一家創(chuàng)新藥企業(yè)被市場重新認(rèn)識,通常都要經(jīng)過一道很硬的門檻。研發(fā)故事要先落地成產(chǎn)品,產(chǎn)品要繼續(xù)落地成銷售,銷售再繼續(xù)落地成現(xiàn)金流和組織能力。走到這一步,企業(yè)才算真正從技術(shù)敘事走向商業(yè)敘事。
而作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域曾經(jīng)最熱的PD-1“四小龍”之一,君實(shí)生物還在這條路上躊躇滿志。
2025年,君實(shí)生物營業(yè)收入達(dá)24.98億元,同比增長28.23%;凈利潤為-8.75億元,同比減虧31.68%。藥品銷售收入為23.01億元,其中特瑞普利單抗銷售收入20.68億元,增長37.72%。
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如果你了解其業(yè)務(wù),就會發(fā)現(xiàn)君實(shí)生物的核心矛盾正在變化。過去市場看它,重點(diǎn)落在一家創(chuàng)新藥公司何時能把研發(fā)燒錢變成產(chǎn)品收入。現(xiàn)在大家都在追問,特瑞普利單抗的成功以及成功之后,會不會迎來君實(shí)生物平臺化的蛻變——指更多管線有效性的驗(yàn)證,以及轉(zhuǎn)化為收入,不管是通過BD還是別的方式。
2025年,中國創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)1356億美元,交易數(shù)量157筆,首付款超過70億美元,均為歷史新高,中國首次超越美國成為全球創(chuàng)新藥BD交易第一大國。
與此同時,2025年中國創(chuàng)新藥企的盈利拐點(diǎn)顯現(xiàn),港股18A板塊扭虧為盈,60%商業(yè)化創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)盈利,23家企業(yè)凈利潤超10億元。
資本市場對創(chuàng)新藥的理解,已經(jīng)從早年的管線越多越好,逐步轉(zhuǎn)向誰能把研發(fā)、審批、支付、銷售和出海真正完成銜接。畢竟醫(yī)藥行業(yè)從來不缺新概念,但MNC憑什么要買你的管線?這不是光靠概念能解決的問題。
特瑞普利單抗的上半場:單品成功怎樣逼近平臺門檻
特瑞普利單抗之于君實(shí),價(jià)值早就超過了一款核心單品本身。它是公司商業(yè)化能力的起點(diǎn),也是組織是否具備持續(xù)兌現(xiàn)能力的試金石。
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特瑞普利單抗已獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥,且全部納入醫(yī)保目錄,在多個國家獲批,說明這款藥已經(jīng)完成了三重驗(yàn)證。
臨床端,它證明了適應(yīng)癥拓展能力;支付端,它證明了進(jìn)入主流市場的可及性;監(jiān)管端,它證明了產(chǎn)品具備跨市場穿透力。
很多創(chuàng)新藥企業(yè)的問題,并不出在實(shí)驗(yàn)室階段,真正難的是從臨床成功走向支付成功,再從支付成功走向規(guī)模化銷售。君實(shí)走到今天,至少說明它已經(jīng)越過了前兩道最難的坎。
這也是為什么特瑞普利單抗的銷售修復(fù)意義很大。君實(shí)生物預(yù)計(jì)對特瑞普利單抗研發(fā)總投入高達(dá)66.21億元,而上市至今累計(jì)銷售額已經(jīng)大體能夠覆蓋研發(fā)投入了。
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這個節(jié)點(diǎn)很關(guān)鍵,因?yàn)樗馕吨龑?shí)最核心的創(chuàng)新資產(chǎn),開始從研發(fā)成本中心轉(zhuǎn)向回報(bào)資產(chǎn)。創(chuàng)新藥行業(yè)里,很多公司終其一生都停留在前半段,臨床數(shù)據(jù)很好,市場想象很大,財(cái)務(wù)報(bào)表卻始終沒有完成閉環(huán)。君實(shí)的可貴之處,在于它終于把一款國產(chǎn)PD-1從行業(yè)名片做成了經(jīng)營底盤。
不過,單品兌現(xiàn)和平臺兌現(xiàn)仍然是兩回事。君實(shí)如今的收入結(jié)構(gòu)中,藥品銷售收入23.01億元,特瑞普利單抗銷售收入20.68億元,這意味著公司商業(yè)化成績高度集中在一款產(chǎn)品上。
集中有集中帶來的效率,銷售資源可以聚焦,學(xué)術(shù)推廣更容易形成規(guī)模效應(yīng),核心產(chǎn)品的費(fèi)用率改善也更清晰。可集中也意味著另一層約束,企業(yè)的估值彈性、抗風(fēng)險(xiǎn)能力和戰(zhàn)略縱深,都容易被單一品種綁定。
特瑞普利單抗之外,君實(shí)只有阿達(dá)木單抗生物類似藥、氫溴酸氘瑞米德韋片、昂戈瑞西單抗三款產(chǎn)品獲批上市,目前進(jìn)度最快的是IL-17A單抗計(jì)劃申報(bào)上市,除此之外都是“潛力管線”。
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問題到這里就很清楚了。君實(shí)當(dāng)前的主要矛盾,已經(jīng)不是有沒有拳頭產(chǎn)品,而是能不能把拳頭產(chǎn)品長成產(chǎn)品群,再把產(chǎn)品群長成平臺。
