摘要:跨國生物藥企 Theravance 因一款罕見病降壓藥三期臨床失敗,宣布裁員 50% 并徹底關停研發部門,這款名為安普洛西汀的藥物已是第二次三期折戟。公司將全線押注慢阻肺藥物 Yupelri,甚至考慮整體出售,這場研發失利也讓這家曾多次調整戰略的藥企走到了新的十字路口。
一次試驗,掐滅一款藥的最后希望
Theravance 這次栽在了安普洛西汀身上,這款去甲腎上腺素再攝取抑制劑,本是為神經源性直立性低血壓患者研發的。102 名患者參與的三期臨床,熬到第八周的評估節點,最終還是沒達到主要療效指標。
所謂的療效評估,其實就是看患者站起時的頭暈、視物模糊、乏力這些癥狀有沒有緩解,用 OHSA 評分來量化變化。結果很直白,這款藥沒做到預期的效果。說起來,這已經是安普洛西汀第二次三期失敗了,2021 年它在更廣泛的患者群體中,效果甚至和安慰劑沒差別。那次之后公司還不死心,把研究范圍縮到 40 名多系統萎縮合并低血壓的患者身上,這次的結果,算是徹底給這款藥判了死刑。
裁員砍研發,為燒錢踩急剎車
臨床失敗的連鎖反應來得很快,3 月 3 日的公告里,公司把話挑明了:裁員一半,研發部門徹底關停,安普洛西汀項目全線放棄。
坦白講,這波操作就是為了省錢。公司算過,這些調整能讓現金流消耗減少 60%,到今年三季度能省下 7000 萬美元。其實這家公司早就嘗過裁員的滋味,2021 年三次臨床試驗失敗后,它直接裁掉了四分之三的員工,2023 年砍掉一款肺疾病藥物研發時,也裁了 17% 的人。只是這次,連研發部門都沒留,看得出來,公司是真的慌了,不想再在研發上砸錢試錯了。
押注一款藥,前路只剩孤注一擲
砍掉所有研發后,Theravance 手里就只剩一張牌 —— 慢阻肺藥物 Yupelri。這款霧化支氣管擴張劑已經獲批上市,和 Viatris 合作運營,公司持有 35% 的權益。
公司現在的想法很簡單,把所有精力都砸在這款藥上。他們預估,從今年三季度開始,這款藥加上其他業務,能帶來每年 6000 萬到 7000 萬美元的現金流。只是這步棋走得太險,畢竟單靠一款藥撐著整個公司,容錯率幾乎為零。更現實的是,公司的董事會已經在考慮所有可能性,包括把整個公司賣掉,這話里的無奈,明眼人都能看出來。
其實回看 Theravance 的這些年,總在為研發失敗買單。從 2021 年收縮業務到呼吸領域,2023 年把安普洛西汀捧成核心,再到如今徹底放棄研發,每一次調整都伴隨著裁員和戰略收縮。生物醫藥研發本就是九死一生的事,只是這次的失敗,讓這家藥企的未來,變得格外模糊。
參考來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/theravance-halves-headcount-ends-rd-work-after-phase-3-rare-disease-fail
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