近日,多家創新藥企交出業績預喜成績單。
多家創新藥企實現扭虧為盈。例如,百濟神州、榮昌生物、諾誠健華、微芯生物、樂普生物等成功跨越盈虧平衡點,標志著其核心產品已進入商業化兌現期。
還有多家創新藥企凈利潤大幅增長。例如,上海誼眾、三生國健等實現了數倍的增長。
表1 2025年部分創新藥企業績預告
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資料來源:藥智網根據公開資料整理
01
重磅單品撐起業績基本盤
近年來,國家藥監局批準新藥數量逐年上升,醫保談判常態化使這些新藥能夠快速進入醫保目錄,推動銷量大幅攀升,撐起國內創新藥企業績的基本盤。
信達生物作為深耕國內市場的代表性創新藥企,在2025年交出了漂亮的成績單。
其業績預告顯示,全年總產品收入突破百億大關,達到約119億元,同比增長約45%。
在2025年上半年,信達生物產品銷售收入已達52.34億元,總營收59.53億元,同比增長50.6%,歸母凈利潤8.34億元,結束了長久以來的虧損局面,成功實現扭虧為盈。
信達生物在腫瘤、自免、慢病等領域已建立豐富的產品矩陣。
腫瘤、自免領域,PD-1單抗信迪利單抗每年貢獻約40億元的穩定現金流;多款生物類似藥和新產品亦貢獻顯著收入增量。
慢病領域,信達生物在2025年成功推出GLP-1產品瑪仕度肽,成為業績新的關鍵驅動力。
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圖1 信達生物產品在樣本醫院的銷售情況
圖片來源:藥智數據-全國醫院銷售數據
基于強有力的產品矩陣,信達生物預計2027年將實現200億元的銷售收入。
除了信達生物,還有不少創新藥企憑借核心產品的放量,實現凈利潤大增。
榮昌生物2025全年營業收入32.5億元,同比增加89.36%;歸屬于母公司所有者的凈利潤7.1億元,實現扭虧為盈。
扣除非經常性損益,榮昌生物實現扣非凈利潤6505萬元,表明憑借泰它西普和維迪西妥單抗兩款核心產品的國內銷售,榮昌生物已經實現了經營性盈利。
諾誠健華預計2025年營業總收入約23.7億元,與上年同期相比增長約134%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為6.33億元左右,首次實現扭虧為盈。
這主要歸功于奧布替尼的商業化放量和BD收入。
2025年,奧布替尼斬獲了一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應癥,并成功納入國家醫保。
諾誠健華還在2025年成功上市了兩款創新藥:CD19單抗坦昔妥單抗和新一代TRK抑制劑佐來曲替尼,拓寬了商業化收入來源。
微芯生物2025年業績快報顯示,全年營業總收入約9.06億元,較去年同期增長38.24%;歸屬于母公司所有者的凈利潤約5108萬元,同比扭虧為盈。
業績變動的主要原因在于,西格列他鈉依托“糖肝共管”獨特的臨床價值,疊加自營、戰略合作商與新零售渠道發力,商業化成效顯著,銷售收入同比增長122%左右;西達本胺的臨床價值獲得國家醫保局的支持與市場的認可,新適應癥彌漫大B細胞淋巴瘤于2025年1月納入《國家醫保目錄》。
上海誼眾2025年度實現營業收入3.17億元,同比增長82.72%;凈利潤6413.2萬元,同比增長819%。業績變化的主要原因是公司核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束(紫杉醇膠束)于2025年正式納入國家醫保目錄,在市場準入與用藥人數上大幅提高,帶動了公司全年營收與利潤增長。
同時,“出海先鋒”們,面向海外更大的市場,打造百億級重磅單品,推動公司實現營收高速增長。
百濟神州2025年實現營業總收入382.05億元,同比增長40%;歸母凈利潤14.22億元,成功實現從巨額虧損到首次盈利。
BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額高達280.67億元。其中美國是最大商業化市場,銷售額超過200億元,歐洲市場銷售額總計42.65億元,中國銷售額總計24.72億元。
02
BD收入成增長新引擎
BD(商務拓展)收入已成為創新藥企新的增長引擎。
