近期 CXO 板塊反彈顯著,中證 CXO 指數 8 月 5 日收于 2088.04 點,近一月漲 26.54%、近三月漲 50.16%。此前 2024 年 CXO 業績欠佳,2025 年年中預報卻頻傳利好,藥明系帶動作用突出,藥明康德上半年營收 207.99 億元(增 20.64%)、歸母凈利潤 85.61 億元(增 101.92%),均創同期新高,行業內其他頭部企業亦有良好表現。
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圖源:藥明合聯官網
板塊內 ADC CDMO 細分領域表現亮眼,被視為重要機會賽道。國內 ADC CDMO 龍頭藥明合聯,已與全球 TOP20 藥企中 13 家合作,主導 60% 中國 ADC 出海大單;資本市場對其預期高漲,截至 8 月 15 日收盤,市值超 740 億港元,超越康龍化成、泰格醫藥,表現強勁。
95 億未完成訂單!藥明合聯憑啥領跑 XDC 賽道
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藥明合聯作為全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發與生產企業(CRDMO),專注于抗體偶聯藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯藥物(XDC)領域,于 2013 年成立,2023 年 11 月在香港聯交所主板上市。
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圖源:東方證券
其大股東為全球領先的大分子生物藥和小分子化學藥 CRDMO 公司,藥明合聯傳承了藥明生物在抗體等大分子領域及藥明康德在連接子、有效載荷等小分子領域的技術人才與產業化能力,在 ADC 外包服務領域具備得天獨厚的發展條件。
2025 年 8 月 18 日,藥明合聯公布半年報,核心業績表現亮眼。公司營收同比增長 62.6% 至 27.01 億元人民幣,凈利潤 7.46 億元,同比增長 52.7%。
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圖源:藥明合聯官網
營收增長主要源于客戶與項目數量增加,而業績高增的核心驅動因素有三:一是全球 ADC 及更廣泛生物偶聯藥物市場持續活躍,帶動客戶與項目數量攀升;二是公司作為領先 ADC CRDMO 服務提供商的穩固地位,助力市場份額提升;三是集團項目向后期階段穩步推進。
在客戶與訂單維度,藥明合聯表現突出。全球客戶總數已擴大至 563 家,2025 年上半年新增 64 家,其中 2024 年全球收入排名前 20 的制藥公司中有 13 家與其建立合作。8 月 19 日,公司 CEO 李錦才在業績溝通會上透露,2025 年上半年來自美國的營收占比突破 52%,美國市場收入呈加速增長態勢。
未完成訂單總額增至 13.29 億美元(折合 95.42 億人民幣),同比增長 57.9%。
從行業交易數據看,2025 年 1-7 月,ADC 并購交易中 75% 的被收購方為藥明合聯客戶;同期 ADC 授權交易里,授權金額超 10 億美元的交易中,其客戶貢獻了超 75% 的交易總金額,足見公司在行業內的客戶認可度與影響力。
項目布局方面,藥明合聯 “賦能、跟隨并贏得分子” 戰略推動項目快速成長。截至報告期末,綜合型 ADC 項目增至 201 個,綜合型 XDC 項目達 24 個;iCMC 項目總數 225 個,2025 年上半年新簽 37 個 iCMC 項目,創歷史新高。新簽 iCMC 項目結構呈現前瞻性,雙特異性 ADC、多載荷 ADC 占比均超 15%,XDC 分子超 20%,非腫瘤領域項目超 25%,體現公司對行業未來趨勢的精準把握。
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圖源:藥明合聯官網
