時代周期下的先聲藥業：創新轉型破局與變革

高翼 | 撰文

吳妮 | 編輯

很長一段時間里，醫藥行業對于“創新藥分工”有一套固有認知，即：有著革命性的原始創新是biotech的專屬，而把早期階段的創新成果進行落地，才是bigpharma更擅長去做的一件事。

這種分工是大洋彼岸制藥行業長期發展來的規律。

然而在中國，隨著過去半年以恒瑞、翰森、先聲為代表的一批老牌制藥巨頭們在license deal上的突破，漸漸打破了這種認知。也給市場里的“傳統巨頭搞創新到底行不行”這份質疑，徹底畫上了一個句號。

這意味著，在國內的制藥行業，曾經舊時代里的那些資歷、體制、模式等束縛的條條框框，不是完全不能被打破。巨輪轉向雖慢，卻能在風暴中穩舵前行，甚至開辟新航道。

在中國，創業容易守業難。尤其是受政策及外部環境影響極高的醫藥行業，當巨頭不容易，這個行業從來都不是“時間的朋友”。

老技術容易被新機理取代，大品種走下神壇只需要一紙文件，重磅產品很多時候等不到變成“重磅炸彈”的時候，便會迎來價格的內卷。在過去，大多能靠著銷售渠道里的規模效應去賺數量上的錢的公司，如今在“壓縮中間商”的支付政策之下，已然覆水難收。

而當經過一輪輪熱與冷的發展，研發、注冊、流通以及支付領域的歷史沉疴逐漸掃清，制藥行業逐漸回歸到一個成熟和理性的狀態之時，不斷去尋找治療指南和商業世界里的最優解——也就是更新的原創產品，才是大大小小的醫藥企業們日常會去做的。

這時候，無論是底蘊深厚、穩重的傳統巨頭們，還是決策靈活的中小型biotech，大家在面對原創新藥的探索上都站在同一起跑線。而相比于后者，大廠們能去抓住并利用的“創新要素”會相對更多，這讓它們在面對“九死一生”的創新藥開發時，有相對更大的機會。

先聲藥業就是一個案例。

2025年3月29日，先聲神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室在12位中國科學院和工程院院士的指導與見證下，發布了先聲全重求索計劃，計劃未來五年共投入20億人民幣，聚焦神經&腫瘤領域十大難題，來支持“從0到1”的顛覆性創新研究。

憑借國內醫藥行業唯一一家由企業獨立建設的全國重點實驗室構成的創新引擎，先聲能很好地把體制內的科研資源與創新藥產業化無縫銜接，這讓科研圈里的idea能有一個很好的輸出——而這些資源，是中小型biotech很難去接觸到的。

同樣是做創新藥開發，在打造一個“更高效的創新孵化體系”上，先聲能在基礎轉化這塊去鏈接更多的資源，這是以先聲為代表的這批巨頭們，在經歷過中國制藥行業一輪輪起伏并重新站穩后，能去享有的一種歷史紅利。

時代周期里的巨頭

其實，回顧中國醫藥歷史，傳統巨頭們的變遷，多多少少離不開時代的選擇。

九十年代末，彼時醫藥行業最需要解決的是“缺醫少藥”的問題，那時候誰能提供穩定的、有療效的產品便是王道。在眾多靠著仿制把國際上的主流產品成果“復制”出來就算是一種成功的年代時，能從零到一敢于去把高校研究成果轉化成藥品的公司則顯得尤為稀缺。

比如恒瑞，借著中國藥科大學的資源，落地了環磷酰胺這款直到如今還是很多瘤種治療選擇的化療產品，才完成了第一桶金的積累。而先聲也一樣，同樣是借助藥科大的資源，落地了依達拉奉這樣一款持續貢獻利潤的產品；此后憑借著對恩度?（重組人血管內皮抑制素注射液）的引入，讓先聲提前享受到了在制藥行業里做創新的回報。

只不過，那幾年藥品批文門檻極低，大量缺乏臨床價值的品種也紛紛上馬，導致劣幣驅逐良幣。 “銷售能力”成了彼時醫藥行業的“核心競爭力”，因此，彼時能叫得上名的一些公司，反倒是那些有著諸多渠道資源的代理商們，制藥公司只能靠邊站。

