國內(nèi)首款腦機(jī)接口植入式系統(tǒng)獲批 7家公司已進(jìn)入商業(yè)化！要起飛

兄弟們！注意又出打啊事了，這次事情太大了！

這次不是AI算力，也不是人形機(jī)器人，更不是商業(yè)航天。

這次跟未來產(chǎn)業(yè)之一的腦機(jī)接口相關(guān)。這件事件出來意味著，腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)程又近了一步。

上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“植入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)”正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）。

這標(biāo)志著國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出了從臨床驗(yàn)證到市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵一步，引發(fā)了資本市場(chǎng)和科技界的廣泛關(guān)注，也為商業(yè)化打開了閘門。

受這個(gè)消息的影響，今日A股的腦機(jī)接口板塊也表現(xiàn)的很活躍。

腦機(jī)接口作為連接大腦與外部設(shè)備的革命性技術(shù)，被視為下一代人機(jī)交互的核心方向。目前，技術(shù)路徑主要分為侵入式（如植入芯片）、非侵入式（如EEG頭戴設(shè)備）和半侵入式（如皮層電極）三大類。侵入式產(chǎn)品因直接植入大腦皮層、信號(hào)傳輸更精準(zhǔn)的特性，成為醫(yī)療領(lǐng)域最具應(yīng)用價(jià)值的技術(shù)路徑，但也風(fēng)險(xiǎn)因素最大的技術(shù)路線。

此次，我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域的重大突破并非偶然，是我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)完善。

從產(chǎn)業(yè)鏈來來看，腦機(jī)接口涵蓋上游材料、芯片、電極，中游信號(hào)采集與處理，下游醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等多環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

值得注意的是，在十五五規(guī)劃中，明確將腦機(jī)接口被列為需要前瞻布局的六大未來產(chǎn)業(yè)之一，推動(dòng)其從前沿技術(shù)走向規(guī)模化應(yīng)用。

從全球范圍來看，全球腦機(jī)接口領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，從臨床及獲批情況來看，侵入式中美都在臨床試驗(yàn)當(dāng)中，難度最，半侵入式美國進(jìn)度快，非侵入式國內(nèi)百花齊放。

從市場(chǎng)規(guī)模來看，根據(jù)precedence research，2024年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模約為26.2億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復(fù)合年增長率為17.35%；據(jù)工信微報(bào)，2024年中國腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為32.0億元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)61.4億元。

從商業(yè)化角度來看，非侵入式（頭戴設(shè)備）的整體技術(shù)路徑商業(yè)化落地較快，風(fēng)險(xiǎn)性也會(huì)更小。

目前A股上市公司中，腦機(jī)接口領(lǐng)域主要集中在非侵入式領(lǐng)域，有望率先在腦機(jī)接口商業(yè)化進(jìn)程中受益。

經(jīng)過深度梳理和挖掘，從事腦機(jī)接口非浸入式的核心龍頭公司僅有7家，現(xiàn)在把這些公司的邏輯梳理出來。

特別聲明：本內(nèi)容嚴(yán)格限定于學(xué)術(shù)研究、研討范疇使用，不構(gòu)成、亦不隱含任何投資建議、投資引導(dǎo)及投資承諾，請(qǐng)勿作為投資依據(jù)。

第一家：盈趣科技

公司亮點(diǎn)：自研了UMS系統(tǒng)及智能制造生產(chǎn)體系，電子煙精密部件、家用雕刻機(jī)市占率領(lǐng)先，且在電子防眩后視鏡等細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

非浸入式腦機(jī)接口：公司非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在海外已有銷售。公司已有和客戶InteraXon合作開發(fā)的頭戴式腦電波監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，并已在北美上市銷售；公司正聯(lián)合多方開展腦機(jī)接口國內(nèi)消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品和醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品開發(fā)。

機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)：在前十大流通股東中，北向資金加倉98萬股，連續(xù)3個(gè)季度加倉，合計(jì)重倉504萬股，表明外資看好公司在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的龍頭地位。

業(yè)績表現(xiàn)：前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入28.82億元，同比增長13.51%；歸母凈利潤1.78億元，同比增長3.52%。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，全年凈利潤3.78億元，同比增長50.46%。

第二家：偉思醫(yī)療

公司亮點(diǎn)：中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，致力于盆底及產(chǎn)后康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、精神康復(fù)等

