2025年10月23日晚,體外診斷(IVD)企業(yè)上海透景生命科技股份有限公司(以下簡稱“透景生命”)發(fā)布公告,宣布以自有資金6800萬元認(rèn)購惠和生物技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“惠和生物”)新增注冊資本,增資完成后持股比例為9.2141%。
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01.
惠和生物:三抗技術(shù)破局自免治療
惠和生物成立于2015年,位于上海張江高科技園區(qū),專注開發(fā)可激活免疫效應(yīng)細(xì)胞的新型抗體藥物。公司依托自主研發(fā)的三大平臺——TriTE(三抗T細(xì)胞銜接器)、CCNK(NK細(xì)胞激活)與CCMφ(巨噬細(xì)胞激活),布局多條免疫療法管線。
核心團(tuán)隊成員來自復(fù)旦大學(xué)、香港中文大學(xué)等院校,具備近20年大分子藥物研發(fā)經(jīng)驗,多位成員曾主導(dǎo)候選藥物進(jìn)入臨床階段。公司已完成近億元人民幣A+輪融資,由景旭創(chuàng)投、深創(chuàng)投、泰瓏投資等領(lǐng)投,資金主要用于CC312等管線的臨床研究與新項目推進(jìn)。
核心項目CC312是一款靶向CD19、CD3和CD28的三特異性T細(xì)胞銜接抗體(TriTE),也是全球首個獲批SLE IND、同時靶向三位點的三特異性抗體藥物,目前已布局復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細(xì)胞惡性血液瘤與系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)兩大適應(yīng)癥。
其機(jī)制為同時結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的CD19與T細(xì)胞的CD3/CD28位點,在提供初始激活(CD3)和共刺激信號(CD28)后,促進(jìn)T細(xì)胞持續(xù)擴(kuò)增并增強(qiáng)殺傷效應(yīng)。相較傳統(tǒng)雙特異性抗體(如CD3×CD19),CC312可誘導(dǎo)更多記憶型T細(xì)胞,潛在減少腫瘤復(fù)發(fā)。
截至目前,CC312已進(jìn)入中國I期臨床試驗。2023年8月,公司宣布首例復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細(xì)胞惡性血瘤患者完成給藥,安全性良好。2025年AACR大會數(shù)據(jù)顯示,該試驗已完成大部分劑量組爬坡,表現(xiàn)出良好耐受性與初步抗腫瘤活性,低劑量即可顯著清除外周B細(xì)胞。
除CC312外,惠和生物還布局針對實體瘤的T細(xì)胞銜接抗體及基于NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞平臺的候選藥物,部分項目已進(jìn)入CMC與藥理毒理階段。財務(wù)方面,企業(yè)2024年凈虧損約3701萬元,2025年前三季度虧損約2372萬元,短期仍依賴融資支持研發(fā)投入。
02.
透景生命:以診斷優(yōu)勢為基,搭建診療協(xié)同橋梁
透景生命成立于2003年,是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷(IVD)企業(yè),主營自主品牌診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司擁有流式熒光、磁珠化學(xué)發(fā)光等多種檢測平臺,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于肝癌標(biāo)志物、人乳頭瘤病毒(HPV)檢測及心血管疾病等領(lǐng)域。近年來受行業(yè)競爭與帶量采購影響,透景生命業(yè)績承壓:2024年營收約4.37億元,同比下降19.5%;凈利潤3453萬元,同比下滑61.4%。為尋求增長,公司加速外延并購與戰(zhàn)略投資。
其中值得關(guān)注的是透景生命布局分子病理和伴隨診斷領(lǐng)域。2025年8月,公司擬以3.28億元分步收購武漢康錄生物82%股權(quán),后者專注于熒光原位雜交(FISH)技術(shù),產(chǎn)品用于腫瘤篩查和伴隨診斷。此次收購將補(bǔ)齊透景生命在分子病理領(lǐng)域的短板,形成“流式熒光+PCR+FISH”的多維檢測布局,覆蓋從早篩到伴隨診斷的完整鏈條,增強(qiáng)在腫瘤診斷、宮頸癌篩查及個體化用藥等高端賽道的競爭力。此外,公司在自身免疫領(lǐng)域已建立抗體譜檢測產(chǎn)品矩陣(如抗雙鏈DNA、抗Sm抗體等),其檢測渠道可與惠和生物的CC312管線實現(xiàn)技術(shù)互補(bǔ)。
總體來看,透景生命正通過并購與參股加速“診斷+治療”一體化布局。公司在公告中表示,投資惠和生物“符合公司從診斷向治療延伸、構(gòu)建生命健康全周期服務(wù)體系的長期戰(zhàn)略”。
03.
