天廣實背靠海正藥業，單一產品依賴，無產品上市持續虧損

文：權衡財經iqhcj研究員 王心怡

編：許輝

12月20日晚間，券商一哥中金公司公告，因未在思爾芯科創板IPO過程中勤勉盡責，出具的《發行保薦書》等文件存在虛假記載違反規定，中國證監會責令其改正，并給予警告，除沒收保薦業務收入200萬元外再處600萬元罰款。

北京天廣實生物技術股份有限公司（簡稱：天廣實）擬在北交所上市，保薦機構即為中金公司。公司擬向不特定合格投資者公開發行股票不超過4,705,150股（未考慮超額配售選擇權），或不超過5,410,922股（全額行使超額配售選擇權）；且發行后公眾股東持股占發行后總股本的比例不低于25%。公司擬投入募集資金3.5億元，用于創新生物藥研發及臨床項目投入和補充流動資金。

天廣實實控人與海正藥業協議被問詢，新三板信披違規被警示；單一產品依賴，無產品上市持續虧損；前五大客戶占比近百分百，關聯交易頻多。

實控人與海正藥業協議被問詢，新三板信披違規被警示

截至招股說明書簽署日，華泰君實直接持有公司18.6557%股份，為公司控股股東。李鋒直接持有公司6.6670%的股份，通過華泰君實間接控制公司18.6557%股份表決權，通過華泰天實間接控制公司9.3667%股份表決權，通過安泰天實間接控制公司2.1316%股份表決權，合計控制公司36.8211%股份表決權，為公司實際控制人。李鋒擁有逾22年的生物制藥行業經驗，曾在美國擔任Genentech研發部主任工程師與Amgen資深科學家等職務。

天廣實實際控制人、核心技術人員李鋒等4人曾與海正藥業簽訂《勞動合同》和《人員借調協議》。海正藥業系公司主要合作方，海正藥業委托公司進行技術開發。2020年8月公司與海正藥業、杭州海正及博銳生物簽署的《戰略合作框架協議》，約定已簽訂的部分技術開發（轉讓）合同中委托方或受讓方變更為博銳生物。原合同約定，產品上市后海正藥業向天廣實支付當年銷售額的部分提成，而《戰略合作框架協議》約定天廣實免除上述技術開發合同約定的銷售提成費用的50%。

此外，天廣實取得的藥物臨床試驗批件、臨床試驗通知書或藥物臨床試驗批準通知書中重組抗埃博拉病毒單克隆抗體聯合注射液（MIL77）由天廣實、海正藥業、基礎所共同持有?！耙环N抗體偶聯藥物的陽離子交換層析純化方法”發明專利系公司與海正藥業共同所有。

證監會要求公司，結合《勞動合同》和《人員借調協議》約定的具體內容，說明公司披露李鋒等人2011年以來一直在公司處任職是否準確，李鋒等四人與海正藥業簽訂的協議及勞動關系是否符合《勞動法》等法律法規，除李鋒等四人外，發行人的員工中是否還存在相同或類似情形；結合公司與海正藥業的合作歷史沿革，共有技術、資質的形成背景，說明公司的研發成果是否與海正藥業間存在權屬糾紛，是否存在潛在爭議風險，公司研發能力是否存在對海正藥業的依賴。

這一點，證監會并不是無的放矢，據裁判文書網（2022）京0115民初2383號文件顯示，前員工王達曾與天廣實有過勞動合同糾紛。此外，圍繞公司原持有人杭州興海投資股份有限公司的原始股東身份，2021年張松林和盧銘華均與天廣實產生了股權糾紛。

2023年10月18日，掛牌公司管理一部下發《關于對北京天廣實生物技術股份有限公司及相關責任主體的監管工作提示》（公司一部提示[2023]928號），提示內容為公司于2023年9月23日與中金公司簽訂輔導協議，并于次日向中國證監會北京監管局報送了輔導備案登記材料。發行人未及時披露上述信息，后于2023年9月27日補充披露。因此發行人的前述行為構成信息披露違規，針對前述違規行為，董事長李鋒、董事會秘書王添未能忠實、勤勉地履行職責。鑒于前述情節，掛牌公司管理一部對發行人、董事長李鋒、董事會秘書王添進行監管工作提示。

單一產品依賴，無產品上市持續虧損

天廣實主要從事自身免疫性疾病和腫瘤領域抗體靶向藥物的研發、生產和銷售。報告期各期，營業收入分別為1,407.27萬元、1,898.93萬元、6,388.30萬元及146.45萬元；公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3.178億元、-2.553億元、-2.274億元和-1.25億元。截至2024年6月30日，公司累計未彌補虧損為-15.638億元。公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系公司專注于創新型生物制藥的研發，該類產品研發周期長、資金投入大。

