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剛剛!羅氏新藥III期成功,但8例死亡病例引發(fā)關(guān)注
2026年3月2日,羅氏宣布其口服BTK抑制劑Fenebrutinib在復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的關(guān)鍵性III期研究中取得了顯著成果。然而,兩項RMS研究中報告了fenebrutinib組共8例死因各異的死亡病例,引起廣泛關(guān)注。相比之下,對照組僅有1例致命病例。這一情況促使羅氏開展深入分析以查明原因。盡管fenebrutinib在降低每年復(fù)發(fā)率和減少腦部病灶方面表現(xiàn)突出,其安全性問題仍需進(jìn)一步調(diào)查以確保患者的保障。
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