集采最新消息；司美格魯肽專利到期；管醫藥賄賂的官員落馬

中康開思數據顯示，2025年，零售藥店的藥品銷售規模達到4368億元，同比微幅下滑0.2%，近5年首次出現負增長。OTC藥品銷售額占比42.3%，同比下滑3.8%，增速持續承壓。

不過，OTC銷售Top50品種總銷售額仍保持在700億元以上，維持了往年水平。其中，32個品種銷售額超10億元、Top3品種阿膠、感冒靈顆粒、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液均超30億元，競爭力依舊強勁。

更多消息，健識局整理如下。

重磅政策一覽

1、三部門發文支持基層醫療

3月16日，國家醫保局會同國家發展改革委、國家衛生健康委印發了《關于醫保支持基層醫療衛生服務發展的指導意見》。《意見》目的在于切實保障群眾在基層“看得上”“看的起”“看的好”病，推動實現基層醫療衛生機構得發展，參保群眾得實惠，醫保基金可持續。

《意見》圍繞醫保基金總額管理、定點管理、價格管理、待遇保障、家醫簽約等提出了14條具體措施，包括支持醫保基金流向基層；支持基層醫療衛生機構拓展家庭醫生簽約服務內容；健全“三級”用藥銜接聯動機制，健全醫共體內藥品采購、配送、使用一體化管理機制，實現處方規范流轉、用藥需求精準匹配。

2、醫保局發布“集采備選品種”

3月 20日，國家醫保局發布《通過一致性評價企業數較多且尚未納入國家組織集采的藥品》，包括 151個品種，其中通過一致性評價企業數位于前十的是乳果糖口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、乙酰半胱氨酸吸入劑、伏諾拉生口服常釋劑型、氨溴索口服液體劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、普拉洛芬滴眼劑、布洛芬口服液體劑、左西替利嗪口服液體劑、維生素B6注射劑。

3、DRG/DIP分組3.0版將于7月公布

3月19日，國家醫保局召開按病種付費分組方案3.0版調整情況介紹活動。2025年7月，國家醫保局啟動了DRG/DIP分組方案3.0版調整工作，目前已形成3.0版第一階段的臨床論證結果。預計于今年7月份左右公開發布3.0版分組方案，計劃2027年1月正式執行。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示，調整聚焦臨床意見較為集中的年齡、合并癥并發癥等影響因素，有針對性地完善年齡細分組、單雙側/多部位手術、產科分組、惡性腫瘤放化療、聯合手術等分組規則，DRG主要調整核心分組和細分組，DIP主要調整核心病種庫，同時，還著眼DRG/DIP未來的融合發展，在相關技術基礎方面做好統籌協調。

醫藥衛生事件

1、司美格魯肽專利正式到期

3月20日，司美格魯肽中國核心化合物專利到期。根據國家藥監局藥品審評中心數據，截至3月17日，已有10家中國藥企的司美格魯肽仿制藥上市申請獲得受理。九源基因、麗珠集團、珠海聯邦已經審評完畢、待領批件；華東醫藥、齊魯制藥、石藥集團等緊隨其后。此外，還有至少8家企業已完成或正在進行臨床試驗，蓄勢待發。2026年，司美格魯肽的價格戰將很快打響。

2、昭衍新藥回應股東清倉式減持

昭衍新藥3月17日大跌，股價盤中跌停。消息面上，公司股東顧曉磊及其一致行動人顧美芳擬“清倉式”減持。按3月17日跌停價29.32元/股計算，可套現約9.01億元。顧曉磊與顧美芳系姑侄關系，兩人均為公司原始股東。截至2025年三季度末數據，顧曉磊和顧美芳分別為公司第四和第七大股東。顧曉磊曾任公司董事，顧美芳曾任公司董事。

顧曉磊、顧美芳背后的“香塘集團”是昭衍新藥的重要股東方。昭衍新藥證券部工作人員回應記者稱，股價大跌主要受到減持消息影響。上述股東此前已在陸續減持，但此次減持力度超出市場預期，因此市場反應較大。

