安杰思加速國產替代，打造全球知名內鏡微創器械提供商

文/馮微

5月19日，杭州安杰思醫學科技股份有限公司（股票簡稱：安杰思；股票代碼：688581）在上交所科創板正式上市，公開資料顯示安杰思主要從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售，主要產品應用于消化內鏡診療領域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。其生產的各類微創診療器械與消化內鏡配套使用，相輔相成，共同應用于消化道疾病的臨床診斷和治療。

產品豐富質量監管過硬

安杰思在消化內鏡領域積累了多年的產品開發和臨床需求經驗，開展產品的創新升級，已形成較為豐富的產品線系列。截至最新招股書簽發之日，安杰思的產品涵蓋止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類五大門類，涉及24個系列、300余種規格型號，可以滿足消化內鏡診療領域的各種需求。

產品產線多對公司的產品質量控制提出更高的要求，在品控方面安杰思經過多年的積累和完善后，已經形成了嚴格而全面的質量管理體系，符合ISO13485要求，實現產品研發、注冊、采購、生產、銷售以及售后服務全流程的覆蓋。安杰思的多項產品不僅滿足國際質量標準，還通過美國FDA現場審核和歐盟CE認證。安杰思嚴格執行的質量控制制度保證了產品的高性能與高質量，為公司擴大客戶范圍、樹立品牌形象提供了堅實基礎。

值得注意的是，在保持技術領先優勢的同時，安杰思還通過多種措施管控生產成本。特別是2019年以來，安杰思大力實施成本優化戰略，取得了良好的效果：在產品設計方面，保持現有性能和質量的前提下，通過優化產品設計降低原材料成本；生產流程方面，通過優化加工工藝、開發自動化裝備、優化產線排布、加強技能培訓等措施提高制造工效；供應鏈管理方面，通過規模議價、優化定制設計、自制加工等措施降低采購成本。基于成本優化戰略的成功實施，在產品銷售價格降低的情況下，其毛利率仍保持較高水平。

技術儲備足研發實力突出

安杰思在創業初期就確立了技術創新的差異化發展路線，并逐步形成“以臨床需求為導向、以產品創新及工藝優化為路徑、以行業信息為支持”的研發體系，并以“銷售一代、研發一代、探索一代”的產品研發和市場銷售策略。經過多年的培養和投入，安杰思已經打造了一支行業經驗豐富、創新能力突出的跨學科技術團隊。其持續加大研發投入，報告期內研發費用占當期營業收入的比例分別為8.17%、10.75%、7.92%和9.20%。報告期內，安杰思核心技術產品實現的收入分別為17217.83萬元、16179.20萬元、29254.06萬元和14822.73萬元，占當期主營業務收入的比例分別為94.42%、94.31%、95.88%和 95.05%，穩定在較高水平。截至2022年8月31日，安杰思已獲得43項發明專利、29項實用新型專利。

作為高新技術企業和國家級專精特新“小巨人”企業，安杰思通過自主研發與創新，在內鏡微創診療器械領域已獲得多項自主知識產權，核心技術優勢突出。其研發中心被評為浙江省高新技術企業研發中心、省級企業研究院，公司的“雙極高頻消化道早癌介入診療手術系統”被列為浙江省重點研發計劃項目，公司的可拆卸止血夾產品獲評2019年度“浙江制造精品”。

同時，安杰思具有優秀的科技成果轉化能力：在境內首批獲得第三類醫療器械注冊證的止血夾產品中，安杰思利用核心技術精準解決臨床痛點，先后實現了可拆卸、可換裝和連發等新功能，進一步提高操作安全性、縮短手術時間、降低診療成本、擴大適用人群。在用于防治消化道早癌的ESD產品中，安杰思基于電切原理，開發出雙極黏膜切開刀、雙極高頻止血鉗、雙極電圈套器和高頻電發生器（已取得境內產品注冊證或通過CE認證、FDA注冊，雙極高頻止血鉗、雙極黏膜切開刀和高頻電發生器截至本招股說明書簽署日實現少量收入），降低了手術風險。此外，安杰思還擁有嚙合活檢技術、可旋轉操控技術、碟形球囊成型技術等核心技術，并圍繞核心技術建立了嚴密的知識產權保護體系，通過了《企業知識產權管理規范》體系審核。

市場空間廣闊前景可期

醫療器械國產化是未來發展大勢。新冠疫情以來，國家一直鼓勵公立醫院建設，保障醫療資源供給，2021年6月17日，國家發改委發布關于印發《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》的通知，明確各級醫療機構加強設備配置，醫療器械市場需求有望進一步釋放，為醫療器械廠商帶來更多機會。國家政策支持國產醫療設備和醫用耗材，鼓勵提高國產醫用設備配置水平，引導醫療機構優先采購和使用國產醫用耗材，有利于國產廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內的大部分地區已出臺相關政策鼓勵優先采購國產設備。

與內鏡市場需求量的快速增長保持一致，我國內鏡診療器械行業發展迅速。隨著我國人口老齡化進程加快，老年人群對醫療檢查和治療的需求不斷增大，帶動內鏡診療器械市場規模不斷擴大。而且，國民對健康的關注度持續提高，尤其是在環境污染和食品問題之下，呼吸道、消化道疾病的發病率有所提升，疾病預防檢查的需求也隨之擴大。與此同時，我國醫療體制改革正在不斷深入，醫藥衛生體系逐漸完善，基層醫療機構開始有條件引入內鏡設備，基層醫療器械市場也成為拉動內鏡需求的重要增長點。這些都成為安杰思產品需求增長的潛在動力。

此次IPO，安杰思擬使用募集資金77070.00萬元，主要用于年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械項目、營銷服務網絡升級建設項目、微創醫療器械研發中心項目和補充流動資金。在未來，安杰思將繼續專注于內鏡微創診療器械領域，結合醫生和患者的診療需求，優先集中資源進行創新研發，加快推進相關新產品的試驗和注冊；同時，以全球消化道疾病患者和臨床醫療服務人員為中心，通過技術創新推動產品創新、通過規模化和自動化降低生產成本、通過學術推廣擴大品牌知名度，不斷提升產品的臨床性能和市場競爭力；此外，抓住醫療改革機遇擴大境內市場份額，并向更多的發展中國家銷售產品，憑借高效的研發模式、卓越的產品質量和優質的售后服務努力發展成為全球知名的內鏡微創診療器械提供商。

“上述規劃的實現，不僅可以通過增加收入、提升品牌影響力等為公司創造巨大價值，而且能夠加快內鏡診療器械以及治療設備領域的進口替代進程，實現產業自主化、技術本土化，還有助于提高相關疾病的早篩早治率，推動‘健康中國2030’戰略目標落地，產生更大的經濟和社會意義。”安杰思在招股書中表示。