全球首個外用嬰幼兒血管瘤藥物正式獲批上市

2025年10月11日，北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司宣布，其研發(fā)的化學藥品二類新藥“貝美凈”（通用名：馬來酸噻嗎洛爾凝膠）已于2025年9月30日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

該產(chǎn)品是全球首個獲批用于治療增殖期淺表性嬰兒血管瘤的外用凝膠制劑。作為一款專為嬰幼兒設(shè)計的局部外用治療藥物，它的上市成功填補了該疾病領(lǐng)域無外用治療藥物的市場與臨床空白，為患兒提供了一種安全、有效且便捷的全新治療選擇。

血管瘤是嬰幼兒期最常見的良性腫瘤，全球發(fā)病率估計在5%-12%之間，其分布具有顯著的種族差異，但淺表型占比達到近70%。臨床專家共識認為，對增殖期淺表性嬰兒血管瘤應(yīng)盡早干預(yù)。

北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是一家始創(chuàng)于2003年的制藥企業(yè)，總部設(shè)于北京，致力于構(gòu)建覆蓋改良型新藥與復雜高難度制劑從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)體系，并積極布局兒科藥物與專科藥的研發(fā)領(lǐng)域。公司通過與符合GMP標準的戰(zhàn)略合作伙伴建立深度聯(lián)盟，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)與生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條，并依托嚴格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品從實驗室到市場的全過程合規(guī)與高品質(zhì)。

公司憑借扎實的研發(fā)與創(chuàng)新能力，已連續(xù)通過2019年及2022年國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)認定，并先后榮獲北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)與中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)等權(quán)威認證。

公司表示，將以此次獲批為契機，將“以患兒為中心”的理念全面融入未來工作。梅爾森醫(yī)藥不僅將持續(xù)研發(fā)高臨床價值的藥品，更將著力構(gòu)建一個完整的患者服務(wù)生態(tài)，通過提供專業(yè)的醫(yī)患教育、便捷的用藥指導與關(guān)懷服務(wù)，真正為守護中國兒童健康構(gòu)筑一道堅實的屏障。

目前企業(yè)正在融資，清介資本擔任獨家財務(wù)顧問。

*封面來源：神筆PRO

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