對話鑫云生科創始人趙軍：從“抵達”到“洞悉”，一場關乎腦血管未來的“透視革命”正在發生

如果說過去二十年腦血管介入發展的關鍵詞是“可及”——即通過通路器械的不斷迭代，安全有效地進入血管；那么未來十年，行業競爭的底層邏輯將轉向“認知”——即如何穿透管腔，精準地觀察和理解血管結構。

長期以來，無論是DSA、CTA還是MR，神經介入醫生面對的始終是一個二維的“管腔世界”：能看到血管輪廓，卻難以觸及管壁真相；能判斷狹窄程度，卻難以識別斑塊性質；能完成手術操作，卻難以實時驗證治療效果。這種“視而不全”的局限，不僅是臨床醫生的隱憂，更在很大程度上限制了腦血管介入向精準化、智能化演進的步伐。

如今，這些臨床困境正因一項硬核技術的突破而迎來質變的契機。

2026年2月4日，在中國工程院院士、中國醫學科學院、北京協和醫學院吉訓明院校長的關懷與指導下，由院校長親任首研PI的臨床醫學團隊、中國醫學科學院生物醫學工程研究所、鑫云生科共同研發轉化的“全球首款腦血管介入超聲診斷系統（Neuro-IVUS）”在北京成功完成首例注冊前動物試驗驗證。（相關閱讀：）

中國工程院院士、中國醫學科學院、北京協和醫學院院校長 吉訓明

隨著Neuro-IVUS進入臨床注冊準備階段，一種全新的技術路徑呼之欲出——腦血管介入將從管腔影像時代邁向血管壁透視時代。這不僅是中國在神經介入底層技術上的重大突破，更可能是一場改變神經介入認知方式、臨床路徑乃至產業結構的深刻變革——在冠脈介入領域IVUS已是標配，未來Neuro-IVUS是否會成為腦血管介入的標配？

用鑫云生科創始人趙軍的話說：“一場關乎腦血管未來的‘透視革命’，正在發生。”

作為這場“透視革命”的推動者，趙軍深耕冠脈及神經介入領域近20年。從見證介入器械的國產化浪潮，到洞察精準診療的產業盲區，這位兼具敏銳市場觸覺與資深產業視野的舵手，正帶領鑫云生科完成一次關鍵的產業卡位：以Neuro-IVUS為支點，打造數字化人工智能貫穿血管介入器械智能化應用的新矩陣。

圍繞這場“透視革命”，動脈網與趙軍進行了深度對話。

鑫云生科創始人 趙軍

01

從“只見管腔”到“管壁透視”，Neuro-IVUS實現腦血管腔內影像底層突破

動脈網：近期Neuro-IVUS成功完成首例注冊前動物試驗，引發了行業熱議。您認為“這是一場關乎腦血管未來的‘透視革命’”。為什么會用“透視革命”來定義？

趙軍：“革命”是指推動事物發生根本變革，引起事物從舊質到新質的飛躍。“透視革命”的核心，是打破了傳統影像設備“只見管腔不見管壁”困局，讓醫生從“看影子”跨越到“看本質”，是對現有治療模式的根本性轉變。

具體而言，Neuro-IVUS通過0.42mm×0.53mm的超微型換能器、AI血管三維建模輔助診斷與導航，搭配頭端可導向腦血管介入微導管，實現了360°高清橫截面成像，讓醫生能直接看到腦血管內壁的微觀結構、斑塊厚度甚至纖維帽完整性。這種從“看見輪廓”到“透視管壁”的質變，讓手術不再僅憑經驗，而是基于結構證據的精準決策，能從源頭上降低腦卒中的復發風險。

同時，基于這種腦血管內壁透視質變，Neuro-IVUS也為腦血管精準診療的數字化、智能化轉型打開了全新維度，其正成為AI數字化應用平臺的核心載體，為人工智能與介入診療的一體化商業轉化提供了新路徑。

動脈網：Neuro-IVUS作為一款高端影像設備，在鑫云生科的整體戰略中扮演什么角色？

趙軍：不，它遠不止于一款診斷影像設備。Neuro-IVUS本質是一個三位一體的數字化平臺架構，由軟件、有源設備和器械耗材三個單元組成，天然具備融合升級的條件：軟件層可加載AI輔助診斷、術中導航、語音操控及患者管理功能；設備層可升級為造影或手術機器人；器械層可與可調控導絲、微導管、密網支架及自研可導向超聲導管協同。因此，Neuro-IVUS不僅是診斷系統，更是一個腦血管診斷與治療人工智能數字化的平臺或載體。

