26省耗材集采，即將啟動！

來源：廣西醫保局、華招器械網

2025年11月24日，廣西醫保局就《中醫針具類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件（二次征求意見稿）》征求意見，11月28日截止。

廣西將牽頭天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆兵團組成26省聯盟（北京、廣東、江蘇、上海、浙江、山東未參與），對中醫針具類醫用耗材開展帶量采購。

本次采購周期2年，可延長1年。年度采購需求量按參加本次采購的每家醫療機構報送的各采購品種采購需求量累加得出，原則上每個采購品種的報量總數≥上一年度使用量的80%。采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，約定采購量原則上≥各地該中選產品上年約定采購量。

注：已獲得相應采購品種的有效注冊證且完成產品信息維護的企業，無年度采購需求量但符合本次帶量采購申報資格的企業及產品，其年度采購需求量為0。

廣西曾于11月4日首次征求意見，二次征求意見稿有以下變化：

• ①刪除中醫針C15碼范圍，但仍要求申報產品須有C碼；

• ②刪除“不含遠紅外撳針及電針用撳針”要求；

• ③采購品種分組有變化，皮內針與撳針分組采購，并細化撳針類型；

• ④僅針灸針、刃針、小針刀三個采購品種分組的非不銹鋼與不銹鋼產品有比價系數；

• ⑤刪除“不高于2024年9月1日以來聯盟藥采平臺的最低有效采購/交易價”的限價要求；

• ⑥最多擬中選企業數略有放寬。

采購品種覆蓋四大類針具，產品須有C碼

本次采購產品為中醫針具類醫用耗材，包括皮內針、針灸針、刃針、梅花針。申報產品應于在采購文件發布之日前獲得C碼，具體產品及分組如下。

關聯關系企業：同一醫療器械注冊人(代理人)的同一產品不得由不同企業進行申報。不同醫療器械注冊人(代理人)由同一家企業申報的，則各醫療器械注冊人(代理人)和該申報企業視為存在關聯關系。關聯企業應在申報前提交《關聯關系說明函》，未說明的視為故意隱瞞，取消申報資格。

申報同品種的不同企業，存在以下情形的，涉及企業視為同一申報企業，實際申報企業數計為1家：

投標要求：醫療器械注冊人非同一實際控制人，且不存在控股關系的，如委托同一家企業申報，應分別提交申報信息。

各采購品種分組目錄內存在關聯關系的企業，視為同一企業，可同時投標，分別提交申報信息，但應按同一價格申報。若報價不同，均視為無效申報企業。擬中選企業以低于成本價格惡意申報的，經核實后取消擬中選資格。

同企業不同品種在同一注冊證的，企業應根據區分品種后進行分組投標。其他屬于以下情況的，企業可同時投標：①同一品種內同一企業有不同注冊證的；②同一企業同一注冊證有不同采購品種的。

以企業為單位報價，設最高有效申報價

企業根據各采購品種分組目錄進行品種申報，以“支”為單位，保留小數點后2位。報價為滿足臨床使用的實際供應價，應包含稅費、產品正常損耗、相關配件和配送等所有費用。

報價須≤Min{所在分組最高有效申報價、本企業在各省級醫藥采購平臺上最低掛網(中標)價、已開展省級帶量采購的中選價}。企業還須承諾報價≥本企業該產品成本價與配套服務成本價之和。

注：【最高有效申報價】原則上在“非集采掛網價加權平均數*0.5”和“集采最高中選價”中取低值。

企業未在規定時間內完成報價，或者報價為零，以及報價＞同目錄分組最高有效申報價的，視為無效申報企業。同時，企業不如實報價獲得中選資格的，經核實后取消中選資格并按信用評價有關規定處理。

競價+復活中選，二次報價≤同組首輪最低中選價可復活

分組規則：在同采購品種分組目錄下，以企業為單位，合并符合申報條件的所有注冊證產品，按采購需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯盟地區全部采購需求且在全聯盟或任一聯盟省(自治區、直轄市、新疆兵團)累計采購需求量前70%的企業進入A組；

A組企業＜10家時，從采購需求量≠0的B組企業中，按需求量由多到少逐一補充企業進入A組，最多補足10家。當擬遞補的企業需求量為0時不予遞補。B組企業補充進入A組的過程中，如果最后一個名額有多家采購需求量相同的企業，則全部進入A組。按上述規則調整之后，如果B組企業＜5家，則B組企業全部納入A組。

