來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/唐唯珂
編輯/季媛媛,張偉賢
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醫用耗材集采常態化推進之下,區域聯盟采購持續重塑市場格局。
近日,京津冀醫藥聯合采購平臺連發兩則公示,正式披露硬腦(脊)膜補片類、留置針類兩大耗材帶量聯動采購中選結果。本次集采覆蓋聯盟地區內公立醫療機構(含軍隊醫療機構),采用“帶量聯動、雙向選擇”機制,聯動全國集采最低價,以量換價穩定臨床供應,采購周期分別為2年與3年。
結果顯示,本次集采呈現鮮明的國產主導、外資收縮態勢,國產品牌中選占比高達95%,外資僅占5%,僅泰爾茂、BD醫療、貝朗醫療、英特格拉生命科技4家跨國企業入圍。留置針賽道由蘇州林華、威海潔瑞等本土龍頭領銜;硬腦(脊)膜補片這一神經外科高值耗材領域,則由正海生物、冠昊生物、北京大清生物等國產企業占據主導。作為臨床用量大、覆蓋廣的基礎耗材與神經外科高值耗材,此次結果進一步印證,集采正成為國產替代的關鍵加速器,進口品牌傳統溢價空間持續收窄。
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國產包攬九成五份額
本次京津冀“3+N”聯盟采購,是繼冠脈支架、人工關節、脊柱耗材之后,又一次對高、低值醫用耗材的集中梳理,其結果對全國市場具有強烈示范與傳導效應。從企業歸屬與中選結構看,本次集采呈現出一邊倒的格局,國產企業成為絕對主力。
留置針作為臨床用量極大的基礎低值耗材,技術成熟、競爭充分,早已完成國產技術突破。本次集采中,蘇州林華、威海潔瑞、駝人醫療等本土品牌憑借穩定質量與規模化優勢,牢牢掌控市場主導權,國產品牌采購量占比接近九成。過去由BD、貝朗、泰爾茂等外資占據的高端安全型留置針市場,在集采規則下價格優勢不再,份額被持續擠壓。
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硬腦(脊)膜補片作為神經外科高值植入耗材,過去長期由外資品牌占據高端市場,產品價格居高不下。本次集采中,正海生物、冠昊生物、邁普再生醫學、北京大清生物等本土企業強勢突圍,其中正海生物以80個中選產品位居榜首,冠昊生物、大清生物分別以53個、51個緊隨其后,形成國產第一梯隊。從整體份額看,國產品牌包攬超過95%的中選名額,外資僅能在少數特定型號與細分領域保留少量份額。
外資方面,僅有4家企業零星入圍,整體份額被大幅壓縮。業內人士向21世紀經濟報道記者指出,在產品質量與臨床認可度相當的前提下,集采政策打破了外資品牌長期享有的溢價優勢。本土企業在供應鏈穩定性、響應速度、下沉服務能力上更具優勢,疊加注冊證數量充足、產品線齊全,逐步實現對進口產品的全面替代。過去依賴品牌溢價與學術推廣的外資打法,在帶量采購、量價掛鉤的規則下逐漸失效。
多位器械行業分析師表示,京津冀聯盟作為國內最早、影響力最大的區域集采平臺之一,其規則設計與中選結果往往成為其他省份跟進的參照。本次兩類耗材同時落地,意味著低值耗材全面國產化、高值耗材快速國產化的趨勢已經確立,行業從“渠道驅動”轉向“產品力、成本力、創新力”綜合競爭。
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價格分層差異顯著
本次中選價格數據顯示,低值耗材與高值耗材定價邏輯分化明顯,價差區間巨大,折射出不同技術壁壘、材料工藝與臨床風險等級下的市場化定價特征。
留置針類產品競爭充分、技術成熟,價格相對集中。最高中選價24.35元/支,涉及北京伏爾特、恒泰醫療、泰爾茂;最低中選價為愛迪醫療5.47元/支,價差約5倍。這類產品臨床使用量大、同質化程度較高,集采有效推動價格回歸合理區間,進一步減輕患者與醫保基金負擔。此前多省聯盟留置針集采平均降幅已超過50%,本次京津冀集采延續溫和降價、以量換價的思路,兼顧企業合理利潤與可持續供應。
硬腦(脊)膜補片類因材料工藝、生物相容性、臨床適應癥差異較大,價格呈現顯著分層。化學合成材料產品中,最低擬中選價為貝朗醫療132.66元/片,最高為邁普再生醫學10635元/片,最大價差接近80倍。這一巨大價差并非簡單的價格虛高,而是源于材料來源(動物源性、化學合成、再生醫學材料)、產品結構、適用手術類型、生物安全性等維度的差異。集采并未實行“一刀切”降價,而是尊重臨床差異,實現分層定價,避免“唯低價是取”影響臨床選擇與產品創新。
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截至目前,官方尚未公布本次集采整體降幅。據業內初步測算,本次兩類耗材平均降價幅度或超30%,在醫保控費、患者減負與企業可持續發展之間取得平衡。相較于此前部分品種的大幅降價,本次降幅更為溫和,體現出集采規則從“單純降價”向“質量優先、保障供應、支持創新”的優化轉型。
從行業影響看,本次集采將進一步推動市場集中度提升。缺乏核心技術、依賴單一產品與區域渠道的中小企業將加速出清,而具備全產品線、規模化產能、全國服務網絡的頭部企業將持續擴大優勢。對國產企業而言,中選意味著快速入院、以量換價,有望借助集采覆蓋基層與縣域市場,進一步提升市占率;對外資企業而言,常規耗材領域優勢不再,未來或將轉向技術壁壘更高、臨床差異更大的高端創新領域,形成差異化競爭。
本次集采結果公示期為3月12日至3月16日。后續隨著中選結果落地執行,臨床使用與醫保支付將同步銜接,進一步減輕患者負擔、提升基金使用效益。業內普遍認為,隨著耗材集采常態化、制度化推進,醫用耗材行業將持續向創新驅動、質量優先、集中化、國產化方向演進,國產醫療器械產業正迎來新一輪結構性機遇。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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