非浸入式腦機(jī)接口：公司在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品和技術(shù)儲(chǔ)備，涵蓋團(tuán)體生物反饋、多參數(shù)生物反饋、新生兒腦電監(jiān)測(cè)等產(chǎn)品。公司已獲得數(shù)十項(xiàng)與腦機(jī)接口相關(guān)的專利成果，涉及腦電信號(hào)采集、腦電干擾信號(hào)校正、信號(hào)傳輸解析和機(jī)器學(xué)習(xí)算法等核心技術(shù)，同時(shí)在非侵入式腦機(jī)接口電極方面也積累了多項(xiàng)專利和技術(shù)儲(chǔ)備。

業(yè)績表現(xiàn)：公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.26億元，同比增長11.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.02億元，同比增長30.68%。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，全年凈利潤1.35億元，同比增長32.72%。

第三家：翔宇醫(yī)療

公司亮點(diǎn)：康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)龍頭，國內(nèi)少數(shù)具有全系列康復(fù)醫(yī)療器械研生產(chǎn)能力的企業(yè)之一。

非浸入式腦機(jī)接口：公司已有腦機(jī)電方面的產(chǎn)品10余項(xiàng)，比如團(tuán)體生物反饋訓(xùn)練系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了腦電的采集、評(píng)估及團(tuán)體的訓(xùn)練等。其中，腦電圖機(jī)、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年下半年將陸續(xù)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

第四家：愛朋醫(yī)療

公司亮點(diǎn)：疼痛管理及鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)商，無痛分娩領(lǐng)域市占率第一，國內(nèi)少數(shù)掌握無創(chuàng)腦電信號(hào)采集、處理以及AI算法構(gòu)建的企業(yè)之一。

非浸入式腦機(jī)接口：公司參股的常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司。瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究。

第五：創(chuàng)新醫(yī)療

公司亮點(diǎn)：綜合性醫(yī)院矩陣和醫(yī)療資源積累，擁有四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。

非侵入式腦機(jī)接口：公司持有博靈腦機(jī)40%股權(quán)，為其第二大股東。博靈腦機(jī)已在神經(jīng)康復(fù)、帕金森治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球領(lǐng)先突破，并與浙江大學(xué)、華西醫(yī)院等頂尖機(jī)構(gòu)共建臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)，率先將科幻照進(jìn)醫(yī)療現(xiàn)實(shí)。

機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)：三季度前十大流通股東中，四大QFII資金加倉新進(jìn)。其中，高盛國際加倉49萬股，連續(xù)2個(gè)季度加倉，重倉330萬股；法國巴黎銀行加倉302股，連續(xù)2個(gè)季度加倉，重倉126萬股；摩根大通和摩根士丹利均新進(jìn)77萬股。

第六家：麥瀾德

公司亮點(diǎn)：生殖康復(fù)龍頭，盆底康復(fù)領(lǐng)域第一個(gè)國家級(jí)專精特新“小巨人。

非侵入式腦機(jī)接口：公司現(xiàn)有的軟體手功能康復(fù)機(jī)器人系列產(chǎn)品，是腦機(jī)接口領(lǐng)域熱門和成熟的人體運(yùn)動(dòng)和意圖解碼的載體。已經(jīng)和市面主流的兩家腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行協(xié)同系統(tǒng)開發(fā)，形成了基于運(yùn)動(dòng)想象和視覺反饋的腦機(jī)接口-手功能康復(fù)系統(tǒng)，在臨床進(jìn)行了驗(yàn)證和實(shí)際應(yīng)用。將率先在腦機(jī)接口商業(yè)化中受益。

第七家：泰和科技

公司亮點(diǎn)：全球少數(shù)進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)的專業(yè)水處理藥劑生產(chǎn)商，水處理劑領(lǐng)域國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍，已布局光刻膠用酚醛樹脂。

非侵入式腦機(jī)接口：在人機(jī)交互領(lǐng)域，公司設(shè)立了儀器設(shè)備項(xiàng)目組，自主研發(fā)了腦波生物反饋裝置，可以用于腦電生物反饋訓(xùn)練與治療，有兩款產(chǎn)品，個(gè)人款可以作為冥想輔助，通過阿爾法波或西塔波反饋，可以快速進(jìn)入阿爾法波或西塔波狀態(tài)，另一款可以作為集體訓(xùn)練和輔助治療用，目前設(shè)計(jì)已經(jīng)完成，進(jìn)入了樣機(jī)測(cè)試和外觀優(yōu)化階段。

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