在中國醫藥行業的版圖上,跨國藥企(MNC)正面臨一場深刻的坐標重估。面對政策、產業與資本的三重變量,MNC如何在一個日益復雜的生態中重新錨定自身價值?又如何為中國的醫療健康事業創造更多維度的價值?這成為所有在華MNC的一道必答題。
在眾多跨國藥企中,百時美施貴寶(BMS)提供了一個獨特的觀察樣本,其在華四十余年的發展軌跡,特別是近五年來的“中國2030戰略”濃縮展現了企業對于“價值”從認知到實踐的演進。
1982年,BMS初入中國帶來的“價值”是填補疾病治療的空白——引入當時中國患者急需的經典藥品,從抗感染的頭孢拉定(先鋒6號)、抗癌化療藥的紫杉醇,到老牌降糖藥二甲雙胍、強效低耐藥抗乙肝病毒藥恩替卡韋等。
四十多年后的今天,面對“健康中國”的時代命題,BMS作為率先在中國明確提出并持續深化實施十年戰略規劃的MNC,其“中國2030戰略”已交出半程答卷,展現了一條價值升維之路 —— 從將更具臨床價值的創新藥更快引入中國,實現創新的從“有”到“優”;再到以創新準入推動價值醫療落地,讓更多患者從“用得上”到“用得起”;更重要的是實現生態價值的共創,深入融入中國醫藥創新生態圈,將自身角色從“帶來價值”轉向“共創價值”。這三重價值的疊加,不僅勾勒出一家MNC在華發展的升級路徑,也體現了其與中國醫藥改革的脈搏同頻共振。
產品價值:重塑治療范式的顛覆式創新
在醫藥創新日益“內卷化”的時代,創新真正的價值來自對疾病生物學機制的根本性突破。“同類首創(First-in-class)”或“同類最佳(Best-in-class)”的產品,往往才能帶來指數級的價值增量。而BMS的追求,正是用這類創新,重塑疾病的治療范式。
這家在2007年頂著各方的不理解,在全球轉型為生物制藥公司的企業,始終將研發重點聚焦于最具變革潛力的科學領域。
以腫瘤學為例,在免疫治療問世前,手術、放化療、靶向治療雖是主流手段,但對部分患者而言仍存在治療瓶頸,改變始于BMS。2011年,BMS在全球率先開啟IO時代,讓免疫腫瘤從概念走向臨床。2018年,BMS將全球首個PD-1抑制劑“O藥”(納武利尤單抗)引入中國;2021年,BMS再次實現突破,推出了中國首個雙免疫聯合療法“O+Y”(納武利尤單抗聯合伊匹木單抗),持續引領行業變革。
截至2025年8月,以“O藥”為基礎的免疫治療方案已在中國獲批9個瘤種、14個適應癥。這一創新呈現出清晰的路徑:首先從肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等中國高發消化道腫瘤尋求突破;其次,推動治療關口前移至新輔助/輔助治療階段;最重要的是,堅持其在全球范圍內具備顯著差異化標簽的“雙免策略”。
目前,被稱為“免疫雙子星”的“O+Y”,已在MSI-H/dMMR結直腸癌、非小細胞肺癌等瘤種中驗證了臨床價值。尤其在肝癌這一缺乏有效治療選擇的領域,該雙免療法憑借令人振奮的總生存期(OS)數據,成為中國首個且目前唯一獲批用于肝細胞癌一線治療的雙免疫聯合方案,其獲批時間幾乎與歐盟同步,甚至早于美國。
“全球/中國首個”乃至“唯一”,已成為BMS近年來在中國市場加速引進創新產品的標簽:
- 在血液學領域,全球首個紅細胞成熟劑羅特西普,繼2022年率先在中國獲批治療β-地中海貧血后,于今年5月又添新適應癥,成為近20年來中國首個獲批治療較低危骨髓異常綜合征(MDS)的創新藥物。
- 在免疫學領域,2023年10月在中國獲批的氘可來昔替尼,是全球首個TYK2變構抑制劑,也是全球近十年來首個用于治療中重度斑塊銀屑病的創新口服靶向藥。
- 在心血管領域,曾獲得蓋倫獎“最佳生物技術產品獎”的瑪伐凱泰,作為全球首個且目前唯一的心肌肌球蛋白抑制劑,于2024年在中國獲批上市,終結了肥厚型心肌病(oHCM)近半世紀無創新藥的歷史。
FIC/BIC產品的出現,往往意味著對原有治療格局的顛覆。BMS堅信,創新產品的價值絕不僅止于產品本身,通過相關疾病從診到治的全鏈條創新,他們正在探索將單一產品的價值延伸至整個疾病管理鏈條,實現價值的最大化。
以肥厚型心肌病為例,由于長期缺乏對因的創新藥物,這一病癥的診斷一直以來未受到臨床重視,使得很多患者無法確診。瑪伐凱泰引進中國后,在BMS的支持下,中國心血管健康聯盟推出了“目標導向的Valsava激發工具包”,有效提升oHCM識別率。同時,BMS也在支持基于中國人群特征的AI-ECG模型開發及臨床應用,以幫助更多oHCM患者實現早篩、早診、早治,進一步放大創新產品的臨床價值和市場價值。
準入價值:讓創新普惠可及的價值醫療
如果說FIC/BIC解決了“有沒有藥”的問題,那么“價值醫療”則直面“用不用得上、用不用得起”的現實挑戰。如何解決這一痛點,讓創新藥更快惠及更多患者,正是BMS“中國2030戰略”的核心目標。