2025 年上半年,公司還完成超 2300 個生物偶聯藥物分子早期研究,涵蓋雙抗 ADC、雙載荷 ADC、DAC、AOC、APC、ACC 等多種類型。
產能建設上,藥明合聯持續夯實根基。2025 年 6 月,新加坡基地達成機械完工里程碑,進入設備調試與驗證階段,預計 2026 年上半年實現 GMP 放行;7 月,無錫基地 DP3 制劑車間完成 GMP 放行,投產后年產能達 700 萬瓶,公司整體 DP 產能提升至 1500 萬瓶,為承接大規模、高復雜度制劑訂單提供保障,進一步強化其在生物偶聯藥物 CRDMO 領域的競爭力。
此外,DP5 制劑車間正建設中,計劃 2027 年實現 GMP 放行;抗體及偶聯原液生產線 BCM2 L2 自 2024 年 11 月啟用后,產能也在持續加速擴張。
逆勢爆發!ADC 領域憑高景氣度成 CXO 新引擎
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ADC領域近兩年來熱度極高,呈現集體繁榮態勢。作為創新藥產業鏈的關鍵環節,CXO 行業景氣度與創新藥市場緊密關聯,而 ADC CDMO 在行業整體承壓的背景下,憑借高確定性,逆勢成為備受關注的細分賽道,且當前該賽道仍保持高速增長,這背后核心驅動力是 ADC 藥物本身的高景氣度。
2025 年上半年,技術創新持續推動海外藥企加速布局高價值創新技術,在雙抗、ADC 及其衍生偶聯藥物領域動作尤為突出。在此趨勢下,國內 ADC 藥物出海成果豐碩,國產 ADC 的 9 項對外 BD 交易總金額超 200 億美元。
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圖源:東方證券
從研發層面看,ADC 在研管線十分豐富。據摩熵數據庫,截至 2025 年 2 月 6 日,全球活躍狀態的 ADC 在研藥物共 1151 個,其中 74.6% 處于臨床前階段,13.1% 處于 Ⅰ 期臨床,7.9% 處于 Ⅱ 期臨床;2025 年全球進入臨床階段的 ADC 藥物已突破 200 個,涵蓋 50 余個靶點,10 個核心靶點集中了超 40% 的研發管線,且在研藥物靶點主要集中于 HER2、TROP2、ERFG 等熱門領域,中國在 ADC 藥物研發中處于第一梯隊。
在藥物獲批與臨床進展上,全球已獲批 ADC 藥物總數達 17 款,中國藥企表現亮眼:百利天恒的 EGFR/HER3 雙抗 ADC 關鍵 III 期臨床取得成功,成為全球首個突破的雙抗 ADC;信諾維的 Claudin18.2 ADC 以 15 億美元授權安斯泰來后,快速推進至 III 期臨床;復宏漢霖的 PD-L1 ADC 則領跑全球,率先進入國際多中心 II 期研究。
外包率翻倍!藥明合聯憑一站式服務壟斷 ADC 市場
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ADC 藥物不僅發展勢頭迅猛,其研發生產環節的外包需求同樣旺盛,這一現象的背后,與 ADC 自身復雜的生產工藝緊密相關。
ADC 的偶聯生產工藝放大過程極為復雜,且對過程控制要求嚴苛,偶聯反應需精準把控反應條件,以保障抗體分子與小分子毒素的偶聯效率及均一性,同時還需規避偶聯過程中產生的雜質、副產物對 ADC 藥物質量的影響。正是這種研發生產的高壁壘,直接推高了 ADC 領域的外包需求。
據統計,全球 ADC CDMO 及 XDC CDMO 的外包率約為 70%,而整體生物制品外包率僅為 34%,ADC 相關外包率近乎是整體生物制品外包率的兩倍。
外包方面,中國上車ADC藥物CRO或CDMO服務的企業足足有20多家,包括藥明合聯、東曜藥業、凱萊英生物、博騰股份、邁百瑞、上海澳斯康生物、夏爾巴生物、賽賦醫藥、美迪西、安渡生物、睿智醫藥、康維訊、上海益諾思、熙寧生物、皓陽生物、臻格生物、智享生物、宏韌醫藥、佐臨生物、安騰瑞霖、中科新生命、鼎岳生物、甲貝醫藥等。
