上海
11月17日，康方生物宣布，其獨立自主研發的協同靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，開展用于治療阿爾茨海默癥（AD）的臨床試驗。據康方生物新聞稿介紹，AK152是一款用于阿爾茨海默癥疾病修飾治療的雙特異性抗體新藥，也是康方生物創新療法研發版圖在中樞神經系統（CNS）領域的突破。
研究顯示，β-淀粉樣蛋白（Aβ）的異常聚集與沉積是阿爾茨海默癥疾病發生發展的核心病理機制。目前全球已有數款Aβ單靶點抗體藥物獲批上市，相關藥物臨床數據證實了通過清除腦內Aβ斑塊可延緩認知功能下降。但由于血腦屏障的限制，現有Aβ單靶點抗體在給藥后入腦率低，限制了該類藥物療效的發揮。
AK152是一種同時靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體，一方面，其Aβ端不僅能結合Aβ斑塊，還能夠高選擇性結合更具神經毒性的可溶性Aβ多聚體；另一方面，利用BBB高表達受體介導的胞吞-胞轉運機制，顯著提高AK152的入腦率。臨床前研究結果表明，AK152具有顯著的生物活性和良好的安全性特征，相比單抗可有效提高抗體入腦率，更快清除Aβ斑塊，展現出顯著優于單抗的治療藥效，有望為阿爾茨海默癥患者帶來新的希望。
參考資料：
[1]康方生物雙抗新藥AK152治療阿爾茨海默癥進入臨床，進軍神經退行性疾病領域.From https://mp.weixin.qq.com/s/8OPEtnTodfGvmMTrOGy_oQ
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