2025年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報

為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗。現(xiàn)將2024年第四季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢114批，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢13批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2356批，不合格27批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗1045批，不合格14批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥12批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見附件3）。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對586家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2356批產(chǎn)品進行了檢驗，其中24家企業(yè)生產(chǎn)的27批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.1%。1批恩諾沙星注射液檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。27批不合格產(chǎn)品中，22批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，4批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品4個項目檢驗不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的18.7%、67.8%、13.5%，不合格率分別為0.2%、1.5%、0.6%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.2%、39.9%、20.3%、2.6%，不合格率分別為0.8%、1.1%、2.1%、0。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對184家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的1045批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗。其中12家企業(yè)生產(chǎn)的14批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。1045批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的97.6%和2.4%，不合格率分別為1.4%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.3%、38.2%、16.3%、1.2%，不合格率分別為0.6%、2.3%、1.2%、0。

（三）發(fā)現(xiàn)假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

發(fā)現(xiàn)假獸藥12批，其中省級監(jiān)督抽檢中8批，部級風(fēng)險監(jiān)測中4批；發(fā)現(xiàn)獸藥追溯二維碼信息與包裝內(nèi)容不一致的獸藥產(chǎn)品1批。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：

（一）云南宣牧生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批次。

（二）甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。

（三）重慶康仕達生物制藥有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的被檢出添加其他藥物成分的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)| 010－59193267

附件：

1.2024年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

2.2024年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2025年3月5日

附件1

2024年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

附件2

2024年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號

不合格項目

檢驗單位

（簡稱）

1

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

氟苯尼考注射液

河北匯源藥業(yè)有限公司

河北匯源藥業(yè)有限公司

檢查（可見異物不符合規(guī)定）

河南院

“河南院”為河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗技術(shù)研究院簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱。

2

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

雙黃連注射液

芮城縣方宏動物藥業(yè)有限公司

芮城縣方宏動物藥業(yè)有限公司

檢查（可見異物不符合規(guī)定）

中監(jiān)所

3

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

辛硫磷溶液（水產(chǎn)用）

永濟市黃河魚病防治中心

永濟市黃河魚病防治中心

含量測定（含量為標(biāo)示量的80.7%）

遼寧中心

4

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

吉林省康達動物藥業(yè)有限責(zé)任公司

吉林省康達動物藥業(yè)有限責(zé)任公司

檢查（可見異物不符合規(guī)定）

河南院

5

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

硫酸慶大霉素注射液

吉林省益格豐動物藥業(yè)有限公司

吉林省益格豐動物藥業(yè)有限公司

檢查（可見異物不符合規(guī)定）

河南院

6

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

鹽酸林可霉素注射液

合肥恒佳動物保健品有限公司

合肥恒佳動物保健品有限公司

含量測定（含量為標(biāo)示含量的82.7%）

河南院

7

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

魚腥草注射液

河南百草元獸藥有限公司

河南百草元獸藥有限公司

性狀（無色的非澄明液體）、檢查（可見異物不符合規(guī)定）

中監(jiān)所

8

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

硫酸黏菌素可溶性粉

華生維克生物工程（漯河）有限公司

華生維克生物工程（漯河）有限公司

性狀（類白色粉末，有不均勻的白色塊狀物）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定）、含量測定（樣品不均勻，無法測定）