公開數據顯示,2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元,授權交易數量超過150筆,創歷史新高。
巨額的BD交易為藥企帶來了豐厚的首付款和里程碑收入,直接增厚了當期利潤。
信達生物、榮昌生物、諾誠健華等公司不僅在商業化上取得了顯著成績,BD收入也是其利潤大幅增長的重要因素。
還有部分創新藥企BD收入已成為其業績的核心增量。
三生國健2025年預計實現營收41.99億元,同比增長251.81%;歸母凈利潤29.39億元,同比增長317.09%。
BD收入是其業績爆發的關鍵驅動力。2025年5月,三生國健及關聯方宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球授權協議,首付款高達12.5億美元,潛在交易總額60億美元。
三生國健因此在2025年財務報表上錄得28.9億元的授權許可首付款收入。
樂普生物預計2025年歸母凈利潤將不少于2.00億元,首次實現盈利。
公司董事會認為,預期扭虧為盈主要歸因于公司通過國內商業化及許可交易實現收入的強勁增長。
2025年1月,樂普生物與ArriVent BioPharma就ADC藥物MRG007達成全球獨家許可協議,獲得總計4700萬美元的一次性首付款,以及最高達11.6億美元的開發、注冊和銷售等里程碑付款。
2025年8月1日,樂普生物又就兩項臨床前TCE資產與Excalipoint達成NewCo合作,收獲1000萬美元首付款及超8.5億美元的潛在交易總額,同時持有合作公司10%的股權。
和譽醫藥在2024年憑借默克公司支付的7000萬美元首付款首次實現盈利。2025年,這項BD合作再次成為和譽醫藥的重要收入來源。
2023年,和譽醫藥與德國默克就CSF-1R小分子抑制劑匹米替尼(Pimicotinib)達成獨家合作協議,默克最初獲得匹米替尼在中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣所有適應癥進行商業化的獨家授權,并擁有全球商業化權利的獨家選擇權。2025年3月,默克行使其選擇權,支付8500萬美元鎖定匹米替尼全球商業化權益。
這筆行權費成為和譽醫藥連續第二年盈利的關鍵。2025年,和譽醫藥實現年度綜合收入合計約7.22億元,同比增長19%;凈利潤達到5524.7萬元,同比增長約95%。
目前,匹米替尼已獲NMPA獲批上市,且已向美國FDA提交上市申請,用于治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。根據此前協議,和譽后續還可收取最多6.055億美元的款項,包括首付款、開發及商業化里程碑付款,以及匹米替尼全球實際年凈銷售額的兩位數比例銷售提成。
03
持續盈利仍面臨挑戰
新藥商業化和BD成為創新藥企業績增長的雙引擎,使多家創新藥企凈利潤大幅增長。但創新藥企的持續化盈利能力仍面臨挑戰。
康方生物在2023年確認技術授權和技術合作收入約29.23億元,使其首次實現盈利。但2024年、2025H1財報顯示,康方生物仍處于虧損中。
百利天恒在2024年收到BMS就EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1合作的8億美元首付款,使其當期歸母凈利潤高達37億元。然而,2025年百利天恒雖然收到了BMS 2.5億美元的里程碑款項,但業績快報顯示,公司當期歸母凈利潤為-10.5億元,大幅轉虧。
神州細胞2024年在核心產品安佳因銷售增長驅動下,營收大增,凈利潤扭虧為盈。然而,2025年,受醫保控費政策持續深化影響,安佳因多次降價,導致神州細胞營收減少,凈利潤也由盈轉虧。
總體而言,憑借核心重磅單品的商業化放量以及BD出海授權的雙輪驅動,多家創新藥企已成功跨越盈虧平衡點,驗證了中國醫藥創新戰略的階段性成功。
然而,高光之下仍需保持清醒。部分企業業績的波動表明,單一依賴大額首付款或面臨醫保控費壓力時,持續盈利能力仍具挑戰。未來,隨著醫保支付環境的優化及出海通道的拓寬,創新藥行業有望迎來更長久的繁榮。
參考來源:
1.各公司公開資料
2.https://news.yaozh.com/archive/46950.html
3.藥智數據
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