3、舒沃替尼一線療法取得突破性進展

3月21日，迪哲醫藥宣布，舒沃替尼單藥一線治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究WU-KONG28達到主要研究終點、取得陽性頂線結果。舒沃替尼成為全球首個且唯一在國際多中心隨機對照III期臨床研究中，針對EGFR exon20ins非小細胞肺癌一線治療取得陽性結果的口服靶向藥物。

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示：“國際上多個醫藥公司，包括大型的跨國公司都試圖攻克EGFR 20號外顯子插入突變這個靶點，均沒有成功。舒沃替尼WU-KONG 28試驗達到主要研究終點，是公司全球創新’發展歷程的一個重大里程碑。”

4、遼寧省人民醫院原黨委書記被查

據遼寧省紀委監委3月20日消息：遼寧省人民醫院原黨委書記白希壯涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受遼寧省紀委監委紀律審查和監察調查。公開信息顯示，白希壯為骨科專家，博士、碩士研究生導師，曾赴德國研修骨關節外科及運動醫學，擅長髖、膝關節置換術后失效的翻修手術，完成各類髖、膝關節置換術數千例等。

白希壯曾任遼寧省醫學會運動醫療學分會主任委員、中華醫學會運動醫療分會委員會委員，遼寧省醫院協會質量管理分會主任委員等。

5、市場監管總局楊洪豐被查

3月 18日，據中央紀委國家監委駐國家市場監督管理總局紀檢監察組、內蒙古自治區紀委監委消息：國家市場監督管理總局價格監督檢查和反不正當競爭局一級巡視員楊洪豐涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監委駐國家市場監督管理總局紀檢監察組紀律審查和內蒙古自治區錫林郭勒盟監委監察調查。

楊洪豐任一級巡視員期間，長期分管價格監管、反不正當競爭、直播電商/保健品虛假宣傳、醫藥商業賄賂整治等核心工作。2025年1月14日，楊洪豐曾作為主要發布人，介紹了《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》核心內容。

一周藥械盤點

1、GSK乙肝新藥納入優先審批

3月17日，CDE官網顯示，葛蘭素史克的慢性乙肝新藥貝普若韋生注射液（Bepirovirsen）擬納入優先審評，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限療程治療。GSK此前新聞稿稱，該藥有望成為首款實現慢性乙肝功能性治愈的藥物。

貝普若韋生是一款反義寡核苷酸（ASO）療法，旨在通過抑制乙型肝炎病毒DNA的復制，進而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系統產生持久應答。該藥物是慢性乙肝領域首款完成III期研究的小核酸藥物。

2、恒瑞啟動DS-8201頭對頭臨床試驗

近日，根據UmabsDB數據庫的記錄，恒瑞醫藥在CDE藥物臨床登記與信息公示平臺上，登記了一項HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠（SHR-A1811），在HR陽性HER2低表達的不可切除的局部復發/轉移性乳腺癌患者中，對比第一三共HER2 ADC藥物德曲妥珠單抗啟動一項隨機、開放、多中心II期臨床研究，編號CTR20261077，這或是全球首個和DS-8201頭對頭的臨床試驗。

瑞康曲妥珠單抗是恒瑞自主研發的創新HER2 ADC產品，已經加速批準用于HER2突變的非小細胞肺癌治療，還有多項三期臨床在開發，同時獲多項CDE突破性療法認定。

3、國產首款長效EPO獲批上市

3月19日，國家藥品監督管理局官網公示，三生制藥自主研發的1類生物創新藥羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）正式獲批上市，用于治療因慢性腎臟病引起的貧血且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。

促紅細胞生成素（EPO）是腎性貧血治療的基石藥物。早期市場以短效EPO為主，需每周給藥2-3次。在長效EPO領域，此前國內市場主要由進口產品占據。賽促紅素α注射液是首個國產長效重組人促紅細胞生成素類雙周制劑，為維持性血液透析患者提供了更便捷的維持治療選擇。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載