上海
4月2日，國家藥監局批準佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。
這是中國第一個自主研發的1類創新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。
該產品的獲批，突破了核醫學SPECT（單光子發射計算機斷層）影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監測的瓶頸問題。更重要的是，打破了過去近30年間美國主導的核醫學腫瘤顯像診斷只有PET（正電子發射斷層）影像技術的局面，為核醫學領域帶來突破。
國家藥監局公告截圖
核醫學作為精準醫療的重要組成部分，在腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病診療中具有不可替代的臨床價值。然而長期以來，我國在原創核醫學藥物領域存在明顯短板，尤其缺乏自主知識產權創新產品。此外，在腫瘤領域，每年新發癌癥病例已超過450萬，臨床對精準、動態、經濟的影像診斷工具需求巨大。
99mTc-3PRGD2作為全球首個以整合素αvβ3為靶點獲批的放射性核素偶聯藥物（RDC），通過RGD多肽分子探針，能夠特異性結合腫瘤細胞表面以及腫瘤新生血管內皮細胞表面的整合素αvβ3受體，實現精準顯像。同時，憑借更簡便的藥物制備流程、更高普及率的SPECT設備及更低的患者檢查成本，也可以大幅提升核醫學診療的臨床可及性。
當前，核藥行業正迎來黃金發展期。據沙利文預測，中國放射性藥物市場規模預計在2030年將擴大至260億元。近年來，有越來越多的企業在布局核藥產業。
佛山瑞迪奧醫藥有限公司是北京吉倫泰醫藥有限公司控股子公司。2022年，百洋醫藥集團也對吉倫泰公司進行了戰略投資，旗下上市公司百洋醫藥（301015.SZ）獲得了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發的放射性藥品商業化權益。
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