今年首批化妝品被取消備案！

化妝品行業又一批“僵尸產品”要被清理！

來源| 聚美麗

作者| 蘋 果

隨著《化妝品監督管理條例》(下稱：《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(下稱：《辦法》)等規范化妝品注冊、備案等行為的相關文件落地，化妝品監管愈發趨于嚴厲、完善，以備案為例，上述文件中就有關于未進行年度報告的備案化妝品的“監管管理”。

從監管視角分析，近兩年全國各省的藥監局都在針對性處理未符合規定的“僵尸產品”。僅就今年來看，日前，山東省、湖南省藥品監督管理局(下稱：山東省藥監局、湖南省藥監局)都有發布關于擬取消未提交2025年度報告普通化妝品備案的公告，其中也不乏AKF等知名品牌產品擬被取消備案。

△截圖自山東省、湖南省藥監局

另外，將時間線往前拉至今年上半年，河南省藥監局宣布一則擬取消普通化妝品備案的公告，時至今日，在藥監局查詢，相關產品顯示“取消備案”。

△截圖自國家藥品監督管理局

據聚美麗不完全統計，目前河南省、山東省、湖南省均發布取消備案的通告，其中河南省已明確“取消備案”，涉及122件化妝品產品。

從現有統計結果來看，這是今年首批化妝品被取消備案。若是此次山東省、湖南省擬取消的相關產品，企業方面無異議，則意味著今年有約超700的化妝品要被“清理”。

那么，今年化妝品行業的“僵尸產品大清洗”運動要開始了嗎？與去年對比情況如何？面對此企業該如何應對？

AKF 6款產品擬被取消備案

先聚焦日前(7月4日)山東省藥監局發布的關于擬取消未提交2025年度報告普通化妝品備案的公告，經聚美麗統計，此次共有525個普通化妝品備案擬被取消，按清單類別劃分來看，山東省藥監局此次涉及擬取消國產、進口普通化妝品備案的產品分別為411個、114個，涉及香水、面膜、精華液、保濕霜、護發液、眼膜等品類。

其中，涉及AKF品牌旗下6款產品，分別為AKF輕透控油散粉、AKF去角質啫喱、AKF眼唇卸妝液、AKF紫蘇洗面奶、AKF紫蘇卸妝濕巾、AKF紫蘇卸妝水，境內責任人企業名稱為青島艾樂膚化妝品有限公司。

聚美麗在國家藥品監督管理局(以下簡稱：國家藥監局)查詢進口普通化妝品備案信息發現，以上這6款產品查詢后均顯示：“異常！備案人未按法規要求進行2024年度報告”。

△截圖源自國家藥監局

需要注意的是，去年9月聚美麗統計時，山東省藥監局在去年7月先披露了擬取消化妝品備案的公告，直至去年9月，山東省藥監局披露“取消未提交普通化妝品年度報告的備案產品”的通告，彼時涉及產品643個。

△截圖自山東省藥監局

除了山東省在加速推動清理那些給監管工作和社會公眾查詢帶來不便的“僵尸產品”外，在山東省藥監局發布上述公告的前2日，湖南省藥監局就已發布關于2025年度擬取消普通化妝品備案的通告(2025年第5號)。

據清單顯示，共有72個產品擬取消備案，涉及包括面膜、精華液、洗發水等多個品類，化妝品備案人名稱涉及14家企業。

需要注意的是，上述兩則公告均為擬取消，且山東省、湖南省藥監局均在通告強調，上述相關產品備案人對被取消備案產品有異議的，可以向省藥監局提出陳述和申辯；逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權利。逾期未提出陳述和申辯或經審核未被采納的，將對相關普通化妝品取消備案。

也就意味著，若相關企業無異議，上述被涉及的化妝品產品，此次將面臨的是被清理的命運。

“僵尸”化妝品清理見效？

事實上，自《條例》、《辦法》等實施以來，在化妝品行業內，“取消備案”的情況已經屬于常態化，從監管層面來講，推進普通化妝品年報工作，壓實備案人主體責任，有利于清理系統內“僵尸”產品，從源頭上把好一道關于產品的質量關。

前文提及，2025年至今擬取消普通化妝品備案的產品超700個，此前聚美麗統計2024年至今擬/取消普通化妝品備案的產品超5000個，聚美麗在《》一文中已經詳述，此處不再贅述。

以時間維度來看，統計時間相差不過2月，但數量卻從千位數降至百位數，這與監管趨嚴，以及各省在加速推動清理“僵尸”產品等行動有關。

從上述來看，這些行動的落地與普通化妝品備案年度報告制度有關，為什么“普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？”

針對這一問題，國家藥監局于2022年4月發布的化妝品監督管理常見問題解答(四)中，進行了相關解答。

△截圖自國家藥監局

另據《辦法》第三十七條規定，普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況，以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。

可以看到，為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局依據《條例》、《辦法》相應規定推動了化妝品批量取消備案工作的快速落地。

隨之而來的，除了對企業自身合規、提報產品年度報告等提出要求外，針對企業銷售已取消備案產品，監管層面也有相對應的處罰措施。

△截圖自國家藥監局

2024年12月，衛輝市市場監督管理局發布的通告顯示，衛輝市汲水鎮好加日化百貨店因銷售已被取消備案的美俏畫眉神器三色立體眉粉化妝品，違反《條例》，罰沒總計5390元。

結合《條例》來看，對于銷售“取消備案”化妝品的經營者，市場監督執法人員依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第(一)項，按照“上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品”進行處罰。

△截圖自《化妝品監督管理條例》

上述處罰舉措與“取消備案”是監管部門的一種行政行為有關。若想繼續生產、銷售的，需要按要求及時提交年度報告并補充填報相關資料。

而對不再生產和銷售的產品，備案人須認真履行主體責任，應當主動申請“注銷備案”，避免被監管部門“取消備案”。

根據《條例》、《辦法》和相關法規規定，“注銷備案”是備案人的主動注銷行為，“注銷備案”的產品，如不存在違反法律法規的情形，備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束，后期如若恢復生產或者銷售，還可以繼續使用同樣的名稱進行備案申請。

而關于“取消備案的產品其名稱能否重新用于備案？”這一問題，廣州市市場監督管理局在普通化妝品備案問答(二十七)中進行了解答：根據普通化妝品備案管理系統目前的設置，取消備案的產品，其產品名稱不能再次申領預備案號。

可以看到，二者有所不同，但不論是哪一方面，對于企業而言，都要求企業加強合規管理，嚴格依照法律、法規、強制性國家標準和技術規范從事化妝品生產經營活動，保證化妝品質量安全。

回到此次一大批化妝品產品被“取消備案”一事，這不僅是對“僵尸產品”的一次集中清理，從更長遠的視角來看，在持續性、常態化的“清理僵尸產品”行動中，也有利于推動化妝品產品的優勝劣汰，助力走向合規化發展。

消息來源：上述藥監局官網、《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、衛輝市市場監督管理局等

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責任編輯：Lucky

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