四川
11月21日，CDE官網顯示，九華華源藥業丨華益藥業兩家藥企提交的4類仿制藥烏帕替尼緩釋片上市申請獲受理。截至目前，該品種僅原研在國內獲批上市。
截圖來源：CDE官網
烏帕替尼是由艾伯維(AbbVie)公司自主研發的新一代選擇性和可逆性JAK1 抑制劑。2022年，烏帕替尼在國內獲批上市，隨后通過國家醫保談判進入醫保目錄，15mg規格的單片價格為65元。據摩熵醫藥數據庫統計，2024年烏帕替尼在全球市場表現強勁，銷售額接近60億美元。在國內市場，該產品銷售額同樣呈現出快速增長的態勢，2024年醫院市場銷售額超過3億元，2025年上半年銷售額達2.8億元。但與全球市場的卓越表現相比，國內市場銷售額仍存在較大差距。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
烏帕替尼自上市以來，便遭到國內仿制企業的“圍剿”，專利無效訴訟案件頻發，首仿競爭異常激烈。國內大批仿制藥已經在路上，目前有超25家仿制藥企提交了4類新注冊的上市申請，均在審評審批中。可以預見，扎堆獲批不過早晚之事。而在這場激烈的角逐中，若九華華源藥業華益藥業能突出重圍、順利獲批，將有望拿下烏帕替尼緩釋片的國內首仿。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
截至目前，九華華源藥業有超100款品種獲批上市，其中玉葉金花清熱片、百蕊顆粒、玉葉清火片、厭食康顆粒4款為獨家中成藥。目前公司僅有口服補液鹽散(Ⅲ)1款仿制藥獲批并視同過評。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品批文數據庫
在仿制藥布局方面，公司有5款提交了新注冊仿制申請，其中依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、瑞維那新吸入溶液、乙酰半胱氨酸口服溶液、烏帕替尼緩釋片4款在國內暫無仿制藥獲批，九華華源藥業均有望拿下首仿。
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