23省縫線集采揭曉，百家縫線企業誰主沉浮

手術縫合線市場的國產替代浪潮正以前所未有的速度推進，本土企業的技術突破與集采政策形成合力，加速行業格局重塑。

政策驅動：縫合線市場格局巨變

2025年4月24日，遼寧省醫保局發布《關于開展縫合線等5類醫用耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作的通知》，標志著全國范圍內規?？涨暗目p合線集中帶量采購工作拉開序幕。參與地區包括天津、河北、山西、內蒙古、遼寧等23個省（區、市）以及新疆生產建設兵團，影響廣泛。

縫合線市場是醫療器械領域的重要細分市場。據中國醫療器械行業協會數據，2023年國內手術縫線市場規模突破80億元，且以每年10.12%的復合增長率持續擴大。

然而，這個龐大市場長期被外資品牌主導，從遼寧省醫保局之前發布的分組名單和市場份額看，強生、美敦力等跨國巨頭占據絕對領先的市場份額。尤其是在“可吸收縫合線&合成材質”、“可吸收縫合線&合成材質&免打結”以及“不可吸收縫合線&合成材質”三個重點分組和高端領域幾乎形成壟斷態勢。

在這一背景下，集采政策正成為重塑市場格局的關鍵力量。隨著國家帶量采購機制的深入推進，縫合線市場的競爭規則也在發生深刻變化——從過去片面強調低價的“唯低價論”，逐步轉向更加注重合理降價與綜合評估相結合的多維度評價體系。

隨著集采規則日益精細化，具備技術壁壘和全產業鏈能力的國產企業正迎來發展的黃金窗口期。未來，縫合線市場將呈現以下幾大趨勢：

高端產品需求持續增長：隨著微創手術、器官移植等復雜術式不斷普及，市場對高性能縫合線的需求將顯著提升。倒刺線等高端產品有望迎來更廣闊的增長空間。

國產替代進程提速：在關稅調整與國際貿易環境波動的背景下，進口產品供應的不確定性增強，國產縫合線有望依托成本優勢與持續的技術突破，進一步加快替代步伐。

國際化布局逐步推進：如健適醫療這樣一批領先的國產企業已獲得CE等國際認證，積極拓展海外市場，逐步挑戰國際廠商的長期主導地位。

技術破冰：國產縫合線從追趕到引領

在縫合線領域，國產企業曾因起步較晚，長期受制于資金、技術與人才等因素，產品大多集中于低附加值品類。然而，這一局面正逐步扭轉。

• 2023年，健適醫療帶三氯生涂層的可吸收性外科縫合線獲批上市，成為首款國產抗菌縫線，打破了進口品牌在抗菌縫線市場的長期壟斷。

• 2024年，健適醫療的首款國產魚骨倒刺線成功獲批，填補了國產倒刺線產品空白。

• 2025年3月，健適再獲突破，抗菌魚骨倒刺線獲批審批通過，成為首個攻克抗菌與魚骨型倒刺技術融合的國產產品，實現了從單一功能突破到復合技術創新的跨越。

技術創新是國產縫合線企業崛起的關鍵。以健適華爾康抗菌魚骨型倒刺線為例，其優化后的刺形設計，平衡了更小組織損傷和抓持力的雙重需求。這些技術突破使國產縫合線在性能上逐步比肩進口產品，為臨床提供了更多選擇。

全鏈布局：健適華爾康的領跑戰略

11月28日，遼寧省醫療保障局發布本輪集采擬中選結果。華爾康產品憑借近年來的技術創新和全產品線布局，投標各品類均以A組規則一中選，標志著其縫合線產品將迎來黃金發展期。面對集采常態化，健適華爾康已構建了完整的縫合線產品矩陣，形成了強大的護城河。

可吸收縫線：含普通可吸收、抗菌線、防刺傷、抗菌防刺傷控釋多根針、長吸收單股多根針等。

可吸收免打結縫線：含抗菌、非抗菌、切割倒刺線、抗菌魚骨倒刺線等。

不可吸收縫線：包含防滲漏特殊理化產品等。

健適華爾康在對標進口品牌的控釋針（又稱易脫針）多包裝等這些真正對標臨床使用的細微之處，考慮的更加全面，能夠形成真正的國產替代。

這一全產品線布局使健適華爾康能夠滿足不同臨床場景的需求，在集采中具備明顯優勢。此前，相繼獲得2023年河北三明聯盟集采第一名、2024年福建可吸收縫線集采全線A組第一名等優秀戰績。產能保障方面，健適醫療持續加大研發與生產投入，多輪集采都充足供應。去年5月，健適醫療無錫研發生產基地二期項目目前已基本投入運營，總投資近10億元，建筑面積達1.7萬平方米。 這一投入將有力保障集采后大規模產品的穩定供應。

集采制勝！市場認可的有力證明

健適華爾康在集采中的出色表現并非一蹴而就，而是經過多次實戰檢驗的結果。

多次集采實戰經驗使健適華爾康品牌積累了寶貴的政策理解力和市場應對能力。從市場份額可以看出，健適華爾康縫線在三個主流分組已經做到了國產品牌中的絕對領先。在公開數據背后如抗菌縫線的滲透率在2024年底福建省集采第一名中選的加持下也已超過1%。截至目前，其縫線產品已進入全國2000余家醫院，正在服務廣大患者。

結語

隨著集采政策的深入推進，縫合線市場正迎來深度洗牌。未來幾年，中國縫合線市場將進入快速整合期，具備創新技術、全面產品線和強大供應能力的國產企業，有望在集采帶來的市場重構中贏得更大發展空間。 對于醫療機構和患者而言，國產縫合線的崛起將帶來更優質、更具性價比的選擇，有助于降低醫療成本，提高醫療可及性。

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