北京
11月24日，諾和諾德公布了口服司美格魯肽針對早期癥狀性阿爾茨海默病的III期evoke 和evoke+臨床試驗的兩年期主要分析結果。
這兩項試驗均為隨機、雙盲設計，共招募了3808名成年人，旨在評估與安慰劑相比，在標準治療基礎上加用口服司美格魯肽的療效和安全性。決定探索司美格魯肽用于阿爾茨海默病適應癥是基于真實世界證據研究、臨床前模型以及對糖尿病和肥胖試驗的事后分析。
evoke 和 evoke+ 試驗未能證實司美格魯肽在減緩阿爾茨海默病進展方面優于安慰劑，該評估主要基于臨床癡呆評定量表-總和評分相對于基線的變化。盡管在這兩項試驗中，司美格魯肽治療改善了阿爾茨海默病相關生物標志物，但這并未轉化為疾病進展的延遲。
根據在總體研究人群中觀察到的療效結果，evoke 和 evoke+ 試驗中的一年擴展期將被終止。
在針對患有因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙或輕度癡呆的55-85歲患者的 evoke 試驗中，司美格魯肽顯示出與既往司美格魯肽試驗一致的安全性且耐受性良好。
諾和諾德研發執行副總裁兼首席科學官 Martin Holst Lange 表示："盡管成功可能性較低，但基于阿爾茨海默病領域存在的顯著未滿足需求以及多項指示性數據，我們認為有責任探索司美格魯肽的潛力。我們為能夠執行兩項符合最高研究標準和嚴謹方法學的阿爾茨海默病對照III期試驗而感到自豪。我們衷心感謝所有參與者及其護理人員所做出的重要貢獻。雖然司美格魯肽在延緩阿爾茨海默病進展方面未顯示出療效，但支持司美格魯肽的廣泛證據體系繼續為2型糖尿病、肥胖及相關合并癥患者帶來獲益。"
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