數億元經費“打水漂”？醫保飛檢曝光IIT亂象

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/韓利明，實習生蔣雨桐

編輯/季媛媛 朱益民

3月20日，國家醫保局發布題為《那些注定無果的臨床研究項目“何意味”？——醫保飛檢人員手記》的文章，直指一項由研究者發起的臨床研究（IIT）存在明顯異常：項目入組對象均為生存期僅3—4個月的晚期癌癥患者，卻被設計長達兩年的隨訪周期，由相關企業支付高額觀察費，最終未形成有效研究數據，相關費用仍被全額結算。

圖片來源：國家醫保局官網

“此類行為本質上是借臨床研究之名進行利益輸送。”有業內人士向21世紀經濟報道記者直言。

醫療行業直接關乎百姓生命健康，當前我國醫療反腐工作正不斷向縱深推進，不僅是捍衛群眾切身利益，更是為醫藥行業長久良性發展筑牢根基的必然要求。在業內看來，隨著各項整治措施落地見效，2026年醫療反腐將進一步向深層次、全鏈條延伸，為醫藥行業高質量發展保駕護航。

假研究真生意？

本次國家醫保局曝光的案例，直指一項名為“xx顆粒對某癌癥晚期輔助治療的前瞻性、多中心、平行對照臨床研究”的IIT項目。IIT項目是指由醫生或科研人員等研究者發起，不以藥品和醫療器械注冊上市為目標的臨床研究。

據介紹，xx顆粒的功能主治為“扶正固本，活血解毒”，臨床中有時被用于緩解患者頭疼、干嘔等不適癥狀。國家醫保局文章顯示，某三甲醫院肝膽外科劉主任發起此項研究，旨在通過觀察評估患者用藥效果，進一步發掘xx顆粒在某癌癥輔助治療方面的潛力，“爭取給癌癥患者新的關懷和希望”。

根據該項目合同及試驗方案約定，進入試驗組的患者需每兩個月復查1次，連續復查兩年共計12次，醫生以“觀察費”名義獲得報酬，每名患者對應5000元，該費用由xx顆粒的生產企業承擔。同時，試驗方案明確規定，入組對象僅限癌癥晚期、無法進行手術治療、身體狀況極差的患者。

但符合上述標準的晚期癌癥患者，平均生存期僅為3-4個月。醫保檢查組核對已入組患者的復查及隨訪記錄后發現，所有入組患者均在入組后2個月內去世，無一人完成第一期復查，項目未獲得任何有價值的研究數據，而企業仍按約定照常支付了全部“觀察費”。

“企業以觀察費的名義，為每例相關患者支付5000元費用，而這一費用本質上就是按處方量（即入組患者數量）直接結算的變相回扣。由于該費用被計入科研經費，在醫院賬面上呈現為合法合規，成功繞過了傳統的反腐稽查環節。” 上述人士進一步解釋，此類問題的滋生，與當前醫院考核指標中包含科研成果轉化相關要求有關，給了部分企業可乘之機。

該人士補充，當前國內研究者發起的IIT項目，盡管其字面上是由研究者發起，但背后基本都有企業贊助。尤其對于那些缺乏核心創新能力的傳統藥企而言，在反腐高壓與醫保控費的雙重夾擊下，更容易借著“老藥新用”的幌子，利用臨床研究的管理漏洞進行合規套利。

事實上，醫保飛檢人員也并非偶然發現此類問題，而是通過梳理蛛絲馬跡揭開了上述IIT項目的“貓膩”。

飛檢中發現，該院對中成藥xx顆粒的使用情況存在明顯異常：自2023年起，該院采購使用xx顆粒以每年跨一個臺階的速度迅猛增長，年銷售額從此前不足200萬元，飆升到超800萬元，用量和增幅均遠超當地同類別醫療機構，也遠超本院采購使用的其他同類型藥品，且攀升勢頭仍在持續，大部分藥費使用醫保基金支付。

檢查人員進一步回溯該藥品的入院流程、進銷存數據及企業與醫院的合作情況后發現，自2023年起，該院不同科室陸續承接了企業委托的IIT研究共7項，僅xx顆粒就占了同時段該醫院承接已上市藥品IIT研究項目數的1/4，研究內容要么是把xx顆粒當“萬金油”，觀察它和某個一線靶向藥聯用的效果；要么是把xx顆粒當“救命稻草”，觀察對某類癌癥已無治療手段情況下的“療效”。

