創新“核藥”來臨，中國臨床應用已近百例，給腫瘤治療帶來哪些變局

今年初，一種名為PSMA Lu177的放射性核素治療正式進入中國臨床，在部分大型三甲醫院率先應用。這是一種被稱為“放射配體療法”的新技術。它的原理并不復雜：將放射性同位素Lu177與一種能精準識別前列腺癌細胞的配體分子結合，注射入體內后，藥物像“導彈”一樣鎖定表達PSMA的腫瘤細胞，進行局部內照射殺傷，而對周圍正常組織損傷較小。記者最新獲悉，PSMA Lu177在中國臨床應用已近百例，集中在大型三甲醫院。

PSMA Lu177治療進入中國臨床，不僅是一項新技術的落地，更像一塊投入池塘的石子——漣漪正在擴散。它揭示了一個更深層的趨勢：核藥，這個曾經小眾的領域，正在成為全球和中國醫藥產業競相布局的戰略高地。由此也給腫瘤治療格局帶來深層次改變。

從“輔助”到“治療”：核醫學科的轉身

根據國家癌癥中心2024年發布的最新數據，前列腺癌已成為中國男性發病率第6位、死亡率第7位的常見惡性腫瘤，年發病例約13.42萬，且發病與死亡率均呈持續上升趨勢。我國初診患者中，54%患者在確診時已發生骨轉移。當常規的新型內分泌治療失效，疾病進展至轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）階段，治療瓶頸變得尤為突出。

首當其沖的是后線治療選擇匱乏，傳統化療是有限選擇之一，但其毒副作用常使高齡、體弱者難以耐受，導致“有藥難用”。國家癌癥中心數據顯示，mCRPC患者的5年生存率僅36.6%。其次，治療副作用與生活質量維護存在突出矛盾，現有治療手段的副作用譜與mCRPC患者本身的高癥狀負擔（如骨痛、癌性乏力、消瘦）常產生疊加效應，使得部分患者面臨“治療獲益被生活質量下降所抵消”的艱難抉擇，甚至因此放棄治療。

對晚期前列腺癌患者而言，放射性核素治療意味著一扇新的大門被推開——那些經化療、內分泌治療等多種方案失敗后幾乎陷入絕境的患者，有機會接受一種精準“靶向放療”。

在上海一家率先開展該技術的三甲醫院核醫學科，一位完成第三次治療的患者對記者說，他確診轉移性去勢抵抗性前列腺癌已兩年多，骨痛嚴重，生活質量明顯下降。兩個周期治療后，疼痛顯著減輕，PSA水平大幅下降。

這樣的故事正在國內多個臨床中心發生，但比單個病例更值得關注的，是這項治療正在悄然改變中國腫瘤臨床的生態格局。

“這樣的創新療法不僅給晚期患者帶來新希望，改善生活質量，也給醫學學科帶來變革。”上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院核醫學科學科帶頭人、主任醫師黃鋼教授告訴記者，長期以來，核醫學科在中國的醫院體系中更多扮演著“幕后角色”——做PET-CT檢查，輔助臨床醫生判斷腫瘤分期、評估療效。PSMA Lu177的引入，使核醫學科第一次在前列腺癌這樣的大癌種治療中，站到前臺，從“輔助診斷”科室逐步走向“臨床治療”科室。

腫瘤多學科協作：從“可選項”到“必選項”

放射配體療法的落地，客觀上也推動著多學科協作的深化。原因很簡單：Lu177治療并非所有前列腺癌患者都適用。比如，患者需要先進行PSMA PET-CT顯像，確認腫瘤病灶充分表達PSMA靶點，才有可能從治療中獲益。這就涉及核醫學科與影像科的協作。同時，患者之前接受過哪些治療、骨髓儲備功能如何、腎功能是否允許，需要腫瘤內科評估；是否有局部癥狀需要先行處理，可能需要泌尿外科或放療科介入。

“以前說MDT（多學科協作）更多是理念倡導，現在對于Lu177治療，不搞MDT沒法開展。”黃鋼教授說，各類創新療法的涌現，讓越來越多的頂尖醫院意識到必須得多學科專家走到一起，真正“以患者為中心”，為患者選擇最合適的治療方案，而非“我有啥就做啥”。

目前，已開展該技術的醫院普遍建立包括核醫學科、泌尿外科、腫瘤內科、放療科、影像科在內的會診機制。

“核藥”未來空間很大，這才開始

PSMA Lu177只是放射配體治療的一個開始。從全球研發趨勢看，針對更多靶點、更多癌種的放射配體藥物正在路上。

“這意味著，核醫學科從輔助走向臨床的轉變，很可能不是個例，而是一個長期趨勢。”黃鋼教授預計，未來十年，核素治療將成為腫瘤精準治療的重要支柱之一，與靶向治療、免疫治療形成互補。

當前，不少醫院正積極推進卓越示范中心（CoE）建設,推動晚期前列腺癌規范化診療。黃鋼教授稱，卓越示范中心建設的目標，就是打造以患者為中心、多學科協作模式，這一模式針對前列腺癌特別是晚期前列腺癌的診療，積極推動和引入創新療法，深化泌尿外科、核醫學科、腫瘤內科、放射科等協作建立和完善泌尿腫瘤多學科團隊，全面提升診療效率與水平，未來能為前列腺癌患者提供一站式服務。

“卓越示范中心的建立，能為這類療法提供標準化的臨床應用方案，從而推動其規范實施與安全管理，并為其他醫療機構提供可復制的規范化治療模式。”黃鋼教授稱。

作為中國醫師協會核醫學分會會長，黃鋼教授透露正在推動針對這些創新療法的全國多中心研究，通過構建區域協作網絡，在臨床應用中不斷總結經驗、做法，不僅讓中國數據成為全球重要醫學數據來源地，更有利于通過率先制定標準，推廣放射配體療法的技術規范，讓創新療法造福更多患者。