動脈網：這種平臺化設計在商業上意味著什么？它將如何突破現有醫保支付體系的限制？

趙軍：先進技術要實現規模化應用，必須考慮商業化路徑。當前，AI、數字化技術及介入機器人在腦血管領域潛力巨大，但醫保支付體系尚未完全覆蓋，這是行業共同面臨的挑戰。而Neuro-IVUS的天然平臺化架構，恰好提供了多維度的商業路徑：設備銷售、耗材持續使用、軟件服務與升級、數據平臺價值等，這些可以組合或分階段推進。這種靈活性不僅為產品推廣提供了更豐富的模式，也為新技術在醫保尚未全面覆蓋的過渡期內創造了可行的市場空間。

動脈網：放眼整個腦血管介入領域，Neuro-IVUS的技術站位如何？

趙軍：目前腦血管介入技術發展迅速，但大多數仍停留在“如何獲得圖像”的階段，尚未進入“如何精準分析圖像”的深水區。Neuro-IVUS的獨特之處在于，它不僅提供了高分辨率血管影像，更通過AI算法實現自動診斷與精準導航，使醫生能夠基于結構證據做出更精確的治療決策。這種“影像+AI+器械”的深度融合，使其不僅是一個診斷工具，更是一個智能化的治療平臺。

隨著國家對卒中防治的重視，“AI+影像+器械”的一體化融合已成必然趨勢。Neuro-IVUS計劃于2026年Q2啟動多中心臨床試驗，有望填補全球腦血管內超聲診療的空白，使中國企業在這一領域不僅實現技術突破，更擁有定義全球標準的話語權。

02

產學研融合錨定臨床真剛需，打造數字化AI貫穿的血管介入器械智能化應用新矩陣

動脈網：鑫云生科成立不到一年即完成從設計定型到動物試驗，這種“鑫云速度”是如何跑出來的？

趙軍：核心在于領袖引領、醫工融合與團隊執行的三重合力。吉訓明院士將“創新驅動”作為新質生產力核心，將醫工融合作為醫療領域“創新引擎”，不僅為我們指明方向，更親力親為指導Neuro-IVUS的設計定型與注冊動物試驗，鞭策我們早日拿證。吉院校長作為項目首研PI，還教誨我們“協和創新港是中國腦血管介入專家和企業的發展平臺”。在他的引領下，NeuroIVUS不只是一款診斷設備，更是腦血管介入未來人工智能及數字人新生態的載體。

同時，吉院士領導的中國醫學科學院生物醫學工程研究所為我們提供了關鍵的底層技術支持，國內多位頂尖臨床專家也給予了大量臨床輸入。這些外部智慧，與公司內部資深研發、工藝、注冊團隊的共同努力相結合，才讓我們快速實現了首款產品的突破。

動脈網：除了Neuro-IVUS，鑫云生科還布局了哪些產品？

趙軍：“鑫云”的名字寓意“鑫聚器械、云集AI”。我們基于Neuro-IVUS“軟件+設備+器械”的三合一特點，已完成短中長期布局：AI與數字化端布局輔助診斷、術中導航軟件；器械端布局可導向微導管、超聲導管、經皮靜脈穿刺腦脊液分流系統；有源設備端以Neuro-IVUS為核心，操控裝置可迭代升級為AI輔助手術機器人。宗旨是打造人工智能數字化貫穿血管介入器械智能化應用的新矩陣、新生態。

這一布局并非憑空想象，而是源于對臨床“卡脖子難點”和“真剛需”的深度洞察。醫療行業的特殊性決定了，產品的生命力在于能否真正解決臨床問題。與“技術流”創始人不同，我近二十年的行業履歷，核心是以市場營銷和產品運營為主，這讓我能更敏銳地捕捉客戶端、市場端和渠道端的真實需求。因此，鑫云生科的每一款產品規劃，都是從臨床痛點出發，既考慮技術的前瞻性，也兼顧落地的可行性。

動脈網：IVUS在冠脈領域已是金標準，但在腦血管領域卻長期缺位。全球范圍內攻克這一技術的底層瓶頸在哪里？

趙軍：顱內腦血管具有結構特殊，如管徑小且管壁薄（2-4mm，較冠狀動脈3-6mm更細），路徑極度迂曲；血流調節機制精密和易損傷性高幾大核心特點，這些解剖特點為傳統IVUS帶來結構性障礙：導管尺寸過大會阻塞血流甚至損傷血管，導管剛性過強無法通過迂曲路徑，形成“進不去”和“看不清”兩大工程難題。