檢查人員曾與xx顆粒生產企業相關負責人溝通，該負責人稱，企業將“發掘xx顆粒在某癌癥輔助治療方面的潛力”作為履行社會責任的重要內容，長期致力于向不同地區、不同等級的醫院發起項目合作，累計投入經費達數億元。

但飛檢人員在知網和萬方數據庫檢索xx顆粒相關核心期刊研究成果，發現2012年以來總計僅發表7篇；且企業并未將積累的相關研究數據，用于申請增加藥品適應癥等常規研發用途，其“重視研發”的說法缺乏實際支撐。

醫療反腐力度持續加碼

研發創新是醫藥產業高質量發展的重要支點。真正的研發創新，其投入與回報終究會體現在藥品耗材的臨床價值和合理價格中，最終惠及患者。而上述隱藏在IIT項目中的問題，已引起有關部門的高度重視。

但該亂象并非孤例。近年來，醫藥行業中借臨床研究、學術活動等名義進行利益輸送的案件屢見不鮮。

2025年5月，四川省衛生健康委員會官網披露一則“某藥企涉嫌向醫生輸送商業賄賂”的通報。通報顯示，相關部門接到舉報信，涉及醫療機構人員125人，剔除6人重復信息、1人不實信息后，實際涉及118人，分布在36家醫療機構（舉報信中提及的37家醫療機構含1家重復）。

經逐人核實，其中59人因參加病例收集、科普項目等活動違規收取費用共計11.66萬元；50人正常參與學術活動授課，獲得合理勞務報酬4.66萬元；9人參加相關活動未收取任何費用。

通報明確，舉報信所涉部分醫務人員的相關行為，違反了《四川省醫療機構工作人員廉潔從業九項準則實施細則》相關規定，四川省衛健委已責成屬地相關部門深入調查、逐一定性，依法依規嚴肅處理；所涉醫務人員違規收取的費用已全部清繳，舉報信涉及該企業的其他問題，已將線索移交相關部門進一步處理。

此前，國家醫保局也曾披露普洱市人民醫院“慈某龍行賄案”顯示，業務員慈某龍以現金、美元、金條為行賄工具，以注射器、留置針等低值耗材為載體，長期向該醫院超過15個科室的工作人員行賄，累計金額超過119萬元，形成了覆蓋醫院總會計師、科室主任、護士等不同崗位的全鏈條利益輸送網絡。

醫藥行業因資金鏈條長、權力集中度高、利潤空間較大等特性，歷來是腐敗風險高發領域。2026年作為“十五五”開局之年，醫療反腐力度持續加碼，中央紀委國家監委網站已密集刊發多篇文章，劍指“帶金銷售”、收受回扣等行業沉疴，反復釋放出持續深化醫療反腐、零容忍懲治行業腐敗的強烈信號。

與此同時，2026年醫保部門將持續加大飛行檢查力度，聚焦重點領域、重點機構、重點問題精準發力。其中，年度飛檢重點聚焦醫保基金運行風險高、住院率畸高、醫保支付率異常、飛檢問題整改不力的統籌地區，聚焦基金使用量大、舉報和大數據篩查問題線索較為集中的定點醫藥機構，聚焦骨科、腫瘤、檢查檢驗、眼科、口腔、普通外科、神經內科等重點領域。

此外，專項飛檢重點聚焦社會關注焦點、群眾反映強烈的違法違規使用醫保基金突出問題；探索開展長期護理保險專項飛行檢查；“點穴式”飛檢則重點聚焦大數據篩查異常線索、舉報投訴問題線索、自費率畸高機構等，開展短平快、精準化檢查，切實筑牢醫保基金安全防線。

值得一提的是，國家醫保局最新統計快報顯示，2025年全國醫保系統共追回醫保基金342億元，其中通過醫保經辦審核核查挽回278億元。查實欺詐騙保機構1626家，移交司法機關1678家。聯合公安機關偵辦醫保案件3776起，抓獲犯罪嫌疑人10357名。智能監管子系統挽回醫保基金損失30億元。

可以預見，隨著醫療反腐向深層次、全鏈條延伸，監管體系不斷完善，智能監管手段持續升級，醫藥行業的利益輸送空間將被進一步壓縮，醫藥行業將逐步回歸良性發展軌道，真正實現保障群眾生命健康、推動產業高質量發展的目標。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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