Cell子刊：間充質干細胞抗衰老臨床試驗結果發布

撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

衰弱（Frailty），不是一種特定的疾病，而是一種臨床綜合征，它指的是老年人由于多種生理系統功能儲備下降，導致機體易損性增加、抗應激能力減退的非特異性狀態，可以把它理解為身體各個器官的“余量”或“儲備能力”降低了。

一個衰弱的老年人，可能平時生活尚能自理，但一旦遇到輕微的應激事件（例如一次小感染、小手術、跌倒甚至情緒波動），就可能導致健康狀況急劇惡化，出現跌倒、失能、住院甚至死亡等嚴重不良后果。衰弱會縮短老年人的健康壽命，但目前尚無有效治療方法。

2026 年 2 月 25 日，抗衰老公司 Longeveron 的研究人員在 Cell 子刊Cell Stem Cell上發表了題為：Randomized phase 2b dose-escalation trial of stem cell therapy with laromestrocel for aging frailty 的研究論文。

該研究報道了同種異體間充質干細胞療法（商品名為 Laromestrocel）治療衰老衰弱的隨機 2b 期劑量遞增臨床試驗的結果，該臨床試驗達到了主要終點，該療法能夠在6 分鐘步行測試（6MWT）中產生具有臨床意義、呈劑量和時間依賴性增加的改善效果，從而改善患者的身體功能。

在這項新研究中，研究團隊進行了一項隨機、劑量探索性臨床試驗，以驗證人骨髓來源的同種異體間充質干細胞療法（商品名為 Laromestrocel）是否能改善衰弱患者的身體機能和患者自我報告的結局（N = 148）。

結果顯示，與安慰劑相比，輸注 Laromestrocel 可在 6 分鐘步行測試（6MWT；該臨床試驗的主要終點）中產生具有臨床意義、呈劑量和時間依賴性增加的改善效果：第 9 個月時增加 63.4 米，第 6 個月時增加 41.3 米。

6 分鐘步行測試（6MWT）距離的增加與患者報告結局測量信息系統（PROMIS）身體功能評分相關。同時，Laromestrocel 劑量的增加與可溶性（降解型）含免疫球蛋白和表皮生長因子同源結構域的酪氨酸激酶（TIE2）的降低相關——TIE2 是血管生成素的相應受體，這一發現確定了 Laromestrocel 響應性的潛在生物標志物。

該研究的核心發現：

• 6 分鐘步行測試的表現以劑量響應的方式得到改善；

• 6 分鐘步行測試距離的改善與患者報告的結局相關；

• 到第 9 個月時，被歸類為衰弱的試驗參與者的比例有所下降；

• 血液中可溶性 TIE2 水平降低可能反映了血管功能的改善和炎癥衰老的減輕。

總的來說，這些研究結果確立了一種干細胞治療方法，可用于管理伴有活動能力減退和其他衰老衰弱特征的患者。

論文鏈接：

https://www.cell.com/cell-stem-cell/abstract/S1934-5909(26)00040-8