這款獨(dú)家乳膏，賣爆了！

近期，有一款乳膏，在電商平臺(tái)銷售非常火爆，來(lái)自康哲藥業(yè)的磷酸蘆可替尼乳膏。

據(jù)其新聞稿所言，2026年3月，磷酸蘆可替尼乳膏在京東健康上市當(dāng)天銷量就已突破5000+，近15天內(nèi)，僅京東健康銷量就已突破1萬(wàn)+，勢(shì)頭相當(dāng)迅猛。

磷酸蘆可替尼乳膏是國(guó)內(nèi)首款用于白癜風(fēng)治療的外用JAK抑制劑，2026年1月在國(guó)內(nèi)獲批，3月正式開(kāi)售，售價(jià)5800元/支，價(jià)格并不算平價(jià)，這樣的價(jià)格還能有這樣的銷量，可見(jiàn)需求很大。

蘆可替尼來(lái)頭不小，全球第一款JAK抑制劑，由INCYTE公司研發(fā)，片劑2011年就在美國(guó)上市，除美國(guó)外的商業(yè)和開(kāi)發(fā)由諾華負(fù)責(zé)，2017年在中國(guó)上市。

2021年，蘆可替尼乳膏乳膏劑在美國(guó)獲批，成為首個(gè)在美國(guó)獲批的外用JAK抑制劑，2022年，康哲藥業(yè)子公司德鎂醫(yī)藥與Incyte達(dá)成合作，拿下了這款乳膏在中國(guó)及東南亞的獨(dú)家研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)利，2026年1月在中國(guó)獲批。

從靶點(diǎn)上看，JAK是自免領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的大爆靶點(diǎn)，近些年出過(guò)多個(gè)爆款。

比如JAK抑制劑家族當(dāng)之無(wú)愧的超級(jí)大佬——艾伯維公司的烏帕替尼，全球銷售額超83億美元。

蘆可替尼本身表現(xiàn)也很優(yōu)秀，2025年蘆可替尼片劑全球銷售額總計(jì)超50億美元，中國(guó)境內(nèi)醫(yī)院端銷售額6.7億；乳膏劑的市場(chǎng)同樣不差，在2025年全球銷售額6.78億美元，同比增長(zhǎng)33%。

從適應(yīng)癥上看，磷酸蘆可替尼乳膏是中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批的白癜風(fēng)靶向藥。

中國(guó)約有1000萬(wàn)人患有白癜風(fēng)，其中820萬(wàn)人患有非節(jié)段型白癜風(fēng)，而且近年來(lái)整體呈增加趨勢(shì)。此前白癜風(fēng)治療主要是用激素類藥物外用，糖皮質(zhì)激素不可大面積長(zhǎng)時(shí)間使用，會(huì)擾亂血糖、血壓及兒童生長(zhǎng)。

根據(jù)《中國(guó)白癜風(fēng)診療專家共識(shí)（2024年版）》，系統(tǒng)性與局部外用糖皮質(zhì)激素及JAK抑制劑被列為首選治療方案，而國(guó)內(nèi)唯一的外用JAK抑制劑就是蘆可替尼乳膏。

磷酸蘆可替尼乳膏不單可以用于治療白癜風(fēng)，還可以針對(duì)性治療特異質(zhì)皮炎（AD），美國(guó)該適應(yīng)癥已上市，國(guó)內(nèi)已提交了上市申請(qǐng)，預(yù)測(cè)2027年年初將獲批。

根據(jù)信達(dá)證券銷售預(yù)測(cè)，磷酸蘆可替尼乳膏銷售峰值有望突破60億元。

再?gòu)母?jìng)爭(zhēng)格局上看，目前全球主流國(guó)家已上市的外用JAK抑制劑只有2個(gè)，磷酸蘆可替尼乳膏和LEO藥業(yè)的德戈替尼乳膏，后者尚未在國(guó)內(nèi)上市，主適應(yīng)癥是濕疹，暫時(shí)不屬于競(jìng)品。

蘆可替尼的片劑上市太早，其核心化合物專利即將在2026年12月12日過(guò)期，剩余結(jié)晶鹽和組合物專利可以規(guī)避，片劑已有5家企業(yè)仿制過(guò)評(píng)，15家企業(yè)提交了上市申請(qǐng)，就等著化合物專利到期。

至于乳膏劑，重慶華邦已于2024年11月獲得了臨床批件，雖然重慶華邦已獲得臨床批件，但一直沒(méi)有登記臨床。

INCYTE公司給蘆可替尼乳膏單獨(dú)設(shè)置了一個(gè)專利（CN 103002875B)，蘆可替尼及其磷酸鹽的局部用制劑水包油乳膏專利，其包含水、油組分、乳化劑組分和溶劑組分等，十分詳細(xì)規(guī)避起來(lái)有些難度，這一專利的到期日要到2031年。

如此看來(lái)蘆可替尼乳膏可以在國(guó)內(nèi)獨(dú)占很久的市場(chǎng)。

圖：專利內(nèi)容（部分）

然而實(shí)際上并沒(méi)有那么樂(lè)觀，目前業(yè)內(nèi)在研的可以用于治療白癜風(fēng)和特異質(zhì)皮炎的外用JAK抑制劑可不少。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球共有43款外用JAK抑制劑在持續(xù)研發(fā)（含兩款已上市新增適應(yīng)癥），僅國(guó)內(nèi)就有15家企業(yè)在研，恒瑞、齊魯、明慧醫(yī)藥等都有品種在研。

其中恒瑞和明慧醫(yī)藥品種的特異性皮炎適應(yīng)癥已提交了上市，白癜風(fēng)適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床，這兩款藥的適應(yīng)癥跟蘆可替尼乳膏基本重合。

以這樣的速度，這個(gè)市場(chǎng)很快也要卷起來(lái)了。

附：外用JAK抑制劑研發(fā)情況，標(biāo)紅色為已上市適應(yīng)癥，僅供參考

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