后來，亂象叢生，監管只能從支付端入手進行打壓，在定價上壓價再壓價。泥沙俱下，自然給主流公司留不下太多增長的空間。

到了2014年，彼時全民醫保剛落地，國內的衛生費用投入到達一個歷史極大值，快速增長的開支背后是大量被釋放的就醫需求。然而，當時國內的4000家制藥企業里，絕大多數仍舊是以仿制藥為主，對于“創新藥”這個新概念，大家都想要去追趕，但都無從下手。

先聲的嘗試，是去建立一個開放的創新創業平臺——創新藥物百家匯。由公司提供場地、設備，吸引一大批海內外研發人員，幫助孵化小型創新藥企業，大有一股“大庇天下寒士俱歡顏”的味道。

其實，這和當下很多地方政府園區落地的生物醫藥孵化器的做法一樣，去借助外部研究機構的資源，來搭建一個創新的生態系統，去匯聚社會各界的研發創新資源。但先聲是為數不多的作為一家民營公司去牽頭發起的。

但彼時國內的創新藥產業才剛起步，先聲的這種對標美國波士頓和灣區的“開放合作模式”在面對剛剛出生的國內創新產業時，顯得過于超前。

百家匯這個項目并沒有給先聲留下很多真正落地的新品，但也讓公司意識到一件事，就是創新藥，絕對需要砥礪前行，而非是賺快錢。

泡沫年代下的隱忍

當行業泡沫退去，留下的是真正有沉淀的企業。先聲的隱忍并非被動等待，而是為下一輪創新蓄力。

就在先聲“百家匯”創立的第二年，2015年，中國創新藥產業雖然在7.22的開局之下仍舊看起來陰云未散，但隨著國家層面的利好創新藥政策密集落地，已開始積累起一股回暖的熱力。比如，改革藥品器械審評審批制度，出臺仿制藥一致性評價、藥品上市許可制度，設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批和特別審批四條“快速通道”，加入ICH融入國際化等。

這些，也讓嗅覺靈敏的人意識到，國內創新藥“寒武紀大爆發”，就快要來了。

于是，近千億的資本在很短一段時間里密集涌入創新藥領域；CRO的瘋狂擴張，讓創新藥這個本來只有少數人能玩的高門檻游戲，變成了“給一個分子，就能生產出藥”的大眾游戲；此后，創業板和18A又給資本送上退出渠道，加速了各個利益相關方涌入的進程。

License in和VIC模式，讓創新藥的開發變得“SOP”化，可以大量復制；基金、創始人、CXO以及地方政府在背后的推動，讓創新藥開始成批量的誕生。

以致于國內的創新藥行業出現諸多怪狀：世界前沿的新藥PD-1，光一個中國就報了120多個；各大臨床研究中心（醫院）腫瘤患者不夠用了；醫保砍價動輒一砍就是80%以上的價格降幅……

等到新冠前夕，國內biotech領域差不多要進入一個消化期的時候，新冠卷起的巨量衛生費用投入，又給這個健康相關的賽道續上了一大口，創新藥產業迎來了一個歷史高點。

港股18A的公司上市速度簡直要比當年新藥獲批還要快、還要多；來自大廠里坐不住的高管，拉著已經跑出來的biotech和CXO們，開始逐漸裂變成新的雙創項目；藥品行業的極盛，開始向制藥產業鏈延伸，以致于一批生命科學上游公司，也迎來一個新的歷史周期……

但就如《繁花》里提到：盛夏之后必是酷寒。2021年之后，國內生物醫藥行業迎來了長達三年的“資本寒冬”。

而在這樣一個泡沫過程里，有部分傳統藥企要去擁抱時代，想要走一些捷徑比如扎堆在TNF-α、CD20、HER2、VEGF等已然熱門的靶點。畢竟這些靶點已經有標桿產品作為參考，成藥風險不大；再比如為了加速轉型直接花重金挖團隊、買管線、下產能。

然而，后來的寒冬也讓大家意識到，一些傳統企業的這種沒有全盤規劃的“突然轉型”，大概率是打亂了既有業務的增長趨勢，在創新業務上也沒有成型的產出。

而當“捷徑”成為“彎路”時，也給傳統藥企提了個醒：在生物醫藥這個賽道里，不存在彎道超車。

而對于先聲來講，“百家匯”這個在2015年以前還算相當有吸引力的項目，在燙金的年代里顯得“乏善可陳”。但這，也讓先聲躲開了一場由資本掀起的創新的泡沫。

而等到行業開始逐漸回歸冷靜，與此同時，國內創新藥的“要素”已經全面就位，對于這批有底蘊、有積累，同時經歷過各種熱與冷周期的傳統巨頭們，能做的事情也就多了起來。

先聲的換擋加速

需要指出的是，在這輪中國創新藥泡沫里，傳統藥企只是穩健，而絕非保守。

大藥企們在創新轉型時需要兼顧大體量的既有業務，精力和資源的分配是管理層需要去權衡的，這使得公司在創新藥的推進上，不是一個“絕對高效”的狀態，而一旦確定性上來了，大廠的效率往往也能超出人預料。