創(chuàng)新藥競爭平臺化,資源配置效率是關(guān)鍵
2025年,中國獲批創(chuàng)新藥76個,其中85%為國產(chǎn);在研創(chuàng)新藥管線數(shù)量超過7000條,占全球30%,僅次于美國。
供給端的創(chuàng)新能力已經(jīng)上來了,接下來比拼的重點(diǎn)自然發(fā)生變化。誰更能做出藥,仍然重要。但誰更能讓藥形成商業(yè)閉環(huán),權(quán)重更高;誰更能把一次成功復(fù)制成多次成功,才能決定企業(yè)層級。
百濟(jì)神州、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥之所以更容易被看成平臺型公司,就因?yàn)樗鼈冚^早建立了多元化布局和豐富的產(chǎn)品管線。君實(shí)當(dāng)前重新回到PD-1中國TOP4的穩(wěn)固地位,隨著商業(yè)化產(chǎn)品線銷售額超過20億,再次定位于BioPharma,這一步非常重要,但這一步更多像是從生存線走回了資格線,還沒有徹底走到平臺線。
當(dāng)下的環(huán)境其實(shí)有利于創(chuàng)新藥公司盡可能拓展生存資源,所以需要抓住時機(jī)。且不談生物醫(yī)藥剛剛被明確列為我國六大新興支柱產(chǎn)業(yè)之一,僅看行業(yè)進(jìn)展層面,2025年中國商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄正式落地,19款高價(jià)值創(chuàng)新藥納入其中,降價(jià)幅度在15%—50%之間。
行業(yè)政策取向從控費(fèi)降價(jià)轉(zhuǎn)為產(chǎn)業(yè)扶持,醫(yī)保談判中,全球首創(chuàng)藥將有更高的價(jià)格容忍度。這說明國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)確實(shí)在改善,真創(chuàng)新的制度環(huán)境比前幾年更友好了。
但要明確,支付體系只是越來越歡迎臨床價(jià)值清晰、適應(yīng)癥扎實(shí)、放量能力明確的品種,單純依賴故事、依賴資本耐心、依賴長期模糊想象的時代正在過去。
對君實(shí)而言,特瑞普利單抗支付和放量的驗(yàn)證很有價(jià)值,后續(xù)管線值得期待。2025年,君實(shí)生物研發(fā)投入13.42億元,同比增長5.24%,沒有因?yàn)樘潛p和資本市場波動而明顯收縮創(chuàng)新,也沒有回到早期那種只靠持續(xù)加碼研發(fā)來支撐估值的路徑。
今天的創(chuàng)新藥競爭,越來越像一場資源配置效率的比賽。花多少錢當(dāng)然重要,錢花到哪里、何時回收、能否支撐下一輪研發(fā),更重要。
目前,君實(shí)作為早期PD-1玩家,建設(shè)了較大的固定資產(chǎn)規(guī)模,最近幾年也在加大在建工程投入,從凈現(xiàn)金角度看仍然不容樂觀。接下來,觀察其研發(fā)紀(jì)律、資本紀(jì)律和商業(yè)化紀(jì)律能否合在一起,這顯得尤為重要。
創(chuàng)新藥重估時代,君實(shí)生物等待再崛起
從行業(yè)更大的方向看,2025年中國創(chuàng)新藥BD交易達(dá)到歷史性高峰,全年總額突破1300億美元,首次超越美國,占全球一半份額。
跨國藥企對中國臨床數(shù)據(jù)可信度的信任危機(jī)逐漸解除,中國工程師紅利、研發(fā)成本優(yōu)勢和時間成本優(yōu)勢開始系統(tǒng)性釋放。
這個階段,出海的價(jià)值已經(jīng)不只是賣一個項(xiàng)目、簽一筆首付款,它更像全球產(chǎn)業(yè)鏈對中國創(chuàng)新藥研發(fā)體系的一次重新定價(jià)。
君實(shí)的特瑞普利單抗在多個國家獲批,本身就說明公司具備把本土創(chuàng)新推向更廣闊市場的能力。只是市場現(xiàn)在看得更細(xì)了。單個產(chǎn)品出海,證明的是單點(diǎn)突破能力;持續(xù)產(chǎn)出可交易、可注冊、可商業(yè)化的資產(chǎn),證明的才是平臺能力。君實(shí)已經(jīng)拿到了前一張門票,后一張門票還在爭取過程中。
一家曾經(jīng)靠單一重磅產(chǎn)品撐起知名度的公司,能否借著這一輪行業(yè)重估,把自己改造成真正意義上的商業(yè)化創(chuàng)新藥企業(yè)?特瑞普利單抗增長37.72%,12項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保目錄,在多個國家獲批,這些都意味著君實(shí)已經(jīng)擁有了一個非常扎實(shí)的底座。可資本市場最終看中的,從來不只是底座本身,而是底座能承載多大的體系。
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君實(shí)當(dāng)前已經(jīng)離開了最危險(xiǎn)的純研發(fā)敘事階段,也還沒有徹底進(jìn)入多產(chǎn)品共振的平臺收獲階段。它處在兩者之間,這恰恰是中國創(chuàng)新藥最有內(nèi)容的一段路。
再往前走,拼的就不再是單個品種能否繼續(xù)放量,而是公司能否把一款藥的成功,變成臨床開發(fā)、注冊申報(bào)、支付準(zhǔn)入、海外拓展和組織管理的一整套可復(fù)制方法。走到那一步,君實(shí)才會被真正重估。
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