中國醫療行業危險品運輸指南：從CPHI展會看合規出海

2025年6月，CPHI世界制藥原料展吸引全球3500家企業參展，展會也帶來了醫療企業新課題：在全球化布局中，如何確保高危化學品、大型醫療器械等特殊貨物的運輸安全與合規？本篇將為大家詳解醫療行業危險品運輸，幫助更多企業安全合規出海。

01-醫療行業常見的幾類危險品

國際運輸將危險品分為9大類，醫療行業以下5類比較常見：

1. 第3類易燃液體，如：乙醇（消毒劑）、乙醚（麻醉劑）等。 運輸時空運禁止客機載運，海運需遠離熱源，且包裝須通過密封性測試。
2. 第6類有毒物質，如氰化鉀、含汞藥品，某些化療藥物。運輸時包裝需標注“有毒”菱形標簽，同時操作人員需佩戴防護裝備
3. 第8類腐蝕品，如鹽酸（制藥原料）、過氧乙酸、氫氧化鈉 。需要用316L不銹鋼罐箱或特氟龍內襯包裝，且不能與易燃固體混裝。
4. 第9類雜項危險品，比較典型的就是帶鋰電池的設備，如除顫儀、便攜呼吸機等
5. 第4類自燃固體，如活性炭、白磷

02-出口準備材料清單：缺一不可的“通行證”

1）核心三證

• MSDS（化學品安全說明書）：需包含成分百分比、急救措施。
• 危包證：由海關簽發，證明包裝通過UN標準測試
• 運輸條件鑒定書：區分空運（IATA規則）與海運（IMDG規則），例如干冰海運豁免限量，空運需標注凈重。

鋰電池還需要UN38.3測試報告

2） 附加材料

按照運輸方式和目的地要求的不同，某些貨物會需要額外補充材料，如

03- 醫療用品出口運輸流程

1）訂艙與運輸：選擇貨代公司和運輸方式后，進行危險品申報（向承運人提交UN編號、包裝等級及應急措施）

2）規材料準備：確認設備類型并準備認證、文件準備（MSDS、危包證、運輸鑒定書）、

附加文件：原產地證、商業發票、裝箱單、保修卡（部分國家要求）。

3）包裝：危險品特殊包裝

4）出口報關：中國海關申報

提供：設備HS編碼（如9018.90.60）、出口許可證（如需）、危包證（危險品）。2025年起醫療設備需附加《中國制造》標簽。

5）運輸

6）清關：海關申報、審核、放行

7）交付與驗收

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