拿先聲的新冠口服藥舉例。

在社會責任和頂層意志的雙重推動之下，先諾欣這個項目從立項到最終產品落地只花14個月時間。政策的推動只是在審批層面，但對于企業來講，分子的篩選優化，以及臨床階段的項目管理，考驗的是公司的執行能力。先聲用先諾欣向整個行業證明了，在創新藥的開發上，大廠一旦認真起來，速度不輸任何一家靈活的biotech。

而除了新冠口服藥，先聲這幾年的創新也一直在穩步推進，并且在這兩年密集迎來收獲期。

比如，結直腸癌領域首個國產EGFR單抗新藥恩立妥、腦卒中領域的先必新舌下片相繼獲批上市；近上市新產品層面，鉑耐藥卵巢癌領域的恩澤舒、失眠領域的科唯可上市申請獲受理；商業化層面，恩立妥、科賽拉納入2024年國家醫保藥品目錄，創收主力先必新注射液則成功續約醫保。

而候選管線中，注冊臨床層面，自免領域的JAK1抑制劑LNK01001、IL4Rα單抗樂德奇拜單抗相繼于2023年、2024年完成III期臨床研究首例患者給藥，自研多發性骨髓瘤三抗在國內推進臨床I期的同時，與艾伯維達成許可選擇協議，實現了公司創新項目首次向跨國藥企授權。流感新藥瑪氘諾沙韋片在青少年流感的適應癥上市申請已經提交，該產品也是國內首個用于兒童的抗流感病毒藥物，其相關適應證的三期臨床正在進行中。

在剛剛過去的2024年，公司創新藥收入占比提升至74%，這也意味著這家傳統巨頭徹底成為一家以創新驅動的制藥公司。而上述這些梯隊產品，會使得未來公司創新藥收入占比進一步提升。

一輪醫藥熱遇冷的周期過后，創新藥領域低垂的果實逐漸被摘完。于是，向著“創新度更高”的基礎研究層面的切入，也成了全體制藥行業人的共識。

而此次先聲全重求索計劃的發布，便是先聲向創新的更前沿進發的一聲號角。該項目計劃5年投入20億，同時將帶動南京市江北新區若干資金、人才以及政策層面的資源，為南京的生物醫藥產業發展出一份力，也為整個中國的更具革命性的創新藥誕生貢獻力量。

而除了借助體制內的資源來轉化大量零散分布在圈子里的idea，先聲在創新孵化商業并沒有遵循傳統。公司在面對“有效產品”開發上不拘一格，也會把BD引進放上日程。

先聲藥業執行董事、全國重點實驗室主任唐任宏是這樣解釋這種“兩條腿走路”的新藥開發方式的：“新藥開發的過程就是一個‘去風險’的過程，在一個有潛力的方向上，無論是臨床前還是臨床的過程，都是去找這個藥的確定性。一旦發現療效或安全性上的不足，該停的要早停?！?/strong>

而通過BD的引進，就是一個用資金去換確定性的方式，這是這批有充沛現金流的老牌制藥巨頭們的另外一種優勢。

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啟示

和biotech不一樣的是，老牌藥企在全面擁抱創新的時候，更多會從“生態的打造”去出發。

因為它們規模相對大，無論是基于稅收還是就業，天然的會和體制內走得更近，能去拿到的東西會更多，但與此同時，需要承擔的責任也就會更大。

所以以先聲為代表的這一批和中國醫藥行業一同崛起的巨頭們，在創新藥開發的時候不太會完全基于市場角度，去挑“最熱門的賽道”和“最性感的分子”，它們要從全局出發，去構建一個國內創新生態系統。同時，要從這個“系統里”去拿到最能契合公司業務的一些東西。

在后續行業的向前發展中，這一批藥企不會走得太快，但永遠不會掉隊。

而在未來，無論是在機理更新、革命性更高的新藥落地，還是帶領中國制藥產品走出國門，這批藥企不會是先鋒部隊，但一定是主力中軍。它們的破局與變革，正是中國醫藥行業走向成熟的縮影。

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高翼：Agnes_Yiii