產業新聞丨11.8億美元！德琪醫藥CD19/CD3雙抗新藥授權優時比

3月4日，德琪醫藥與優時比（UCB）聯合宣布，雙方已簽署協議，德琪醫藥將授予優時比在全球范圍內推進CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體ATG-201的開發、生產及商業化的獨家權益，并包括與ATG-201相關的生產技術授權。

清除B細胞的T細胞銜接器（簡稱“TCE”）是一類通過選擇性清除B細胞來發揮作用的治療藥物，可用于治療包括自身免疫性疾病及部分血液系統腫瘤在內的多種疾病。其中，ATG-201是一款靶向CD19帶有空間位阻遮蔽技術的雙特異性T細胞銜接器，旨在清除表達CD19的B細胞。該分子通過同時結合T細胞上的CD3和B細胞上的CD19，實現T細胞與B細胞之間的雙重特異性連接，從而調動機體自身免疫系統，對B細胞驅動的疾病進行精準且強效的干預。

德琪醫藥計劃于2026年第一季度在中國和澳大利亞提交ATG-201 的臨床試驗申請，并將在上述兩地完成首次人體（1期）臨床研究此后將把ATG-201的后續臨床開發及其他相關開發工作移交給優時比。

德琪醫藥新聞稿介紹，ATG-201專為治療自身免疫性疾病而設計，融合了雙價CD19結合結構、基于空間位阻的遮蔽技術以及公司自主開發的CD3序列，能夠實現高效的B細胞清除，并降低細胞因子釋放綜合征（CRS）的風險。德琪醫藥自主研發的AnTenGager?平臺采用獨特的T細胞銜接器設計策略：當未與靶抗原結合時，CD3結合臂會通過空間位阻機制被遮蔽，從而在保持藥物強效活性的同時，實現更優的耐受性與安全性。

作為授予優時比許可權利的對價，德琪醫藥將獲得總計8,000萬美元的首付款及近期里程碑付款，包括6,000萬美元首付款以及額外2,000萬美元近期里程碑付款 (需滿足若干條件)，并有望在未來獲得最高超過11億美元的基于開發及商業化進展的里程碑付款，同時還將獲得基于未來凈銷售額的分級特許權使用費。協議的其他財務細節尚未披露。

參考資料：
[1]德琪醫藥與優時比（UCB）達成全球獨家授權協議，推進ATG-201在自身免疫性疾病領域全球開發.From https://mp.weixin.qq.com/s/ZUtCps6hQgAey_o4cgDJ6A

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