來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
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9月16日,港股上市藥企藥捷安康(02617.HK)延續近期強勁上漲態勢,截至午間休盤,報收620港元/股,上漲49.4%,總市值達2460.8億港元。回溯至9月10日,藥捷安康股價開啟持續上行通道,其中9月15日漲幅尤為顯著,最終暴漲115.58%報415 港元/股收盤,短期股價波動引發市場廣泛關注。
從消息面來看,藥捷安康此次股價異動或與公司核心產品的臨床進展密切相關。9月10日,藥捷安康公告稱,其核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯合氟維司群,用于治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗,已于2025年9月10日獲得了國家藥品監督管理局的臨床默示許可。
據了解,“臨床默示許可”是國家藥品監督管理局針對藥物臨床試驗申請(IND)設立的一種高效審批機制。按照規則,藥物臨床試驗申請在提交后經過60個公示日且未收到否定或質疑意見,即視為獲得默示許可,企業可依據提交的試驗方案啟動相應臨床試驗。
值得注意的是,藥捷安康于今年6月23日登陸港交所,彼時IPO發行價格為13.15港元/股。以9月16日午間休盤價格計算,上市未滿三個月,藥捷安康股價漲超46倍。
面對近2500億港元的市值規模,市場不少聲音質疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的市值?
值得注意的是,經歷過一波瘋漲后,截至9月16日收盤,藥捷安康跌超53%,報192港元/股收盤。
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短期虧損與資金壓力待解
藥捷安康成立于2014年,是一家以臨床需求為導向、處于注冊階段的生物制藥公司,專注于發現及開發腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創新療法。
旗下核心產品替恩戈替尼是一款處于全球注冊性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑,主要靶向三個關鍵通路,包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。藥捷安康在公開信息中表示,該藥物有望解決多個耐藥、復發或難治實體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤。
目前該產品進度最快的適應癥為膽管癌(CCA)。據藥捷安康披露,替恩戈替尼是世界首個且唯一已進入注冊臨床階段治療FGFR抑制劑治療后復發或耐藥膽管癌患者的研究藥物,正在中國進行注冊性臨床試驗,在美國、韓國、英國、歐盟八國等進行國際多中心III期臨床試驗。
不過需要注意的是,膽管癌的市場規模相對有限。據弗若斯特沙利文數據,全球膽管癌藥物市場規模預計于2026年增長至31億美元,并進一步增長至2030年的54億美元。
此外,替恩戈替尼針對其他癌種領域的研發也穩步推進。在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)領域,藥捷安康稱替恩戈替尼是全球首個和唯一一個可能同時抑制FGFR/JAK通路,且針對mCRPC有臨床療效證據的在研產品;在肝癌治療領域,公司已與康方生物達成合作,探索雙方產品的聯合用藥。
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據藥捷安康2025年上半年財報顯示,替恩戈替尼已獲得多項重要資質認定。在中國,該藥物針對膽管癌適應癥獲得突破性治療品種認定;在美國,分別針對 CCA 及 mCRPC 兩個適應癥獲得快速通道認定,同時針對 CCA 適應癥獲得孤兒藥認證;在歐盟,其針對膽道癌適應癥也獲得孤兒藥認證。
盡管核心產品研發成果顯著,但藥捷安康目前尚未實現商業化盈利,根據此前發布的招股書,藥捷安康的收入來源較為單一,主要包括來自LG Chem與對外授權TT-01025有關的里程碑付款。
財務數據進一步現實,近年來藥捷安康持續處于經營虧損狀態。2023年至2024年間,該公司虧損金額分別為3.43億元、2.75億元。2025年上半年,這一局面未發生根本性改變,當期稅前虧損為1.23億元。
值得注意的是,截至2025年6月30日,藥捷安康賬上現金及現金等價物為4.49億元。從研發管線來看,藥捷安康目前擁有六款臨床階段候選產品及多款臨床前階段候選產品,而生物醫藥領域的研發具有高投入、長周期的特點,這意味著公司未來仍需持續投入巨額資金用于管線推進,資金壓力不容忽視。
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資本與產業融合成關鍵
2025年以來,我國創新藥領域動態頻頻,重磅合作交易接連落地、多款核心藥物研發達成里程碑進展,一系列積極信號推動創新藥板塊持續成為資本市場焦點。同花順數據顯示,截至9月16日午間休盤,創新藥板塊(886015)年內漲超53.62%,板塊整體景氣度顯著提升。
在板塊熱潮帶動下,多只創新藥個股表現亮眼。以舒泰神(300204.SZ)為例,該股曾在6月3日強勢封20CM漲停。對比5月6日10.55元/股的收盤價,彼時僅一個月內,舒泰神股價飆升201.42%。從消息面來看,舒泰神當時密集披露的多款在研管線進展,被市場認為是推動其股價上漲的重要催化因素。
有券商分析師向21世紀經濟報道分析,“當前資本市場對創新藥企業的估值邏輯,主要聚焦兩大核心維度,其一為產品商業化潛力,候選藥物的適應癥市場規模、臨床進展、競爭格局等,直接決定企業未來的營收天花板;其二是BD(商務拓展)交易的數額與質量,優質的對外授權、合作開發等BD項目,不僅能為企業帶來短期現金流,更能從側面印證其研發實力與產品價值。”
“當前行業對創新藥的關注度較高,市場存在一定的投資情緒。公司股價近期的表現或更多反映了創新藥板塊的階段性市場熱度。考慮到當前市場對創新藥標的的情緒較為活躍,應保持理性分析,結合企業研發管線進展、商業化能力、現金流狀況等多維度綜合判斷,避免單純受市場情緒驅動做出投資決策。”上述分析師補充。
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從行業市值格局來看,據Wind數據統計,以9月15日收盤數據為準,港股化學制藥板塊中,市值突破千億元港元的藥企已達6家,分別為恒瑞醫藥、百濟神州、翰森制藥、藥捷安康、中國生物制藥及石藥集團,其中藥捷安康憑借近期股價上漲躋身第四位,成為千億市值陣營中的新晉成員;而在A股市場,化學制藥板塊市值突破千億元的藥企則包括恒瑞醫藥、百濟神州、百利天恒三家。
分析上述千億市值企業的共性特征,一是持續高強度的研發投入,二是具備成熟的產品商業化或對外合作能力,要么擁有已實現商業化的重磅自研產品,能穩定貢獻營收,要么具備成熟的 license-out(對外授權)合作能力,可通過將核心管線授權給國際藥企,獲取高額里程碑付款與銷售分成。
對于中國創新藥產業的未來發展,多位一級市場投資人也向21世紀經濟報道記者表達了積極預期。有投資人表示,隨著中國生物制藥產業在全球醫藥市場的話語權不斷提升,逐步成長為核心力量,行業對資本市場的需求也將進入新階段。中國創新藥產業亟需資本市場給予更精準、更有力的支持,通過資本與產業的深度融合,為企業研發創新、國際化布局提供資金與資源保障,進而推動中國創新藥在全球競爭中實現更高質量的突破與發展,真正從“醫藥大國”向“醫藥強國”邁進。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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