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從業務模式與技術專長角度,這些企業可大致分為三類:一是全流程一體化服務商,例如藥明合聯、康龍化成等,能夠提供覆蓋 ADC 研發生產全環節的服務;二是技術特色型平臺,像皓元醫藥(專注 Payload-Linker 領域)、百奧賽圖(擅長抗體發現)、艾比瑪特(聚焦連接子創新)等,在特定技術領域具備突出優勢;三是 CDMO 專家型企業,如東曜藥業、凱萊英、邁百瑞等,專注于 ADC 的合同生產研發服務。
對藥企而言,項目周期的長短直接影響研發進度,尤其是當前中國 ADC 藥企的在研管線多以 BD 合作為目標,對開發效率提出了更高要求。在此背景下,藥企更傾向于選擇能提供快速、低成本且高性價比 GMP 生產服務的合作伙伴,而能夠解決技術難點、縮短項目周期、實現降本增效的 CDMO 企業,成為藥企合作的優選。
藥明合聯在這方面表現尤為突出,依托供應鏈的縮短與高度整合,從蛋白質的 DNA 序列到 ADC 的臨床申報(IND),其完成周期通常僅需 15 個月,較行業平均周期縮短近一半;在后期工藝開發到 BLA 的周期控制上,也能做到 24-36 個月,高效的服務能力極大滿足了藥企對進度的需求。
ADC 開發過程中,行業普遍面臨著需同時具備抗體、連接子與有效載荷三部分開發、生產及偶聯能力的挑戰。傳統 ADC 開發模式下,各環節往往交由多個 CDMO 機構分工完成,這種模式不僅在技術轉移、藥品均質性與穩定性保障上存在難度 —— 尤其是高活小分子在轉運過程中易受損,導致質量不穩定,還因流程碎片化拉長了生產周期,過去一整批 ADC 藥物的生產往往需要一年半時間。
因此,為高效推進在研管線進展,眾多 Biotech 企業更傾向于選擇具備穩定質量體系、通過 FDA 論證且能提供一站式端到端服務的 CRDMO 公司合作,但此類企業在市場中數量較少。
藥明合聯便是其中之一,目前其在上海、常州、無錫運營著 3 個基地,可在 200 公里范圍內提供端到端服務,真正實現一站式 CRDMO 整體服務,服務范圍全面覆蓋偶聯藥物、單抗中間體、連接子及有效載荷的發現、工藝開發與 GMP 生產全流程。
憑借強大的綜合實力,藥明合聯在國內 ADC CDMO 市場占據主導地位。根據其招股書數據,2022 年藥明合聯在國內 ADC CDMO 市場的占有率達 69.5%;另據沙利文測算,2022 年該公司全球市占率為 9.8%,位列全球第二、國內第一。
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圖源:藥明合聯官網
在業績表現上,受益于 ADC 賽道的高速發展及自身的行業龍頭優勢,藥明合聯業績增長爆發力強勁。2020-2023 年,公司營收與歸母凈利潤的復合年增長率(CAGR)分別為 180% 和 121%;2024 年,營收與歸母凈利潤同比增幅分別達 91% 和 277%。
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圖源:藥明合聯官網
藥明合聯的行業龍頭地位已毋庸置疑,市場也對藥明合聯給予了較高預期,過去一年間,公司股價漲幅超兩倍,市值一度突破 700 億港元,即便后續略有回落,也維持在 680 億港元左右的水平。
結語
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可見,CXO 板塊在經歷低谷后強勢反彈,ADC CDMO 細分領域發展迅猛。藥明合聯作為行業龍頭,憑借自身優勢成績斐然。未來,隨著 ADC 藥物研發推進、外包需求增長,ADC CDMO 賽道有望持續擴張,帶動 CXO 板塊邁向新高度,值得持續關注。
參考來源:
[1]公司官網/網絡新聞
[2]E藥資本界
[3]生物藥大時代
[4]每日經濟新聞
[6]醫藥魔方
[7]智通財經
[8]上海證券報
[9]東方證券
制作策劃
策劃:Whale / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡
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