《科創(chuàng)板日報》4月22日訊(記者 史士云)今日晚間,艾力斯(688578.SH)公布了2025年年報。
財(cái)報顯示,艾力斯2025年實(shí)現(xiàn)營收51.87億元,較上年同期增長45.80%;歸母凈利潤為21.89億元,較上年同期增長53.10%;扣非歸母凈利潤為20.22億元,較上年同期增長48.54%。
![]()
對于業(yè)績變化,艾力斯表示,系公司核心產(chǎn)品伏美替尼片銷售的持續(xù)放量,以及另外一款腫瘤產(chǎn)品戈來雷塞也貢獻(xiàn)了業(yè)績增量,同時,公司采取了多項(xiàng)降本增效措施,使得利潤得到大幅度提升。
![]()
另從單季度表現(xiàn)來看,艾力斯2025年第四季度實(shí)現(xiàn)營收14.54億元,同比增長約41.99%,環(huán)比增長約6.99%,歸母凈利潤為5.73億元,同比增長約56.13%,環(huán)比增長約1.42%。
與此同時,艾力斯還發(fā)布了2026年第一季度業(yè)績報,該季度實(shí)現(xiàn)營收15.84億元,同比增長44.19%,歸母凈利潤6.36億元,同比增長54.94%。
![]()
對于業(yè)績延續(xù)的增長態(tài)勢,艾力斯表示,與上年同期相比,公司三款在售腫瘤產(chǎn)品在醫(yī)保續(xù)約/納入后持續(xù)放量,同時公司推動各項(xiàng)降本增效工作,促使了業(yè)績的增長。
作為一家專注于腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,艾力斯現(xiàn)已有三款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,即第三代EGFR?TKI藥物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈來雷塞、以及RET抑制劑普拉替尼。其中,后兩款產(chǎn)品為艾力斯分別從加科思藥業(yè)和基石藥業(yè)引進(jìn)而來,伏美替尼則是其自研產(chǎn)品,也是目前絕對的主力品種。
自2021年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市以來,伏美替尼便獨(dú)力支撐起艾力斯的營收大盤,營收占比長期穩(wěn)定在97%以上。
上市當(dāng)年,伏美替尼便成功被納入國家醫(yī)保目錄。截至目前,其針對EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌的一線、二線治療適應(yīng)癥均已進(jìn)入醫(yī)保。
也正是依托醫(yī)保準(zhǔn)入的紅利,伏美替尼銷售業(yè)績一路走高。納入醫(yī)保首年,其銷售額便從2.36億元快速攀升至7.90億元,此后增長勢頭不減。數(shù)據(jù)顯示,2023-2025年,伏美替尼銷售收入分別達(dá)19.78億元、35.06億元、51.20億元,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的高速增長。以此計(jì)算,伏美替尼自上市以來的累計(jì)銷售收入已超110億元。
不過,值得注意的是,雖單從數(shù)據(jù)上看,伏美替尼的銷售規(guī)模仍在持續(xù)上揚(yáng),但營收增速已呈現(xiàn)明顯放緩趨勢。2022年-2025年,其增速分別為234.75%、150.38%、77.25%、46.04%。
![]()
另2025年年報顯示,伏美替尼的庫存量同比增長了125.08%,生產(chǎn)量同比增長了59.39%。
與此同時,在伏美替尼所處的第三代EGFR-TKI領(lǐng)域,競爭已變得頗為激烈。
《科創(chuàng)板日報》注意到,截止目前,國內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI上市,除了伏美替尼,其他7款分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康藥業(yè)的利厄替尼、以及強(qiáng)生的蘭澤替尼。
風(fēng)險也逐漸顯現(xiàn),對單一核心大單品的高度依賴,使得艾力斯整體業(yè)績與伏美替尼的市場表現(xiàn)深度綁定。隨著同靶點(diǎn)藥物競爭日趨激烈、醫(yī)保談判價格壓力持續(xù)存在,若伏美替尼銷售增速放緩或市場份額遭到擠壓,艾力斯經(jīng)營業(yè)績將面臨直接沖擊。
艾力斯在2025年年報中也坦言,公司目前的商業(yè)化產(chǎn)品聚焦于非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,既面臨來自海外跨國制藥企業(yè)的競爭,也需應(yīng)對國內(nèi)具備較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的大型藥企與創(chuàng)新藥企業(yè)的角逐。若公司未來在產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)、商業(yè)化落地、管理體系迭代等方面未能達(dá)成預(yù)期目標(biāo),或?qū)矩?cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及長期發(fā)展前景構(gòu)成不利影響。
另一方面,艾力斯暫未誕生下一個“伏美替尼”,即產(chǎn)品梯隊(duì)尚未形成接續(xù)放量的能力,后續(xù)管線暫未出現(xiàn)能夠接力支撐營收與利潤的重磅品種。
目前,戈來雷塞是艾力斯當(dāng)前重點(diǎn)推進(jìn)的另一款商業(yè)化品種,該產(chǎn)品于2025年5月獲批上市,同樣獲批用于非小細(xì)胞肺癌,并在2025年國家醫(yī)保談判中,以68.99%的降幅被納入醫(yī)保目錄。
但從2025年戈來雷塞僅實(shí)現(xiàn)4046.71萬元銷售收入來看,其表現(xiàn)與伏美替尼上市首年即突破2億元的業(yè)績已存在明顯差距。另在該年度,艾力斯抗腫瘤產(chǎn)品的營業(yè)成本較上年同期上升了30.04%,艾力斯方面稱是因?yàn)槟[瘤類產(chǎn)品銷售及提供推廣服務(wù)產(chǎn)生的成本所致。
盡管在今年一季度,得益于新版醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行,戈來雷塞銷售額增至6170.73 萬元,但其后續(xù)能否實(shí)現(xiàn)持續(xù)的放量,最終能達(dá)到何種銷售規(guī)模,仍有待市場進(jìn)一步的檢驗(yàn)。
在市場競爭層面,戈來雷塞同樣面臨不小壓力。其同類競品中,信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥合作研發(fā)的氟澤雷塞、益方生物聯(lián)合正大天晴推出的格索雷塞均已獲批上市,且均被納入國家醫(yī)保目錄。
另值得關(guān)注的是,艾力斯還面臨著訴訟風(fēng)險。2024年6月,江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司(復(fù)星醫(yī)藥控股子公司)因與艾力斯就2022年5月簽訂的伏美替尼獨(dú)家推廣協(xié)議履行及解除爭議,向上海國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會提起仲裁,主張艾力斯單方違約解約,請求確認(rèn)協(xié)議于2024年4月24日解除,并要求艾力斯支付推廣服務(wù)費(fèi)、返還保證金、賠償損失等合計(jì)2.55 億元,該案已獲受理,2025年1月,上海國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會對該案進(jìn)行了第一次開庭審理,尚未作出最終裁決。
艾力斯方面表示,公司已于2023年12月31日計(jì)提推廣服務(wù)費(fèi)1680萬元,預(yù)計(jì)返還保證金人民幣200萬元,合計(jì)1800萬元。由于案件審理過程中仍具有諸多不確定性,尚無法可靠估算仲裁可能的結(jié)果及損失。
截至4月22日收盤,艾力斯股價報97.79元/股,總市值超440億元。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.