動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉,專注于男性泌尿健康的蘇州飛馬醫(yī)療科技有限公司(后稱“飛馬醫(yī)療”),宣布完成由醫(yī)睿星資本獨(dú)家投資的千萬級(jí)天使輪融資。資金將主要用于公司核心產(chǎn)品熱蒸汽消融系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)與產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。
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01
BPH治療創(chuàng)新窗口正在打開
良性前列腺增生(BPH)是全球老年男性常見的泌尿系統(tǒng)疾病,其發(fā)病率隨年齡增長顯著上升,表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛、排尿困難、尿流中斷等癥狀。根據(jù)柳葉刀流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),65-74歲男性的BPH絕對(duì)負(fù)擔(dān)最大。
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2025年1月發(fā)布的我國人口數(shù)據(jù)顯示,我國60歲及以上老齡人口約為3.1億,占全國總?cè)丝诘?2%。隨著人口老齡化程度進(jìn)一步加深,以BPH為典型的老年男性健康問題將成為我國重要的公共衛(wèi)生問題。
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前列腺增生發(fā)病率 圖片由飛馬醫(yī)療提供
然而,傳統(tǒng)的BPH治療方案從藥物到手術(shù)治療,存在療效有限、創(chuàng)傷大、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(如出血、逆行射精、勃起功能障礙)等痛點(diǎn)。近年來,以熱蒸汽消融為代表的微創(chuàng)治療方案,憑借精準(zhǔn)靶向增生組織、手術(shù)時(shí)間短、性功能保留好、并發(fā)癥少的優(yōu)勢(shì),被視為下一代BPH治療的重要方向。
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蒸汽消融示意圖 圖片由飛馬醫(yī)療提供
在國際上,波士頓科學(xué)公司的“Rezūm?”熱蒸汽消融系統(tǒng)自2015年獲FDA批準(zhǔn)以來,已廣泛應(yīng)用于歐美市場。與傳統(tǒng)的經(jīng)尿道前列腺切除術(shù) (TURP)相比,熱蒸汽消融通過向前列腺增生組織注入高溫蒸汽,利用熱能使增生組織壞死、萎縮,從而緩解尿路梗阻,具有手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)。
反觀國內(nèi),目前尚無國產(chǎn)熱蒸汽消融系統(tǒng)獲批,進(jìn)口設(shè)備處于市場推廣階段,市場存在顯著的空白與機(jī)遇。飛馬醫(yī)療的熱蒸汽消融系統(tǒng)(商品名:飛行家,freedomaxTM)正是在這一前沿賽道上的關(guān)鍵國產(chǎn)力量。
02
自研射頻加熱模塊、推注模塊和算法,核心產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床
飛馬醫(yī)療的熱蒸汽消融系統(tǒng)(freedomax?)完全依靠自主研發(fā),已布局多項(xiàng)發(fā)明專利(其中5項(xiàng)已授權(quán))。系統(tǒng)技術(shù)核心包括射頻加熱模塊、推注模塊和算法等。
目前,該產(chǎn)品已順利完成型檢和多輪動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示,術(shù)后實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在即刻及隨訪中均表現(xiàn)正常,無并發(fā)癥,且前列腺體積明顯縮小,達(dá)到預(yù)期治療目標(biāo)。飛馬醫(yī)療近期將啟動(dòng)大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在2027年將該產(chǎn)品推向市場。
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03
構(gòu)建“診+治+康+護(hù)”產(chǎn)品矩陣,打造泌尿平臺(tái)型公司
飛馬醫(yī)療的雄心不止于單一產(chǎn)品,其目標(biāo)是打造一個(gè)由I類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械組成的覆蓋院內(nèi)院外的泌尿領(lǐng)域平臺(tái)型公司。
除了蒸汽消融系統(tǒng),公司管線還包括多個(gè)泌尿治療、護(hù)理產(chǎn)品。這種“高價(jià)值治療器械+日常護(hù)理產(chǎn)品”相結(jié)合的策略,形成了院內(nèi)治療與院外管理相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)的生態(tài)閉環(huán),增強(qiáng)了公司的市場韌性與長期價(jià)值。
這一戰(zhàn)略的背后,是一支平均擁有超過12年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)。成員均來自美敦力、強(qiáng)生、微創(chuàng)等國際知名醫(yī)療企業(yè),在射頻消融、超聲刀、植介入物等高值醫(yī)療器械領(lǐng)域積淀深厚,并擁有成功推動(dòng)多個(gè)Ⅲ類產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全流程經(jīng)驗(yàn)。飛馬醫(yī)療正是依托這一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),快速推動(dòng)產(chǎn)品迭代和商業(yè)化進(jìn)程。
對(duì)于本次融資,飛馬醫(yī)療創(chuàng)始人吳術(shù)策表示:非常感謝醫(yī)睿星資本對(duì)飛馬醫(yī)療的認(rèn)可與支持,醫(yī)睿星資本是一家非常資深、務(wù)實(shí)且資源豐富的醫(yī)療基金,在盡調(diào)過程中,大家互動(dòng)默契,溝通直接高效。同時(shí),他們也給予多種渠道資源的支持,能獲得其投資,是飛馬的榮幸。飛馬醫(yī)療致力于做更創(chuàng)新、更微創(chuàng)、更具人性關(guān)懷的泌尿產(chǎn)品。熱蒸汽消融系統(tǒng),正有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)流程,爭取早日為男性患者帶來福音。
醫(yī)睿星資本表示:前列腺增生是老年男性常見病,治療方式已迎來“超微創(chuàng)時(shí)代”,以蒸汽消融、前列腺束釘為代表的新一代技術(shù)在手術(shù)時(shí)長、術(shù)后性功能保全等方面體現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),在海外已有數(shù)十萬例的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)并獲權(quán)威指南推薦。飛馬醫(yī)療團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富、高效實(shí)干,在核心產(chǎn)品上已實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)業(yè)內(nèi)首創(chuàng)技術(shù),除Ⅲ類醫(yī)療器械以外,公司同步布局泌尿系統(tǒng)問題相關(guān)銀發(fā)健康產(chǎn)品,力爭盡早實(shí)現(xiàn)“自我造血”。我們期待公司以創(chuàng)新技術(shù)惠及廣大患者及銀發(fā)族群體。
關(guān)于醫(yī)睿星資本
醫(yī)睿星資本成立于2023年,聚焦醫(yī)療健康領(lǐng)域早期投資,以發(fā)掘和培育新一代偉大企業(yè)為導(dǎo)向,鏈接銷售渠道、領(lǐng)先企業(yè)、頂尖院校等產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié),體系化賦能被投企業(yè),實(shí)現(xiàn)持續(xù)增值的飛輪效應(yīng)。
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