擬中選規則：競價+復活中選，按規則一、規則二、規則三的順序，價格由低到高確定擬中選企業，直至達到最大擬中選數額。同一采購品種目錄內最多擬中選企業數根據符合要求的有效申報企業數確定：

規則一【針對A組】：A組滿足以下條件之一的可獲得擬中選資格。①同競價組內報價≤本組最低申報價格1.8倍的產品；②企業報價≤最高有效申報價70%（報價至多保留兩位小數）的產品。

規則二【針對B組】：同一采購品種目錄下，B組擬中選價≤A組擬中選最低價，B組滿足以下條件之一的可獲得擬中選資格。①同競價組內報價≤本組最低申報價格1.8倍的產品；②企業報價≤最高有效申報價70%（申報價至多保留兩位小數）的產品。

規則三【針對AB組未中選企業】：按規則一、規則二未能中選的企業，可以二次報價，二次報價應≤同競價組首輪擬中選企業最低報價。

排名規則：同競價組內，按擬中選規則排名。報價相同時，按以下規則依次確定排名：

【中選規則解析】關注點有二，一是中選名額，各采購品種設有中選企業數上限，由于規則執行順序也是規則一→規則二→規則三，若中選名額提前滿員，后續規則將不再執行。二是排名規則，企業排名順序是規則一→規則二→規則三，各規則中競價排序。可以說，A組企業享有優先占據中選席位的優勢。

價格執行：各采購品種擬中選企業產生后，擬中選企業報價即為擬中選價，并根據各采購品種最高有效申報價及各產品擬中選價格，計算擬中選降幅。醫療機構與中選企業在本文件發布前已有協議，且同一產品價格低于中選價的，仍可繼續執行原協議價格。

采購周期內各中選企業須按各產品中選價統一供應聯盟采購地區，提前完成約定采購量的，超過部分中選企業仍應按中選價進行供應。

兩步分量，規則三中選企業不分配剩余量

分量規則：各醫療機構中選產品實際采購量≥同品種總采購量的80%。約定采購量包括待分配量和基礎量，其構成具體如下：

規則三中選的企業不參與待分配量分配，其余企業獲得待分配量分配資格，要求如下：

用量要求：采購周期內，醫療機構優先使用中選產品，并確保完成協議采購量。醫療機構在優先使用中選產品的基礎上，可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的產品。

【價格及分量解析】結合前述中選規則，在同一采購品種下，AB組企業同場競爭，但A組企業有優先拿下中選席位的優勢。中選價上，規則一（即A組首輪中選企業）≥規則二（即B組首輪中選企業），規則三中A組復活企業會≤A組首輪最低價，B組復活企業會≤B組首輪最低價（必定≤A組首輪最低價）。

該項目設有“最低價1.8倍”的熔斷機制，加之有量的最低價中選企業有分量優勢，應警惕過低價格投標、后續供貨質量不過關的企業出現。

其他要求

非中選產品管理：①采購周期內，中選企業屬于采購目錄范圍但在供應清單之外的帶量采購產品暫停掛網交易，聯盟地區可參照執行。

②集中帶量采購產品信息確認工作結束前，在采購范圍內但未申報參加本次帶量采購的產品、申報但未中選的產品和流標的產品，均視為非中選產品，按照有關要求掛網采購。

③采購周期內，中選企業的未申報或新獲批產品，如接受該企業同品種中選價，可作為中選產品掛網，承諾量合并考核；中選企業或非中選企業的同類品種如接受≤同品種最高中選價，采購執行中不作為非中選產品統計。境外企業中標后如在國內設廠生產，并按藥監部門有關規定獲得同品種的產品注冊證，視同中選企業新獲批產品。

供應要求：自聯盟地區采購周期執行之日起，超過3個月未按照要求與醫療機構簽訂采購協議且不供應、不配送等不能按時滿足醫療機構采購需求的中選企業，由聯盟地區結合實際情況，按照程序中止其中選資格，并按照信用評價相關規定處理。

截至2025年11月25日，僅2023年2月云南曲靖聯盟、2024年11月江西鷹潭、2024年12月江西省級開展過中醫針具類耗材帶量采購，采購品種均包括針灸針，鷹潭還采購了撳針。

其中，云南曲靖聯盟采取綜合評分+競價談判確定中選&備選企業；江西鷹潭采取競價中選，按降幅劃分中選資格；江西省級按競價+復活中選。各項目中選結果如下：

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