“爆單”出海 中國創新藥開年出海總額超530億美元

2026年第一季度尚未結束，中國創新藥出海的“熱浪”已撲面而來。從榮昌生物與艾伯維達成的56億美元合作，到信達生物與禮來基于全新分子的88.5億美元潛在交易，再到前沿生物將小核酸管線授權給葛蘭素史克（GSK）……2026年開年，中國藥企出海節奏密集，截至2月25日，年內中國創新藥已發生44起對外授權（license-out）交易事件，首付款約為31.23億美元，總金額達532.76億美元。一季度未過，創新藥出海交易總額已超過2025年全年總額的1/3。

智能化車間無菌粉針在進行包裝。（資料圖，圖片由CNSPHOTO提供）

出海“開門紅”總額和首付款均刷新紀錄

2026年的創新藥出海，以“刷新紀錄”的交易拉開序幕。

1月12日，在第44屆摩根大通醫療健康大會召開期間，榮昌生物宣布與全球制藥巨頭艾伯維達成獨家授權協議，就該公司自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體RC148達成合作。根據協議，榮昌生物將獲得6.5億美元首付款，并有資格獲得最高達49.5億美元的里程碑付款，交易總額高達56億美元。這不僅創下榮昌生物自身BD（對外商務拓展）交易的新高，也使得PD-1/VEGF雙抗這一火熱賽道的競爭格局再度生變。

2月8日，信達生物與老搭檔禮來再度聯手。與以往不同，此次合作是基于現有管線之外的全新分子。信達生物將主導該項目“從藥物發現至中國臨床概念驗證”的研發工作，禮來則獲得大中華區以外的全球權益。信達生物將獲得3.5億美元首付款，潛在里程碑付款最高約85億美元，合作金額最高達88.5億美元。

信達生物管理層相關人士向中國商報記者透露，本次合作并未圍繞公司已有的成熟分子展開，而是聚焦從“新想法（New Idea）”到臨床概念驗證（PoC）階段的全新創新分子。“這是一次典型的license-deal（許可交易），對公司全球化能力提升是重要助推。”

一位熟悉禮來的業內人士對記者表示：“禮來在中國已經深耕多年，從早期的信迪利單抗合作，到如今共同開發全新分子，說明他們對中國創新研發體系的信任度在持續提升。這種信任不是一蹴而就的，而是建立在雙方長期磨合和彼此驗證的基礎之上。”

春節過后，出海熱潮絲毫未減。2月24日，前沿生物與GSK達成獨家授權許可協議，將其兩款處于早期研發階段的小核酸（siRNA）管線產品全球權益授權給GSK。前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，潛在總金額最高達9.5億美元。

一位長期跟蹤核酸藥物研發的研究人員對記者表示：“小核酸藥物被譽為繼小分子、抗體之后的‘第三波’創新浪潮，過去核心技術多掌握在Alnylam、Ionis等海外公司手中。”

綜合相關數據可知，截至2月15日，中國創新藥已發生39起license-out交易事件，首付款約為29.53億美元，總金額超490億美元。到了2月25日，這一數字已攀升至532.76億美元。

不只是“賣青苗”，還要“平等共創”

比屢創新高的交易金額更值得關注的是合作模式的深層演進。

“中國創新藥出海的交易模式正從早期的‘賣青苗’向聯合開發、分區域授權等深度捆綁的新模式演進。”普華永道中國醫藥醫療行業主管合伙人徐佳博士分析。

有創新藥企創始人對此深有感觸，他說：“前幾年我們做license-out，基本上就是把海外權益一次性賣掉，對方付首付，后面能不能成跟我們關系不大。現在不一樣了，跨國藥企希望我們保留一部分權益，共同承擔后續開發風險，也共享未來收益。這種‘共擔共享’的模式，其實是對我們研發能力的認可。”

這一判斷在近期的交易中得到了充分印證。以信達生物與禮來的合作為例，信達生物并非簡單出讓已成熟的管線，而是主導早期研發直至二期臨床完成。上述信達生物管理層相關人士也表示，信達生物承擔的是創新鏈條最前端，也是考驗研發體系效率的核心環節。

