成都已是創(chuàng)新藥一線城市。
2024年批準上市的40款國產1類創(chuàng)新藥中,成都占據(jù)6席,居全國前列(上海7款、蘇州4款)。據(jù)藥智網(wǎng),2016年至2024年,成都藥品批準上市總數(shù)為637個(以品種計),在全國所有城市中排名第2。
成都創(chuàng)新藥近3年License-out交易額累計約260億美元,約占國內License-out交易總金額30%。中國XDC(ADC、RDC)海外授權潛在金額累計已超3500億人民幣,約半數(shù)交易金額出自成都。
今年以來,創(chuàng)新藥開啟一場轟轟烈烈的牛市,在Biotech市值前五位中,成都獨占兩席。
在國內各大新興產業(yè)中,創(chuàng)新藥成長經(jīng)歷僅有10年,已經(jīng)真正具備世界領先水平,而成都創(chuàng)新藥,特別是抗腫瘤藥更是在資本寒冬的最冷幾年里大爆發(fā)。
為什么是成都?
今年最熱門城市是涌現(xiàn)六小龍的杭州。成都與杭州如此相似,可謂文藝范、松弛感和高效率兼?zhèn)洌@些恰好是一個城市所需的創(chuàng)新稟賦。
站在后視鏡的角度,我們已經(jīng)知道2015年是中國創(chuàng)新藥元年,但置身于當時的蠻荒之境,恐怕很難意識到一個偉大的創(chuàng)新進程正在開啟。2015年,成都市扮演了先知的角色,溫江區(qū)請來國際頂尖咨詢機構麥肯錫,研究編制成都醫(yī)學城戰(zhàn)略規(guī)劃,推進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。2016年,成都高新區(qū)與雙流區(qū)合作共建的成都天府國際生物城“從零起步”,布局打造新一代的生物產業(yè)新城。
成都還是太超前了。
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成都醫(yī)學城
01
成都已經(jīng)是next level了
成都為何能躋身腫瘤創(chuàng)新藥頭部?這其實是一個城市的宏大創(chuàng)新敘事的一部分。
成都創(chuàng)新活力的溢出是全方位的。市民對各種新奇現(xiàn)象早就見怪不怪了,當其他城市還激烈爭論時,成都包容開放的社會氛圍已經(jīng)讓奇花異草綻放。
從《王者榮耀》到《哪吒2》,成都在10年間誕生兩大數(shù)字產業(yè)頂流IP,絕不是偶然現(xiàn)象。
2017年,羅永浩在成都有兩個“名場面”,一個是帶著員工們在太古里逛了逛,“一比,北京的太古里土多了”,另一個是在東郊記憶附近買了自己的第一套房。
時至今日,太古里的審美放到全國還是遙遙領先的,工業(yè)遺址+文藝潮流的東郊記憶則成為國內新消費的著名試驗場。
設計東郊記憶的劉家琨,成為2025年普利茲克建筑獎得主。他在成都的另一個代表作是2015年建成的西家大院,建筑采用裸露的清水混凝土與灰磚砌筑外立面,也即爛尾樓風格,這種設計在當年竟然獲得通過。
成都效率追求與美學追求并重,真是超前創(chuàng)新的伯樂,想象力在這里沒有天花板,而想象力又得到文藝范和松弛感的滋養(yǎng)。上世紀90年代,劉家琨也曾與畫家何多苓、詩人翟永明活躍在玉林路的小酒館和白夜酒吧。
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溫江雪峰遙峙,江水環(huán)流
創(chuàng)新的各個部分是相融相通的,在生物科技的場景里也有名場面。成都醫(yī)學城具有生態(tài)園林的設計美學,雪峰遙峙,江水環(huán)流,樹林花草間由西面高山雪水融化而成的河水流經(jīng)全域。天府國際生物城隨處閃耀著“哈佛紅”的建筑美學,永安湖城市森林公園超治愈。當科學家在這些風景中散步時,想象力也是沒有天花板的。
當一個城市既有煙火氣,也有詩與遠方,既有硬核科技,也有前沿時尚,滿足了高端人才對幸福感的所有期望,那么,沒有理由不留下來。以科倫博泰為例,科學家有些來自國內其他城市,有些來自歐美,都能潛心研發(fā),此心安處是吾鄉(xiāng),人才穩(wěn)定性非常高。
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天府國際生物城
醫(yī)藥正是整個創(chuàng)新生態(tài)的一塊重要拼圖。成都早就不是一個me too城市(平替),而是進入next level了(引領),所以誕生FIC/BIC藥物也是順理成章的。
在深刻理解成都的創(chuàng)新稟賦之后,我們會認識到其創(chuàng)新藥的崛起絕不是偶然現(xiàn)象,未來還有更大的爆發(fā)力。
02
對標世界頂級醫(yī)藥基地
成都創(chuàng)新氛圍和營商環(huán)境媲美杭州。
