隔離器氣流流型確認(rèn)旨在驗(yàn)證其內(nèi)部氣流模式是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),以確保在靜態(tài)與動態(tài)條件下,單向流能夠有效保護(hù)A級區(qū)域、無菌內(nèi)包材及無菌產(chǎn)品。我們采用水霧發(fā)生器發(fā)煙并結(jié)合視頻拍攝的方式進(jìn)行該項(xiàng)驗(yàn)證。盡管方法原理較為簡單,但實(shí)際執(zhí)行過程中存在多項(xiàng)需細(xì)致控制的環(huán)節(jié),以最大限度減少對氣流狀態(tài)的干擾,并全面、真實(shí)地記錄流型表現(xiàn)。
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OCEAN ONE氣流流型檢測儀驗(yàn)證
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關(guān)鍵操作要點(diǎn)如下:
- 發(fā)煙操作:
發(fā)煙設(shè)備應(yīng)盡量減小自身對氣流的影響。在密閉隔離器內(nèi)需提前規(guī)劃發(fā)煙裝置的供電方式,可考慮采用移動電源或通過RTP(穿墻傳遞)口接入。發(fā)煙過程需保持穩(wěn)定可控,確保煙霧能夠清晰、自然地展示氣流路徑,尤其關(guān)注待測試區(qū)域的氣流狀態(tài)。 - 拍攝安排:
應(yīng)通過多角度拍攝獲取全面、清晰的流型影像。初始嘗試透過手套門外部拍攝往往效果不佳,建議將攝像設(shè)備置于隔離器內(nèi)部。若人員需進(jìn)入操作,須特別注意安全性及對內(nèi)部氣流的潛在影響。推薦采用無線、可遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)方向的攝像設(shè)備,以減少人員干預(yù)帶來的干擾。 - 測試前提:
進(jìn)行氣流流型測試前,需先確認(rèn)風(fēng)速符合A級區(qū)域標(biāo)準(zhǔn),確保測試條件具備合理性。 - 測試覆蓋范圍:
- 靜態(tài)測試:在無任何干預(yù)狀態(tài)下拍攝氣流流型。
- 動態(tài)測試:需模擬所有實(shí)際生產(chǎn)中的干預(yù)操作,包括但不限于:
- 隧道烘箱進(jìn)瓶過渡板連接
- 進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤倒瓶清理與刮瓶操作
- RTP閥開關(guān)
- 膠塞/鋁蓋添加
- 處理卡塞
- 灌裝針頭傳遞與安裝
- 清除和傳出灌裝廢品
- 調(diào)節(jié)灌裝感應(yīng)光眼
- 灌裝模具調(diào)節(jié)
- 在線剔除瓶子與膠塞
- 處理灌裝破瓶
- 進(jìn)行微生物取樣(沉降菌、浮游菌、表面微生物)
- 模具安裝等
此外,動態(tài)測試還應(yīng)模擬實(shí)際生產(chǎn)狀態(tài),包括物料的運(yùn)行模擬。
- 拍攝與記錄建議:
- 應(yīng)多次、多角度拍攝,避免因拍攝位置或視角問題導(dǎo)致氣流表現(xiàn) misinterpretation。盡管測試過程中可直觀判斷氣流狀況,但驗(yàn)證報(bào)告需依托清晰、全面的影像證據(jù)為基礎(chǔ)。
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OCEAN ONE氣流流型檢測儀驗(yàn)證
綜上,隔離器氣流流型確認(rèn)是一項(xiàng)需周密準(zhǔn)備和執(zhí)行的驗(yàn)證活動,重點(diǎn)在于最小化測試干擾、全面模擬動態(tài)條件,并通過充分影像記錄確保結(jié)果可靠性與可重現(xiàn)性。如果您在氣流流型驗(yàn)證過程中遇到什么問題,可以隨時(shí)與北京中邦興業(yè)技術(shù)工程師進(jìn)行溝通交流,為您提供解決方案。
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