報告期內，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2021年-2024年1-6月，公司研發費用分別為2.191億元、1.806億元、1.989億元以及9,709.04萬元。營業收入不足以覆蓋各項成本費用。

截至招股說明書簽署日，公司利用自有的抗體篩選和研發平臺開發了由多款臨床階段及臨床前階段在研藥物組成的差異化管線，以高效的方式設計、評估、選擇和開發潛在最佳在研創新藥物。

權衡財經iqhcj查詢招股書，截至簽署日，公司核心及主要產品暫未獲得上市批準。公司就在研藥物向監管機構申請上市批準方面經驗有限，亦不能保證在研藥品都最終能夠獲得監管機構的批準。此外，藥物上市批準可能是有條件的，譬如在研藥品可能被要求對獲準使用的適應癥進行限制，或被要求在產品標識上載明禁忌事項或注意事項，或被要求進行費用高昂及較耗時的批準后臨床試驗或監測。若公司在研藥物無法獲得上市批準，或此類批準包含重大限制，則公司在研藥品的目標市場將可能減少、市場潛力將可能削弱，從而對公司未來的業務、財務狀況造成不利影響。

核心產品MIL62是公司自主研發的一種創新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，獲得國家重大新藥創制專項支持，所開發的多項適應癥已經處于臨床三期階段。MIL62治療原發性膜性腎病（PMN）已正式被國家藥品監督管理局納入“突破性治療”藥物品種，是首款在腎病治療領域獲得該認定的國產藥物。該適應癥已完成臨床三期全部受試者的入組并進入隨訪后期階段，有望成為中國首個獲批治療PMN的特效藥物，擁有較好的市場前景和商業預期。主要產品MBS303/MSC303、MBS314和其他在研產品等共同組成差異化產品組合，公司通過技術優化，有效提升藥物的療效及安全性，為患者提供優質的臨床解決方案。

截至招股說明書簽署日，公司核心產品MIL62的重點適應癥PMN已完成臨床三期全部受試者的入組并進入隨訪后期階段，進度相對較快。除前述適應癥外，公司各主要產品及其他在研產品距離提交新藥上市申請（NDA）尚需一定時間，公司短期內依賴于核心產品MIL62的相關收益。若公司主要產品及其他在研產品開發進展不利，公司的持續經營能力將受到單一產品的限制，從而面臨單一產品依賴的市場風險。

前五大客戶占比近百分百，關聯交易頻多

報告期內，天廣實公司向前五大客戶銷售金額分別為1,362.07萬元、1,876.57萬元、6,211.77萬元以及141.21萬元，占當期營業收入的比例分別為96.79%、98.82%、97.24%及96.42%。

2021年天廣實公司對貝達藥業的銷售收入為1,000.00萬元，占當期營業收入的比例為71.06%；2022年公司對賽升藥業的銷售收入為1,127.70萬元，占當期營業收入的比例為59.39%；2023年度，公司對前四大客戶的銷售收入為6,049.08萬元，占當期營業收入的比例為94.69%；2024年1-6月，公司向前三大客戶的銷售收入為134.43萬元，占當期營業收入的比例為91.79%。報告期內，公司向上述客戶銷售占比較高主要系公司核心及主要產品尚未獲批，整體營業收入規模較小，客戶數量較少所致。

報告期各期天廣實公司前五大客戶中，貝達藥業系公司關聯方，為公司前十大股東之一；公司董事范建勛擔任貝達藥業的董事、高級管理人員，通過股權激勵計劃持有貝達藥業13萬股股份。賦成生物系公司和貝達藥業2021年共同出資設立的公司，2022年公司以子公司華放天實100%股權作為對價認購賦成生物新增注冊資本，構成重大資產重組。此外，報告期內公司存在同時向貝達藥業采購和提供服務的情況。

2021年10月13日，華放天實因2021年05月01日至2021年05月31日城市維護建設稅（縣城、鎮（增值稅附征））未按期進行申報被國家稅務總局北京市大興區稅務局第一稅務所處以500元罰款并當場繳納。

注冊制下，IPO企業更應該注重信披質量，其經營指標能否滿足上市要求，后續的可持續經營狀況，行文有限，權衡財經iqhcj無法一一指明，本文行文均來自信源，也僅為權衡財經iqhcj提醒利益相關方投資者更應關注的企業風險所在，不作全面的參照。