63歲患者的五年奇跡，見證機器人食管癌手術的中國突破

4月1日，由上海市胸科醫院胸外科主任李志剛教授團隊牽頭開展的全國多中心臨床研究RAMIE取得最新進展，相關成果發表于國際頂級消化病學期刊《Lancet Gastroenterology & Hepatology》。RAMIE研究是全球首項比較機器人輔助和傳統胸腔鏡輔助食管癌根治術的前瞻性、多中心、隨機對照試驗，它首次證實機器人輔助微創外科治療能為食管癌患者帶來明確長期生存獲益，為諸多食管癌患者點燃了生命新希望。李志剛主任為論文通訊作者，胸外科楊洋、劉智超醫師為共同第一作者。

食管癌是我國高發惡性腫瘤，病理類型以食管鱗癌為主，占比高達85%~87%，與西方國家以腺癌為主有顯著區別。超過70%的患者確診時已處于局部晚期，淋巴結轉移傾向高、手術難度大、治療挑戰極為突出。李志剛教授團隊長期深耕機器人手術前沿技術與臨床研究，率先構建中國食管癌機器人微創外科治療技術體系，制定并推廣行業質控標準。目前，團隊累計完成機器人輔助食管癌根治術超2600例，位居全球單中心第一。醫院先后獲批中國首個“機器人食管外科臨床示范中心”、全球唯一“TR500食管癌機器人微創外科培訓中心”，也是歐洲胸外科協會Francis Foundation青年醫生聯合培訓基地。團隊還積極推動國產機器人及微創器械研發應用，建成全球最大機器人食管癌數據庫，實現了從技術創新、臨床研究到規范推廣的全鏈條閉環。

在腫瘤臨床研究中，5年總生存率（OS）是公認的金標準，但因其隨訪周期長、投入大、對研究者耐力要求極高，如今越來越多研究更傾向于采用3年無事件生存期（EFS）作為替代終點。李志剛主任坦言：“一項研究從設計、入組到完成5年隨訪，要堅持整整十年，非常不容易。有的醫生從50歲做到60歲，拿到結果時都快退休了。但5年OS依然是中美藥監部門共同認可的、評判治療價值最硬核的標準?！?/p>

正是抱著這份堅持，團隊完成了這項歷經十年的高質量RCT研究。李志剛主任介紹：“食管癌手術步驟繁瑣、淋巴結清掃要求高，尤其是胸頂、左側喉返神經旁等‘死角’，傳統胸腔鏡器械直、活動度有限，清掃難度大，還容易損傷神經，導致患者聲音嘶啞、甚至呼吸困難。而機器人手術系統手腕靈活、視野清晰，在這類復雜、高危區域優勢特別明顯。”

2022年，團隊已在外科頂刊《Annals of Surgery》發表RAMIE早期結果，獲評全球高被引論文。研究證實，機器人手術在復雜病例中淋巴結清掃更徹底、手術更安全。經過長達5年系統隨訪，此次最終生存數據正式公布：

與傳統胸腔鏡手術相比，機器人輔助食管癌根治術可將患者5年總體生存率從56%提升至69%，提高13個百分點；在分期更晚、病情更復雜的患者中，5年總生存率從37.8%大幅提升至69.8%，提高近32個百分點，復發死亡風險降低62%，手術時間也縮短了41分鐘。該研究也是目前全球范圍內，唯一證實機器人手術能顯著改善實體瘤5年生存率的臨床試驗。

李志剛主任表示：“這項研究回答了兩個關鍵問題：一是復雜食管癌手術，如何進一步降低風險、提高遠期生存；二是究竟哪些患者更適合做機器人手術。對于淋巴結轉移風險高、腫瘤位置刁鉆、需要大范圍清掃和精細重建的患者，機器人手術獲益最突出。這不僅是臨床治療的突破，也為未來我國機器人手術醫保準入、適應癥規范提供了重要依據。”

63歲的江先生，正是這項技術的受益者。五年前，他因身體不適四處求醫，最終慕名找到上海市胸科醫院李志剛團隊，接受了機器人輔助食管癌根治術。

“當時我就相信李主任的水平，手術很順利，恢復也快?！苯壬寡裕g后五年來，他嚴格遵從醫囑，科學調養、堅持自律，生活早已回歸正常。“我現在每天打40分鐘籃球，有空就全國各地旅游，到哪兒都能找到球場活動活動。體重、精神狀態都很好，沒人看得出來我是個做過食管癌手術的病人。真的非常感謝李主任團隊，給了我第二次生命。”

目前，機器人輔助食管癌根治術已在全國食管癌手術量前20位的臨床單位全面應用。上海市胸科醫院還同步開設全球食管外科培訓項目，匯聚國際頂尖專家，面向國內外醫生開展手把手帶教，持續推動技術規范化普及。未來，團隊將繼續深挖機器人手術潛力，探索新術式、拓展新領域，讓更多食管癌患者用上更微創、更安全、生存期更長的頂尖治療。

原標題：《63歲患者的五年奇跡，見證機器人食管癌手術的中國突破》

欄目編輯：郜陽

來源：作者：新民晚報 左妍