6種“降脂針”被納入醫保，哪些情況不能報銷？

2026年1月1日起，新版國家醫保藥品目錄正式實施，6 種降脂針正式納入國家醫保藥品目錄，享受醫保報銷政策，分別為依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗和英克司蘭鈉注射液

這類藥物主要適用于經口服藥治療后血脂仍未達標的患者，或者無法耐受口服降脂藥的患者，能夠顯著減輕患者的用藥負擔，為血脂管理提供了新的選擇。

一、降脂針的分類與作用機制

目前醫保范圍內的降脂針主要分為兩類，均以前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）為核心靶點。

PCSK9 抑制劑（含常規 / 長效劑型）：包括依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗類藥物，通過特異性結合循環中的PCSK9蛋白，減少其對肝細胞表面低密度脂蛋白受體的降解，增強肝臟對低密度脂蛋白膽固醇的攝取與清除能力，可使低密度脂蛋白膽固醇降低50%-60%。

小干擾 RNA（siRNA）藥物：英克司蘭鈉注射液。該藥物通過RNA干擾機制，抑制肝臟PCSK9的合成，從基因層面減少蛋白表達，降脂作用更為持久，低密度脂蛋白膽固醇降幅可達50%以上，藥效能夠維持6個月。

兩類藥物均不影響膽固醇合成與吸收的經典通路，與他汀、依折麥布的作用機制互補，聯合使用可進一步提高達標率。

二、這些降脂針適用于哪些人群？

依據醫保政策以及《中國血脂管理指南（2023年）》，降脂針需滿足以下條件方可使用：

1. 確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的超高危人群，在接受最大耐受劑量的他汀聯合依折麥布治療后，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）仍≥1.8 mmol/L，未達到標準。

2. 對他汀類藥物不耐受，具體表現為肌痛、肌酶升高、肝酶持續異常等，導致無法繼續使用該類藥物；

3.家族性高膽固醇血癥患者，其基線低密度脂蛋白膽固醇顯著升高，采用常規治療方法難以控制。

注意?：本次納入醫保的降脂針僅限符合適應癥的患者在心血管 / 內分泌專科醫師開具處方后享受醫保報銷，非專科處方、超適應癥使用均不納入醫保范圍，具體報銷比例按參保地醫保政策執行。

三、“降脂針”會產生哪些不良反應？

降脂針總體安全性與耐受性俱佳，不良反應以輕、中度為主。

局部反應：注射部位可能出現紅斑、疼痛、硬結、瘙癢等癥狀，發生率較低，大多可自行緩解。

全身反應：偶爾會出現鼻咽炎、頭痛、乏力等情況，并無明顯的肝、腎、肌肉毒性。

罕見反應：過敏反應、肝酶輕度升高，發生率低于1%，停藥后即可恢復。

18 歲以下青少年、嚴重肝功能不全（ALT/AST＞3 倍正常值上限）、終末期腎病透析患者慎用，需由專科醫師評估獲益大于風險后使用。

四、用藥與生活方式管理建議

1. 規范給藥：依洛尤單抗每 2 周 1 次、瑞卡西單抗每 4 周 1 次、伊努西單抗每 6 周 1 次（不同劑型頻次不同，遵醫囑）；；英克司蘭鈉首劑后第 3 個月需加強注射 1 針，此后每 6 個月注射 1 針。

2. 儲存要求：PCSK9 抑制劑需在 2-8℃環境下冷藏保存，嚴禁冷凍；英克司蘭鈉25℃以下室溫可短期儲存 14 天，超出需冷藏，嚴禁冷凍。

3. 生活方式：藥物治療應配合低脂飲食、規律運動、戒煙限酒以及控制體重等措施，不能替代基礎干預。

4. 定期復查：用藥后第 1 個月首次復查，后續每 3-6 個月檢測血脂四項（評估達標情況），根據結果調整治療方案。

審稿專家：湖北省第三人民醫院 副主任藥師 安薇

作者：湖北省第三人民醫院 主管藥師 田瑩