再鼎，翻篇

再鼎內部管線出現轉折點，應該被世界看見。

再鼎醫藥發起一場世界級的閃電戰，在SCLC（小細胞肺癌）治療變革的窗口期，其核心管線zocilurtatug pelitecan（簡稱Zoci，前稱ZL-1310）從I期研究推進至全球注冊性研究用時不到2年，全球開發速度領先同類藥物1.5年以上，從而有望躋身SCLC新型標準治療之列。

Zoci最新I期臨床數據入選AACR-NCI-EORTC口頭報告，1.6mg/kg劑量組用于二線治療的ORR達68%，為目前二線SCLC全球人群數據中最強療效信號之一；在1.6mg/kg劑量組中，3級及以上TRAE（治療相關不良事件）發生率低至13%，嚴重TRAE發生率僅為9%，呈現同類最佳的安全性特征。

高效低毒，完美平衡，這使得Zoci有望納入各種一線聯合用藥方案。

我們還看見再鼎對臨床痛點的理解達到新高度。Zoci I期研究納入的復雜人群基線特征更貼近真實世界臨床情況，只有在這些重度經治的患者身上看到療效改善，才能向前線治療拓展；SCLC腦轉移風險極高，Zoci當前展現的特征有望在不中斷系統性治療的情況下同時控制腦部和全身病灶。

Zoci揭示再鼎內部研發能力出現質的飛躍，這種長期邏輯的優化，不一定與短期市場追求的“一戰封神”戲劇性效果合拍，但改變已至，前路再遠，總能抵達。

01
用速度出一條血路

SCLC一直被視為臨床上難治的貧瘠之地，屬于高級別神經內分泌腫瘤，約占肺癌總體病例約15%-20%，侵襲性強、進展迅速，高達70%的患者會出現腦轉移。

SCLC正處于治療變革的風口，幾乎是突然進入一個“亂世”，無數新興療法呼之欲出，包括二代IO組合，靶向DLL3、B7H3的ADC，靶向DLL3的TCE雙抗/多抗。在“亂世”中，誰能率先殺出重圍，拿出過硬的數據，誰就可能成為新型標準療法的一部分，成為后來者在臨床開發時必須要參比對照的對象，成為新的進入障礙。

DLL3靶點一大特征是，在健康細胞中幾乎不表達，在超過85%的SCLC中高表達，這種表達的差異性，幾乎是為SCLC患者量身定做的。作為SCLC治療潛力最大的新方向，近年來DLL3靶向療法快速崛起，再鼎Zoci不僅有望成為治療SCLC的同類最佳靶向DLL3 ADC，還是臨床進度最快的。

Zoci在I期即開展全球多中心研究，入組患者達115例，從I期IND到全球注冊性臨床不到兩年時間，現已迅速啟動二線及以上SCLC全球大三期作為注冊性臨床研究，計劃在包括北美、亞洲和歐洲的全球范圍內開展患者入組，這讓Zoci成為目前唯一處于III期臨床的DLL3 ADC，也是再鼎開展的第一項全球多中心大型III期研究。

2026年上半年Zoci將更新至關重要的顱內數據。

存活超過兩年的SCLC患者腦轉移風險高達60%～80%。對于腦轉移患者，一般要暫停系統性治療去接受腦部放療，但在此期間，可能會導致腦外病灶快速進展。zoci在未接受腦部放療的腦轉移患者中ORR達到80%，說明DLL3靶向系統性治療本身能控制病灶，無需中斷或者延后去做放療，可實現對腦部和全身病灶的同步控制。

Zoci用于一線SCLC和其他神經內分泌癌的研究，也將在2026年進入注冊性階段。

全球開發進度領先同類藥物至少1.5年的意義在于，讓Zoci能夠搶在SCLC臨床治療格局成形之前，同時布局于一線及后線治療場景，成為未來聯合治療方案的基石。

02
決定走一條不同的路

Zoci是一個勇敢的開端，體現出再鼎內部研發所具有的獨特稟賦，創新不走尋常路。

國內藥企近年來在SCLC領域多有建樹，但是大都將海外權益出售。2023年，映恩生物把DB-1311（B7-H3 ADC）授予BioNTech，翰森制藥把HS-20093（B7-H3 ADC）授予GSK，2024年，恒瑞醫藥把SHR-4849（DLL3 ADC）授予美國IDEAYA Biosciences，2025年，信達生物把IBI3009（DLL3 ADC）授予羅氏。