據(jù)投中研究院《新一線城市對比分析報告》,截至2024年11月,成都在新一線城市中企業(yè)總數(shù)最多,高達137.56萬家,總部企業(yè)數(shù)量在新一線城市中僅次于杭州,有12725萬家。而且,成都每年企業(yè)的增長數(shù)量也最多,新注冊企業(yè)總數(shù)在15萬~30萬家之間,而其余新一線城市的數(shù)據(jù)均在15萬家以下。
東部地區(qū)和一線城市的產業(yè)遷移,讓成都受益,2019年~2023年,成都遷入3.2萬家企業(yè),2023年更是遷入超過8000家企業(yè)。
2019年~2023年,成都企業(yè)獲得VC/PE投資事件1394起,共計融資1217.14億元,其中醫(yī)療健康(前沿生物+醫(yī)療器械)最受青睞,投資數(shù)量占比約27.18%。
參考波士頓、休斯敦的世界頂級生物醫(yī)藥產業(yè)集群,有知名高校、研究院做前端創(chuàng)新研究,有醫(yī)院做臨床試驗,有生命科學產業(yè)孵化器,有優(yōu)質空間載體(研發(fā)辦公場所、生產廠房、人才公寓),也有投資機構,通過各類基礎設施連結賦能,形成完整的產業(yè)生態(tài)圈。這些成功的條件,成都全部具備,而且相比北京、上海、蘇州,成都還有成本低、人才穩(wěn)定、臨床便捷的比較優(yōu)勢。
成都擁有64家三甲醫(yī)院,輻射3.8億人口,2024年總診療量2億人次,居全國第二位,做臨床便捷,效率高、推進快。醫(yī)療天團華西醫(yī)院的科研、臨床、進院對創(chuàng)新藥械有較大吸引力。
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成都產學研的融合程度高,背靠65所高等院校,其中生物醫(yī)藥相關高校26所,國家級醫(yī)學重點學科、專科72個,特別是四川大學華西醫(yī)學中心為國內旗艦醫(yī)學院,就近輸出高端人才。
2017年,在經(jīng)過20多個月的漫長談判后,成都終于成功引入藥明康德。作為一家“鏈主”企業(yè),藥明康德能吸引上下游企業(yè)聚集,可幫助產業(yè)鏈進行藥物篩選、化學合成、生物測試。隨著集齊各種CXO(藥明康德、藥明生物、泓博智源、維亞生物、華西海圻、藥康生物等),成都的藥物研發(fā)生產服務配套體系完全成熟。
在成都未來產業(yè)六大賽道中,前沿生物被作為近期重點方向加以培育,創(chuàng)新藥更是其中的重點產業(yè)鏈。根據(jù)《成都市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》,支持創(chuàng)新藥研發(fā),單個企業(yè)每年最高獎勵可達1億元;鼓勵開展臨床研究,支持醫(yī)療機構引育臨床研究人才,加快引進一批“大PI”(主要研究者);加快創(chuàng)新藥入院,每季度至少召開1次藥事會,對已掛網(wǎng)的1類創(chuàng)新藥,2類改良型新藥,應分別于1周、1月內召開藥事會;支持海外BD,實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。
創(chuàng)新藥前期是只燒錢、無盈利、周期漫長,成都醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)與企業(yè)并肩作戰(zhàn),共同抗壓,在融資、市場監(jiān)督、環(huán)保、安全、臨床各個環(huán)節(jié)予以支持,讓企業(yè)將精力集中于藥品研發(fā)。園區(qū)主動向成都臨床PI主任們傳遞一個信息:我們成都現(xiàn)在有很好的ADC公司,你們要多做ADC臨床,形成臨床試驗高地,助推成都ADC藥物發(fā)展。
成都已然成為我國生物醫(yī)藥產業(yè)版圖中的重要一極,醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模居全國第4、中西部第1,生物醫(yī)藥前沿賽道全面開花,科倫博泰、百利天恒、康諾亞、恩沐等生物藥,海思科、康弘、倍特、海創(chuàng)等化學藥,遠大、紐瑞特、通瑞等核醫(yī)藥,康華、歐林、安特金、邁科康等疫苗,正在各自賽道上勇闖創(chuàng)新無人區(qū)。
03
造就全國腫瘤創(chuàng)新藥高地
與北京、上海、蘇州相比,成都Biotech的數(shù)量和分量仍有差距,卻個性鮮明、主線清晰,造就全國腫瘤創(chuàng)新藥高地。
個性鮮明體現(xiàn)為大BD大藥,爆發(fā)力驚人。科倫博泰3次授權默沙東ADC產品,總交易金額超百億美元,刷新中國創(chuàng)新藥出海紀錄;百利天恒雙抗ADC BL-B01D1,達成首付款8億美元、潛在總交易額最高達84億美元的交易,刷新中國創(chuàng)新藥出海單品和首付款最高紀錄。