Neuro-IVUS正是針對這些痛點的系統性突破。一是器械微型化與可操控性，我們研發了0.42mm×0.53mm超微型換能器（僅頭發絲直徑的一半），配合自研360°可扭控導向微導管，確保在2mm迂曲血管中“一次到位”。二是AI與大數據算法賦能。雖然在4-8mm穿透組織深度下，依然可以清晰成像。但通過AI三維建模與大數據應用，不僅將血管形態實現多維視角立體化，同時還為輔助診斷與術中導航提供了更為精準的影像依據。

03

錨定數智化平臺，以Neuro-IVUS構建腦血管診療AI數字化平臺

動脈網：腦血管介入領域目前存在哪些未被滿足的市場需求？Neuro-IVUS瞄準的是怎樣的市場機會？

趙軍：目前我國每年新發腦卒中約300萬人，神經介入手術量正以年均30%的速度增長。然而，高復發率一直是行業痛點，核心原因之一就是術中“看不清”——傳統影像只能顯示管腔輪廓，無法揭示管壁內部的病變性質。這使得醫生在判斷斑塊類型、選擇支架型號、評估術后效果時，往往依賴經驗而非精準證據。

Neuro-IVUS 正是這一“精準影像驅動”的藍海入口，其價值體現在三個維度：手術安全性——讓復雜頸動脈狹窄、顱內動脈粥樣硬化（ICAS）等高難度手術變得可控可預測；術式普及性——影像直觀化縮短醫生學習曲線，推動技術下沉基層；診療閉環性——從術前篩查到術后驗證，實現“基于結構證據”的可視化精準治療。

動脈網：臨床上，Neuro-IVUS如何解決醫生的實際痛點？它會改變手術的標準流程嗎？

趙軍：隨著腦血管介入發展，臨床剛需已從“看得見”“看得清”升級為“看得準”。Neuro-IVUS的價值貫穿診療全流程：術前，它能通過血管透視精準識別易損斑塊，決定是否需要干預；術中，它能評估支架貼壁情況和血管夾層，避免隱性并發癥；術后，它能即時驗證療效。可以說，Neuro-IVUS正推動神經介入從“造影引導的經驗介入”向“影像引導的精準介入”跨越——這不僅是影像技術的代際升級，更是手術規范和治療安全性的全面升維。

醫生使用Neuro-IVUS，圖片由企業提供

動脈網：能否介紹一下鑫云生科的經皮靜脈穿刺腦脊液分流系統？

趙軍：交通性腦積水治療中，由開放術式引發的并發癥是阻礙治療提升的核心痛點。目前腦積水治療主要以開顱（鉆顱）建立腦室通路+腹腔切口置管為主，但腦室-腹腔分流術后1年總并發癥率，28.6%（含腹腔端并發癥41.2%）。開放術式還存在以下問題：

● 創傷大：出血量大約80-200mL，開顱時需切開硬腦膜，腹腔分離可能損傷血管額外出血；

● 周期長：操作步驟多，手術時間90-150分鐘，住院康復周期長7-14天，且術后需觀察腹腔引流（3-5天）、抗感染治療（5-7天）。

微創血管介入術式治療腦脊液分流帶來的臨床與患者獲益顯著。2024年8月28日，美國CereVasc公司的經皮介入腦脊液分流系統eShunt系統，獲得美國FDA的“突破性醫療器械認定”，并于2025年2月19日宣布成功通過NMPA創新醫療器械特別審查申請，進入“綠色通道”公示，該產品為全球首款經皮介入腦脊液分流系統。可導向經皮靜脈穿刺腦脊液分流系統。

鑫云生科研發的經皮靜脈穿刺腦脊液分流系統，正是對標這一國際前沿方向，具有可導向穿刺系統和多重抗凝防堵管兩大設計特點。我們的目標是打造一款性能優異、價格合理的國產首款經皮靜脈穿刺腦脊液分流系統，填補國內空白，為臨床提供更多選擇。

動脈網：在您看來，鑫云生科在行業中扮演著怎樣的角色？如何看待與同行之間的關系？

趙軍：我一直認為，在中國血管介入領域，“競爭對手”或“供應商”這樣的稱謂有失偏頗。我們更愿意視大家為 “同行”和“合作伙伴”——每個人都在為腦血管介入領域做著不同的貢獻。行業的進步需要眾人拾柴，我們歡迎與業內外的優秀伙伴攜手合作，共同推動行業發展。

動脈網：未來，鑫云生科如何持續推動這場“透視革命”和創新？

趙軍：鑫云生科的目標不僅是做出一款產品，更要推動整個行業從“經驗醫學”邁向“精準醫學”“智能醫學”和“數字醫學”。中國企業已經具備了挑戰全球技術盲區、實現“換道超車”的能力。

我們正在尋找志同道合的伙伴——無論是臨床專家、產業資本還是技術人才，歡迎與我們攜手，共同開啟這場“透視生命”的革命！

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