嚴重慢性腸道發炎的新希望 可皮下注射的抗體藥物

能據患者需求選擇最合適給藥

炎癥性腸病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）是慢性腸道發炎性疾病，好發于青壯年群體，患者常反復腹痛、腹瀉、血便，嚴重影響生活品質。最近有兩項臨床試驗結果表明，皮下注射抗體藥物“古塞奇尤單抗”（Guselkumab），治療中度至重度IBD時展示優異療效，有望提供更便利的選擇。

IBD成因不明確，但研究顯示與遺傳、免疫系統失調、生活習慣及腸道微生物失衡等有關。許多因素相互影響，導致腸道屏障功能受損，引發持續性發炎。因無法根治，治療目標以緩解患者不適癥狀、控制發炎反應，并提升患者生活品質等為主。傳統治療藥物如氨基水楊酸制劑、類固醇及免疫調節劑等，不但對中重度IBD患者療效有限，長期使用還可能導致內分泌、免疫失調，以及肝毒性、骨質疏松等副作用。

Guselkumab是新型抗體藥物，能精準抑制發炎反應的關鍵細胞激素，介白素-23（IL-23），緊密與IL-23結合，阻斷活化受體蛋白作用，抑制發炎信號傳遞，達治療發炎性腸道疾病的效果。Guselkumab作用機制更專一，可減少不必要干擾免疫系統，故安全性及副作用顧慮較少。

近日德國柏林醫學研討會，有兩項大型臨床試驗都證實，皮下注射Guselkumab治療中至重度IBD病癥，對潰瘍性結腸炎（Ulcerative colitis）和克隆氏癥（Crohn′s disease）都有顯著療效。未來有望為IBD患者提供更多選擇，尤其造福需要靈活用藥方案的患者。

ASTRO實驗研究418名傳統療法效果不高的潰瘍性結腸炎患者。受試者第零、四和八周以皮下注射Guselkumab或安慰劑。第12周時，實驗組病患病情顯著改善的比例是對照組的四倍，與靜脈注射Guselkumab數據一致，顯示皮下給藥同樣有效。GRAVITI實驗則研究克隆氏癥患者，給藥方式及給藥頻率與前述實驗相同。結果顯示，皮下注射Guselkumab療效是對照組三倍。團隊指出，將來臨床醫生治療IBD患者時更有彈性，能據患者需求選擇最合適給藥。

上述兩項研究，皮下注射Guselkumab并未引起重大安全性疑慮，為臨床應用提供更多信心，特別是需長期治療的IBD患者。基于臨床試驗的優異結果，研發Guselkumab的強生公司（Johnson & Johnson）陸續于美國及歐洲送出藥物審核申請。審核通過后，Guselkumab可為全球IBD患者提供更有效方便的選擇。

（首圖來源：Pixabay）

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