【臨床試驗(yàn)招募】BRAF融合或突變的兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤

BRAF融合或突變是兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤最常見(jiàn)的分子改變，F(xiàn)CN-159是我國(guó)1類(lèi)抗腫瘤創(chuàng)新藥，能高度選擇性的抑制BRAF信號(hào)通路下游分子MEK。前期針對(duì)具有BRAF改變的兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤II期臨床研究結(jié)果顯示，F(xiàn)CN-159的有效率可以達(dá)到63%。

（入組患者治療2個(gè)月后腫瘤縮小24%）

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科，正在進(jìn)行“一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的III期臨床研究：旨在評(píng)價(jià)FCN-159單藥治療與研究者選擇的治療在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突變陽(yáng)性的兒童低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者中的療效和安全性”。

（入組患者治療2個(gè)月后腫瘤縮小20%）

主要入組條件：

1.年齡≥2歲且<18歲，男性或女性；

2.經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的低級(jí)別膠質(zhì)瘤；

3.KIAA1549-BRAF融合突變或BRAF V600E突變陽(yáng)性。

4.研究者判讀需要系統(tǒng)治療的患者，包括疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展，或存在術(shù)后殘留，或無(wú)法手術(shù)的兒童低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者（允許既往接受過(guò)不超過(guò)兩種化療方案）。

研究期間的相關(guān)檢查、研究藥物均將由申辦方免費(fèi)提供。

如您有意向參加該項(xiàng)研究，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將面對(duì)面地、更為詳細(xì)地介紹本研究，并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查，如果您符合要求，將接受研究藥物治療及治療后的隨訪觀察。

聯(lián)系人：蓋醫(yī)生，郜助理

聯(lián)系電話：

13520834058（微信同號(hào)）

13691596149（微信同號(hào)）

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研究專(zhuān)家介紹：

張俊平

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療中心主任，碩士生導(dǎo)師，主任醫(yī)師

河南三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科主任

預(yù)約掛號(hào)：

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院小程序—預(yù)約掛號(hào)-神經(jīng)腫瘤化療-神經(jīng)腫瘤化療門(mén)診

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專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)：腦膠質(zhì)瘤、原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、髓母細(xì)胞瘤、生殖細(xì)胞腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)胚胎性腫瘤、惡性腦膜瘤、室管膜瘤、脈絡(luò)叢乳頭狀癌等原發(fā)惡性神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤化療及惡性腦腫瘤個(gè)體化綜合治療策略制定。