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3月3日,CDE網站顯示,禮來的IL-13單抗來瑞奇珠單抗(Lebrikizumab,英文商品名:Ebglyss)申報上市。該藥物是首款在國內遞交上市申請的IL-13單抗。
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來瑞奇珠單抗能夠高親和力結合可溶性IL-13,阻斷IL-13介導的炎癥信號通路,從而起到治療炎癥性疾病的效果。2023年11月,來瑞奇珠單抗首次在歐洲獲批上市,隨后于2024年9月在美國獲批上市,適用于治療患有中度至重度特應性皮炎(AD)的12歲及以上青少年和成人患者。據禮來2025年報,來瑞奇珠單抗全球銷售額約為4.08億美元。
在ADvocate 1研究中,治療第16周,來瑞奇珠單抗組和安慰劑組達到研究者總體評估評分為0或1(IGA 0/1)且較基線至少下降2分的受試者比例分別為43.1%和12.7%(P<0.001),達到濕疹面積和嚴重程度指數至少改善75%(EASI-75)的受試者比例分別為58.8%和16.2%(P<0.001)。
在ADvocate 2研究中,治療第16周,來瑞奇珠單抗組和安慰劑組達到IGA 0/1且較基線至少下降2分的受試者比例分別為33.2%和10.8%(P<0.001),達到EASI-75的受試者比例分別為52.1%和18.1%(P<0.001)。
醫藥魔方數據庫顯示,目前全球僅有兩款IL-13單抗獲批上市,即Tralokinumab(Leo Pharm)和來瑞奇珠單抗(禮來)。
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