與近年來流行的license-out模式不同，再鼎選擇自主推進Zoci全球臨床開發，把最有潛力的內部管線之一的命運主動權掌握在自己手里，深度參與全球創新藥的完整開發周期，從臨床設計到監管申報，從市場準入到商業化布局，全面構建全球化運營能力。

Zoci后發先至，比這些海外授權的SCLC在研管線，更早進入了全球III期臨床。

差異化的全球數據顯示出強勁療效和最佳安全性，支持Zoci有潛力成為SCLC中首選ADC以及未來聯合治療方案基石。

Zoci在二線治療亞組中，1.6mg/kg劑量組的ORR達68%，這在主要入組患者都是重度經治人群的情況下，顯得極為難得，是目前在二線SCLC全球研究中展現出最強療效的研究之一；在難治的二線及以上人群中（90%免疫經治、10%DLL3經治），mDOR達6.1個月，數據仍在成熟，mDOR為單臂研究中，最直接相關的療效持久度指標；對基線伴有腦轉移的患者展現出顯著活性，既往未接受過腦部放療的患者ORR達80%，有望在不中斷系統性治療的情況下同時控制腦部和全身病灶。

在新治療方法大量涌現的情況下，再鼎并沒有將Zoci的臨床研究做成“零和博弈”。

Tarlatamab（塔拉妥單抗）是首個獲批用于治療SCLC的DLL3靶向TCE雙抗。在Zoci的I期研究中，7例既往接受過Tarlatamab治療后進展的患者中，仍有3例出現緩解，這證明即使在接受過同類靶點藥物治療后，Zoci仍能保持活性。

從納入Tarlatamab經治的患者可以看出，再鼎認為Zoci與Tarlatamab未來并非就是競爭關系。

同類最佳的安全性特征，力挺Zoci進入廣闊的一線聯合用藥市場。Zoci在1.6mg/kg劑量組未出現治療終止事件，3級及以上TRAE發生率僅為13%，為后續聯合用藥留出充足空間。

03
前路雖難，行則將至

最近創新藥一個令人困惑的現象是，基本面傳導邏輯發生混亂，優質數據的讀出、大額BD的達成，反而引起股價下跌。這是因為在BETA行情消退期，市場傾向于對任何沒有超出預期的信息進行負面解讀，甚至忽視了企業長期價值的根本性變化。

同樣的現象也發生于Zoci。近期SCLC領域多個藥物披露I期數據，盡管都是單臂研究，但是市場對臨床數據的“胃口”被提高了，分析師也樂于對ORR、PFS和DoR數據進行橫向對比，但其實1期臨床研究并沒有太多可比性。它更大的意義，是回答更大投入、更大規模臨床試驗“go”還是“no go”的終極拷問；是找到什么是合適的劑量，能讓3期臨床的勝率更大；是盡可能貼緊臨床實際，展示在復雜人群中的療效，去增加監管者尤其是海外監管者對數據可靠性的信心。

從In China for China，到In China for Global，當一家創新藥企擁有FIC/BIC潛力管線時，出海是必然選項。在BD熱潮進入冷靜期后，人們開始反思國際化的效率問題，MNC購買中國管線，固然會帶來首付款的一時利好，但也有退貨風險，更多的是全球臨床進展石沉大海，或者慢如蝸牛。

出一個絕世好分子不容易，如何價值最大化，并借此為跳板實現國際化，考驗著每一家面臨機會的藥企。

再鼎對Zoci寄予極高的期待，雖然也有過誘惑，但仍堅定選擇自主推動國際化，舉全公司之力，賦予真正看重的管線更強大的生命力。收獲的是臨床進度全球最快，適應癥從后線到一線全覆蓋，當然最大收獲還是長期主義的國際化能力。

對再鼎而言，Zoci的意義遠不止于一個潛力管線。它代表著公司從“license-in專家”向“全球管線推進者”的戰略轉型終于有了實質性突破。市場需要認識到，創新藥企的估值重構并非僅僅依賴于即期商業化收入——在實現全球商業化突破前，這類企業的估值往往在“想象力范圍內”的常規區間內波動。真正能打破天花板的價值躍升，來自于能否打造出像澤布替尼那樣的全球重磅藥物。

中國創新藥仍處于朝陽上升初期，具有巨大的韌性和活力，再鼎重塑自主創新能力取得長足進步，從速度、療效、安全性到臨床設計，不再有任何短板，已經搭建起完整的體系化能力。這種能力不僅在Zoci上大放異彩，還將在LRRC15 ADC、ROR1 ADC、PD-1/IL-12、IL-31/IL-13R以及后續早研管線上持續躍升。

當再鼎下定決心All in創新，才能all win未來。