所謂價值醫療,便是以患者為中心,追求在相同或更低成本下實現更高醫療質量和效果的醫療模式。近年來,國家以前所未有的力度推動創新藥審評審批和醫保準入的改革。國家醫保目錄的“靈魂砍價”,其核心導向正是“價值醫療”——即為真正具備臨床價值和經濟學價值的創新埋單。這為高價值的創新藥快速惠及患者創造了黃金機遇。
最近5年,BMS正在積極響應政策號召,加大在多層次醫療保障體系中的探索。一方面,借助博鰲樂城“先行先試”特殊政策和大灣區“港澳藥械通”政策,讓多個創新藥在正式獲批前就惠及國內部分患者。另一方面,BMS也是惠民保實踐的先行者之一,其O藥是被納入最多惠民保項目的腫瘤藥物之一。與此同時,由BMS支持的中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目所惠及的低收入患者已超過40,000人次。
在醫保準入方面,BMS也以更積極的姿態,參與醫保談判,加速提升創新治療方案的可及性。羅特西普、瑪伐凱泰、氘可來昔替尼等產品,都是在獲批1年內就被納入醫保。特別是瑪伐凱泰,上市后僅1個月就進醫保,可謂無縫銜接。為了確保談判成功,BMS在價格上也拿出了肉眼可見的誠意。瑪伐凱泰進入醫保后,患者月治療費用降幅達約41%。氘可來昔替尼經過談判,單盒價格降幅也超過60%。
值得關注的是,對于今年話題火熱的首批“商保創新藥目錄”,BMS也主動申報了旗下免疫腫瘤藥物納入商保創新藥目錄。其中,伊匹木單抗(Y藥)作為全球首個且目前中國唯一獲批的CTLA-4抑制劑,可填補當前醫保目錄在單藥CTLA-4抑制劑、非固定配方雙免治療方案,以及罕見瘤種(如胸膜間皮瘤)治療方案上的空白,為臨床提供更多選擇。同時,雙免方案帶來的長生存獲益也為改善患者治療結局提供了重要方向,因而其納入商保創新藥目錄,既有助于銜接和補充醫保目錄,也可提升商保產品的臨床價值,同時有望拓寬患者對創新藥的可及路徑,為多層次醫療保障體系推進提供支撐,從而進一步緩解患者治療負擔。
從加速創新藥在中國上市,到加速納入醫保/商保,積極參與建構多層次醫療保障體系,BMS正在讓更多高價值創新藥更加普惠可及。對于患者,這意味著以更低的門檻、更少的經濟成本實現生存獲益、提高生活質量;對于醫療系統,越來越多開創性、甚至是填補多年臨床空白的治療方案的加速落地和廣泛應用,也為相關學科的創新發展注入了強勁動力。
BMS作為改革開放后最早進入中國的MNC之一,也是最早開始參與“價值醫療”討論的MNC之一,其在中國市場身體力行地實踐“價值醫療”理念,從某種意義上說,也為行業樹立了標桿:全球創新藥進入中國市場,不僅要實現商業價值,還要創造更大的臨床和社會價值。
生態價值:從尋找價值到共創價值
在開放協同的創新新時代,更大的價值來自于“共創”。近十年來,中國已成為全球生物醫藥行業創新的重要策源地之一,“中國創新”正從跟隨走向原創,并加速走向世界舞臺。
面對這一歷史性機遇,BMS的業務發展(BD)理念,在“中國2030戰略”的指引下,正從“尋找價值”轉變為“共創價值”。
2023年12月,BMS與百利天恒達成一項潛在總額高達84億美元的ADC藥物授權合作。這筆創下全球紀錄的交易,不僅打破當時中國創新藥出海授權紀錄,也創下全球ADC領域單個資產交易額的最高紀錄,更被視為中國創新藥企研發實力獲得國際頂尖藥企認可的標志性事件,讓國內醫藥行業為之一振。
BMS通過這樁備受矚目的交易中,釋放出了新的信號——MNC在中國市場戰略的進一步升級,即從單純的產品管線引進,演進為與本土創新藥企的合作共創。
這一轉變的背后,是MNC與本土Biotech的優勢互補。本土創新藥企擁有靈活的機制和前沿的技術突破,而MNC則在全球臨床開發、注冊法規和商業化方面更具優勢。將BD視為第三大增長引擎的BMS,正積極融入中國蓬勃發展中的醫藥創新生態圈。相較于創新藥物從哪里來,BMS始終認為滿足患者的需求更為重要。
通過這種“價值共創”,BMS致力于實現“1+1>2”的協同效應:本土Biotech專注早期研發,BMS則憑借其全球化平臺加速創新成果的轉化與落地。為將這種合作體系化,BMS已連續兩年在華舉辦“中國合作周”,旨在深化與本土生態的鏈接,真正實現“在中國,為中國,為全球”。
結語
回望百時美施貴寶在中國的旅程,其對“價值”的求索之路,正是與“健康中國”建設的同頻共振。這條路的每一步,都指向同一個終點——讓更多創新藥更快惠及更多患者。
對于身處困境的患者而言,價值不是商業報告上的數字,而是重獲新生的太陽;價值不是技術平臺的迭代,而是與家人共度未來的時光。
扎根中國四十余載,BMS早已將自己視為這片土地的一部分。展望未來,它將繼續以“中國2030戰略”為藍圖,不僅做中國醫療健康事業的見證者,更要做深度參與的價值共創者。因為只有當創新的價值最終化為生命的“手護”,一切才有了最終的意義。
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