與此同時，“授權+股權”的復合模式也開始出現。2月23日，和鉑醫藥與Solstice Oncology達成協議，不僅獲得5000萬美元現金首付款，還獲得了價值逾5000萬美元的股權，形成更深度的利益綁定。

上述創新藥企創始人總結稱，如今，跨國藥企在挑選合作伙伴時，核心聚焦于三個維度：一是戰略協同性，即合作資產能否對其現有管線進行有效補充；二是資產本身的競爭力，扎實的研究數據、鮮明的差異化特色，以及領先的研發節奏都是不可或缺的加分項；三是合作方的綜合實力，研發能力與團隊專業度是長期合作的基礎。

雙抗“高光”延續，小核酸嶄露頭角

從交易產品來看，腫瘤藥物依然是海外授權的絕對主力，但細分賽道正在發生微妙變化。

PD-1/VEGF雙抗無疑是開年最耀眼的“明星”。自康方生物依沃西單抗在頭對頭臨床試驗中擊敗K藥以來，這一賽道已成為跨國藥企爭搶中國資產的核心領域。繼默沙東、輝瑞、BioNTech之后，艾伯維的入局意味著全球前十大MNC中已有四家重倉中國雙抗資產。

一位專注于腫瘤免疫的臨床專家表示：“PD-1/VEGF雙抗之所以成為熱點，是因為它理論上可以同時解除T細胞的抑制和改善腫瘤微環境，起到‘一石二鳥’的作用。中國企業在雙抗分子設計上做了很多差異化創新，比如親和力調節、結構優化，這讓國際同行看到了超越現有療法的可能性。”

小核酸藥物正成為出海的新引擎。除了前沿生物與GSK的合作外，石藥集團也在1月底宣布與阿斯利康達成戰略研發合作，利用其緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發現平臺開發創新長效多肽藥物。

上述創新藥企創始人告訴記者：“小核酸藥物的核心壁壘在于遞送系統，誰掌握了肝臟靶向之外的遞送技術，誰就能在未來的競爭中占據制高點。中國企業在GalNAc、脂質納米顆粒等領域已經積累了不少專利，未來三到五年可能會出現對外授權的爆發期。”

業內認為中國創新藥產業質變在即

國家藥監局藥品注冊管理司副司長藍恭濤此前表示，2025年我國批準上市的創新藥達76個，創歷史新高。更重要的是，我國在研新藥管線約占全球的30%，位居全球第二，標志著中國生物醫藥領域實現了從跟跑到并跑、部分領跑的跨越。

有投資機構對此評價稱，在國內工程師紅利、豐富臨床資源和支持性政策多方加持下，中國創新藥產業已進入2.0時代，由“引進模仿”轉向“創新輸出”。這一點在交易結構上體現得尤為明顯，今年至少50%的對外授權項目為臨床前項目，跨國藥企開始在中國“押注”更早期的創新資產。

需要注意的是，熱潮之下，并非沒有暗礁。

就在榮昌生物與艾伯維“喜結連理”的前一周，宜明昂科與美國生物技術公司Instil Bio共同宣布，終止雙方于2024年8月達成的授權協議，宜明昂科收回兩款核心抗癌藥的全球權益。這也成為2026年國內創新藥出海領域的首起“退貨”事件。

一位曾經歷過產品被退回的創新藥企高管曾向記者坦言：“海外合作方的財務狀況和執行力，有時候比交易金額更重要。我們當時太看重對方的大公司背景，沒有充分盡調其現金流狀況和管線優先級。一旦對方收縮管線，我們的產品就會淪為‘棄子’。現在再做BD，我們會把合作伙伴的穩定性和承諾度放在首位。”

也有投資機構合伙人提醒道：“熱潮之下容易催生泡沫。有些公司為了迎合BD熱點，扎堆做PD-1/VEGF、做GLP-1，產品同質化嚴重，數據也沒有明顯優勢。這類項目未來可能很難找到買家，即使簽了約，也可能因為后續數據不佳而被‘退貨’。資本市場已經開始用更挑剔的眼光來篩選標的。”（記者 馬嘉）

來源：中國商報