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主線清晰體現(xiàn)為抗腫瘤主流療法迭代升級方向,成都均領先布局,分別誕生ADC/IO、核藥/RDC、小分子龍頭。
IO升級+ADC替代PD1+化療是腫瘤領域最重要的主線。科倫博泰已有3款商業(yè)化品種在手,分別為TROP2ADC、PD-L1和西妥昔單抗生物類似藥,(截至2025年3月)11款ADC資產進入臨床階段。牽手默沙東,TROP2ADC(SKB264/MK-2870)已開展12項全球注冊III期研究,圍繞K藥未滿足臨床需求全面布局大適應癥,包括5項肺癌III期,3項乳腺癌III期,3項婦科腫瘤III期,1項胃癌III期。合作伙伴默沙東針對MK-2870的臨床試驗布局,不單體現(xiàn)在全面化多癌種,還體現(xiàn)在差異化升級探索,如開展TNBC升級輔助治療,PD-L1陰性TNBC治療,NSCLC升級輔助治療,鱗癌的強化維持治療,EGFR耐藥NSCLC治療,最大化MK-2870臨床及商業(yè)化價值。
百利天恒BL-B01D1是全球首創(chuàng)(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至目前,BL-B01D1正在中國和美國進行30余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,其中包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌等9項國內III期注冊臨床試驗。
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康諾亞/樂普生物CMG901是目前進度最快的CLDN18.2 ADC,也攜手大廠進軍全球市場,合作方阿斯利康就CMG901(AZD0901)治療晚期實體瘤開展多項全球多中心臨床研究,包括治療2L+胃癌的臨床III期、1L胃癌的臨床II期、1L胰腺癌等研究。
核藥/RDC將復制ADC的成功路徑,正處于大爆發(fā)的前夜。ADC、RDC適應癥布局和迭代升級路徑類似,都是從末線適應癥做起,通過迭代和聯(lián)用向前線推進;與ADC相比,RDC具有“所見即所治”的診療一體化優(yōu)勢,以及物理殺傷帶來的不易耐藥的優(yōu)勢。
國內核藥高地在成都醫(yī)學城,建立起一個核藥生態(tài)圈,貫通同位素供給—核藥研發(fā)—GLP/GCP—生產—應用全鏈條體系,在1小時內可以聯(lián)通所有上下游產業(yè)鏈機構,2個小時可以擴展到更大范圍的核素供應資源。園區(qū)內遠大醫(yī)藥、輻聯(lián)科技、科倫博泰、鐳比澳醫(yī)藥在全力推進RDC藥物研發(fā),藥明康德、通瑞生物可提供核藥CRO、GLP、CDMO服務。
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國內核藥龍頭遠大醫(yī)藥2024年研發(fā)總投入22.74億港幣,接近凈利潤,保持著超高的研發(fā)強度。2024年核藥抗腫瘤診療板塊收入5.89億港幣,同比增長176.6%(剔除匯率變動影響),核心產品易釔[90Y]微球注射液進入快速放量期,2024年實現(xiàn)近5億港幣銷售收入,同比增速超140%。下一個核藥重磅是RDC藥物TLX591-CDx,預計今年可以完成III期臨床研究,該產品在海外上市僅兩年累計取得超過7億美元收入。
輻聯(lián)科技2024年7月拿下國內核藥領域License-out首單,以5.715億美元的交易總額,授權SK公司對于FL-091核藥在全球范圍內進行臨床研究、開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利。
腫瘤小分子靶向療法近期研發(fā)趨勢集中在提高靶點特異性,同時降低脫靶毒性。2024年10月,百裕制藥與諾華就一款小分子抗腫瘤藥達成BD交易,將獲得7000萬美元首付款以及最高11億美元的各類里程碑付款和相應的特許使用費,成為繼科倫博泰、百利天恒之后成都醫(yī)學城第三筆創(chuàng)新藥出海大單。
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今天,李白、杜甫、蘇東坡等中華文化圈頂流的詩詞仍滋養(yǎng)著成都,三星堆、金沙遺址、都江堰、青城山、武侯祠等世界級文化遺產符號在此交匯,大美川西的雪山之水潤澤著這座城市......這些美好元素吸引全球醫(yī)藥人才集結于此,讓成都關于醫(yī)藥創(chuàng)新的奇思妙想從四面八方迸發(fā)出來。
這個城市的調性,正好與創(chuàng)新藥跳躍式、非線性的迭代模式完美契合,這里必將崛起世界級的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
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