“診斷+治療”協(xié)同或成醫(yī)藥行業(yè)新航向
透景生命此番投資惠和生物,反映了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)“診斷+治療”協(xié)同發(fā)展的新趨勢。
一方面,IVD企業(yè)紛紛向創(chuàng)新療法領(lǐng)域延伸,以尋求產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和多元化增長。類似案例包括體外診斷龍頭熱景生物,其自2022年以來通過參股多家創(chuàng)新藥企(如舜景醫(yī)藥、堯景基因、智源生物等)布局抗體藥物和核酸藥物領(lǐng)域。熱景生物投后股價在一年內(nèi)暴漲840%,凸顯資本市場對“診斷+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的熱情。
同理,透景生命通過投資掌握創(chuàng)新藥項目股權(quán),意在形成診斷與治療的協(xié)同壁壘。根據(jù)公告,惠和生物CC312目前正處于臨床I期,還需較長時間完成全部研究,存在臨床效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險。這意味著透景生命此筆投資帶有一定戰(zhàn)略押注性質(zhì),而非短期投資收益追求。
另一方面,中國創(chuàng)新藥行業(yè)整體仍處于高速發(fā)展和調(diào)整并存的階段。代謝疾病領(lǐng)域,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑風(fēng)靡全球并加速引入國內(nèi)市場。據(jù)觀研研報,預(yù)計2030年全球GLP-1市場將突破千億美元,中國市場將有望突破500億元人民幣。抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和免疫腫瘤治療(IO)等腫瘤新療法正迎來全球開發(fā)黃金期。業(yè)內(nèi)預(yù)期更多中國原創(chuàng)ADC、雙特異性/多特異性抗體、自免病藥物等將進(jìn)入全球臨床研發(fā)序列。
與此同時,監(jiān)管政策持續(xù)利好創(chuàng)新藥:2024年以來,中國針對創(chuàng)新藥出臺了包括臨床加速審批、審批綠色通道、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整等系列政策組合拳,并于2025年6月國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,為新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化掃清障礙。在此背景下,海內(nèi)外資本紛紛涌入創(chuàng)新藥領(lǐng)域:據(jù)投資銀行Stifel統(tǒng)計,2024年中國藥企海外授權(quán)交易達(dá)98筆,交易總額近595億美元。高倍數(shù)的市場回報和政策預(yù)期使得優(yōu)質(zhì)早期項目備受追捧。
具體到本案,CC312所處的免疫腫瘤/自免治療賽道正是投資熱點中的交匯。全球范圍內(nèi),針對B細(xì)胞相關(guān)標(biāo)志(如CD19)的免疫療法被廣泛看好:如細(xì)胞療法CAR-T已有成熟產(chǎn)品,下一代Bispecific和Trispecific則成為研發(fā)熱點。對于透景生命而言,投資如此管線不但可以借力Biotech的前沿技術(shù)切入高增速賽道,還能依靠自己在診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(豐富的自身抗體譜檢測試劑和廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò))來尋找協(xié)同效應(yīng)
簡言之,這筆交易是“優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同增效”的產(chǎn)業(yè)鏈合作實例。下一步,惠和生物可能加快完成剩余劑量組的研究,并啟動II期,進(jìn)一步驗證CC312在B細(xì)胞惡性腫瘤和自身免疫疾病中的療效與安全性。
總體來看,此次交易不僅是透景生命落實戰(zhàn)略布局的一步,也為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展和精準(zhǔn)醫(yī)療落地提供了一個積極信號。未來,隨著CC312及相關(guān)管線的推進(jìn),我們或?qū)⒁娮C更多“診斷+治療”模式下的創(chuàng)新案例出現(xiàn),為患者帶來更多福祉。
*封面來源:神筆PRO
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