中監(jiān)所

9

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

硫酸卡那霉素注射液

成都科銳動物藥業(yè)有限公司

成都科銳動物藥業(yè)有限公司

檢查（可見異物不符合規(guī)定）

河南院

10

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用）

四川省博騰動物藥業(yè)有限公司

四川省博騰動物藥業(yè)有限公司

性狀（淡黃色粉末夾雜有白色顆粒）、含量測定（含量為標(biāo)示含量的65.5%）

河南院

11

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

地塞米松磷酸鈉注射液

云南宣牧生物科技有限公司

云南宣牧生物科技有限公司

性狀（有白色晶體）、檢查（pH值為3.0，限度為7.0～8.5；可見異物不符合規(guī)定）、含量測定（含量為標(biāo)示量的53.0%）

遼寧中心

12

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

地塞米松磷酸鈉注射液

云南宣牧生物科技有限公司

云南宣牧生物科技有限公司

含量測定（含量為標(biāo)示量的78.3%）

遼寧中心

13

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

阿維菌素透皮溶液

甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司

甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司

含量測定（阿維菌素B1含量為標(biāo)示量的77.3%；氮酮含量為0.5%，限度為不得少于3.0%）

河南院

14

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

阿維菌素透皮溶液

甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司

甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司

含量測定（氮酮含量為0.3%，限度為不得少于3.0%）

河南院

附件3

假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

序號

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

生產(chǎn)批號

被抽樣單位

一、假獸藥

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

氟苯尼考注射液

北京大農(nóng)豐牧藥業(yè)有限公司

獸藥字010202548

民豐縣華巨獸藥有限公司

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。假文號，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)無此獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

2

經(jīng)營環(huán)節(jié)

硫酸新霉素可溶性粉

山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司

獸藥字151961522

桂平市社步鎮(zhèn)便民獸藥經(jīng)營部

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報送，經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局調(diào)查核定為假冒獸藥。

3

經(jīng)營環(huán)節(jié)

稀葡萄糖酸氯己定溶液

洛陽郎威動物藥業(yè)有限公司

獸藥字163016226

銅官山區(qū)貝貝寵物診所

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報送，經(jīng)河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

4

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿苯達唑片

廣西神舟動保用品有限公司

獸藥字200331196

托里縣老吾獸藥門市部

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。假企業(yè)。

5

經(jīng)營環(huán)節(jié)

替米考星注射液

四川省泰信動物藥業(yè)有限公司

獸藥字220442192

榮成市滕家正大標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖示范場

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。山東省畜牧獸醫(yī)局報送，經(jīng)四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

6

經(jīng)營環(huán)節(jié)

恩諾沙星可溶性粉

四川省博騰動物藥業(yè)有限公司

獸藥字220872119

民豐縣華巨獸藥有限公司

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。假文號，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)無此獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

7

經(jīng)營環(huán)節(jié)

麻杏石甘口服液

四川省博騰動物藥業(yè)有限公司

獸藥字220876112

于田縣牧人樂獸藥銷售店

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。假文號，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)無此獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

8

經(jīng)營環(huán)節(jié)

鹽酸林可霉素注射液

四川苜草素生物技術(shù)有限公司

獸藥字221081365

巫溪縣雙升獸藥銷售有限公司

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)。重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會報送，經(jīng)四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

9

經(jīng)營環(huán)節(jié)

萘普生注射液

內(nèi)蒙古國大動物藥業(yè)有限公司

獸藥字031972763

國大獸藥飼料工廠直營店

部級風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。假企業(yè)。

10

經(jīng)營環(huán)節(jié)

卡巴匹林鈣

浙江國邦藥業(yè)有限公司

獸藥字110132790

京東-廣東-多健康小店

部級風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。假文號，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)無此獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

11

經(jīng)營環(huán)節(jié)

卡巴匹林鈣

浙江國邦藥業(yè)有限公司

獸藥字110132790

030115020265-22

京東-廣東-六畜興旺小店

部級風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。假文號，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)無此獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

12

經(jīng)營環(huán)節(jié)

氟苯尼考粉

廣州市國添科技有限公司

獸藥字（2021）030202110

湖南安化梅城獸藥大世界

部級風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。假企業(yè)。

二、不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品

序號

抽檢

環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

生產(chǎn)批號

被抽樣單位

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

青蒿常山顆粒

四川美嘉龍生物科技有限公司

獸藥字221746162

祺仁藥業(yè)（重慶）有限公司開州分公司

追溯系統(tǒng)顯示信息與包裝顯示信息不一致。掃描獸藥追溯二維碼顯示生產(chǎn)批號為20240602，產(chǎn)品包裝標(biāo)識顯示生產(chǎn)批號為20240601。

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