)酵擔(dān)子菌提取物：提升肝細(xì)胞自愈力，防治多類型肝損傷，助力受損肝細(xì)胞修復(fù)再生；

四氫姜黃素：強(qiáng)化抗氧化作用，抑制肝臟炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，從源頭減少肝脂堆積。

臨床數(shù)據(jù)與市場(chǎng)反饋印證了效果：2025商智數(shù)據(jù)顯示，“倍清肝”的京J東反饋中，超七成反饋“酒后不適感減輕”“體檢肝功能指標(biāo)穩(wěn)定”“睡眠質(zhì)量提升”，其中35-65歲職場(chǎng)人群為消費(fèi)主力，印證了大眾對(duì)這類前沿護(hù)肝方案的高度認(rèn)可。

03新趨勢(shì)：從被動(dòng)治療到主動(dòng)防護(hù)

無(wú)論是乙肝新藥帶來(lái)的臨床治愈突破，還是日常的養(yǎng)護(hù)制劑，本質(zhì)上都指向肝臟健康管理的核心邏輯——激活身體自身的防御與修復(fù)能力。

隨著技術(shù)的進(jìn)步，肝臟健康管理已從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)養(yǎng)護(hù)”。乙肝患者應(yīng)遵循醫(yī)囑盡快啟動(dòng)現(xiàn)有方法，降低病毒基線水平，為后續(xù)新藥聯(lián)合治療鋪路；而普通人群不妨搭配科學(xué)方案，應(yīng)對(duì)熬夜、飲酒、高脂飲食帶來(lái)的肝臟負(fù)擔(dān)。

未來(lái)，相信會(huì)有更多的人將遠(yuǎn)離肝臟疾病困擾，擁抱長(zhǎng)期健康。