作者 | 東臺
來源 | 賽柏藍器械
集采開啟進階模式,大批耗材聯動聯動降價。
01
江西第一批耗材聯動采購
擬中選結果公布
12月5日,江西宜春醫保局發布《關于江西省醫用耗材帶量價格聯動第一批帶量聯動品種擬中選清單和采購需求量的公示》。
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今年9月,江西宜春醫保局發布《江西省醫用耗材帶量價格聯動采購工作方案》。其中明確,已有省際聯盟或省級聯盟(包含市級聯盟全省執行)的集中帶量采購中選結果,而江西省未集采的部分品種,將按入帶量價格聯動采購。
據觀察,江西首批聯動耗材共有33類,主要跟蹤聯動了京津冀“3+N”聯盟28種耗材集采、河北及部分聯盟耗材集采接續采購、廣東一次性使用靜脈留置針等九類耗材聯盟集采、遼寧省際聯盟無針連接件等6類耗材集采,以及河南、云南、安徽等地方集采項目。
具體品目如下:
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當前,帶量聯動采購的進一步擴圍似乎已成大趨勢。
12 月 2 日 -12 月 3 日,京津冀醫藥聯合采購平臺連發4則通知,推進留置針類耗材、硬腦(脊)膜補片類耗材、止血材料類耗材及醫用膠片類耗材帶量聯動采購。
12月1日,廣東確認開展神經介入微導絲等四類醫用耗材帶量聯動采購,采購品種為神經介入微導絲、神經介入普通通路導引導管、神經介入遠端通路導引導管和神經介入支撐輔助導管。
報價及中選規則方面略有差異。例如,江西首批聯動規定,相關企業接受此前的帶量采購最低中選價即可參與到江西采購中,醫院填報采購需求量后,企業確認供貨。
02
耗材市場變革深化
規模效應、創新優勢凸顯
當前,醫改的深化對于醫用耗材市場產生持續性影響。
東北證券研報指出,“通用名+集采+醫療反腐+DRG/DIP+強監管”這套組合拳,將成為醫用耗材規范化管理的常態。長遠來看,醫保支付會越來越為臨床價值和臨床應用場景付費。同時行業集中度會提高,頭部企業在政策調整中占據更大優勢。產品同質化加速競爭出清,偽創新的“產品溢價”空間消失,需靠真實臨床價值而非營銷包裝取勝。
集采方面,規則優化成為現下重點。第六批耗材國采對于報價合理性提出明確要求 。其中首次提出 “錨點價”的概念, 所有申報企業均應承諾不低于成本報價,各品種低于 A 競價單元 “ 錨點價 ” 的企業,應對報價合理性作出聲明。
唯低價論將被徹底破除,但擠壓耗材價格水分的趨勢仍將持續。根據目前正在推進的集采項目推算,2026年中醫針具、外周介入、藥物涂層球囊、高頻電刀等耗材市場價格將會有新一輪變動。集采后耗材降價,也考驗著企業的成本控制能力。
政策端,對創新醫療器械的鼓勵未變。一個較為明確的信號是,國家及地方層面更加注重價值創新,新技術、新產品是否真正有助于臨床是判斷其創新性的第一要素。
對于企業而言,降本增效和持續創新兩條路都要走。同時,出海也成為確立增量的 重要方式。
高值耗材出海的挑戰較大。海外市場長期以來被全球領先品牌壟斷。高值耗材的使用決策主要由臨床醫生主導,要求企業具備強大的學術支撐能力,而中國企業在海外市場的學術推廣和臨床支持能力普遍不足。
此外,各國對醫療器械的監管要求嚴格,認證流程復雜且耗時較長,對企業的技術能力、質量管理體系以及合規性提出較高要求。同時,文化差異、本地化服務能力以及售后支持體系也是中國企業需要克服的難題。
據沙利文數據,2023 年中國高值耗材企業的海外業務收入平均占比為 17.50% ,這表明中國企業已具備一定的海外市場參與度。伴隨國產器械尤其高端器械的進一步發展,出海路徑也將更加暢通。
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