北京
近日，ESMO Asia 2025大會常規摘要公開，其中也包括復宏漢霖的PD-L1 ADC藥物HLX43的首個II期研究數據。該藥物也是首個公開II期研究數據的PD-L1 ADC。
該II期研究是一項隨機、開放標簽、多中心臨床試驗，納入了30例既往治療失敗的或不耐受/不適合一線標準治療的復發或轉移性宮頸癌患者，評估了HLX43（2mg/kg、2.5mg/kg、3mg/kg，每3周1次）的療效和安全性。研究的主要終點是研究者評估的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）。
截至2025年7月28日，三個劑量組分別有10例患者接受治療，其中29例患者可評估療效。結果顯示，全劑量組的ORR為37.9%，疾病控制率（DCR）為72.4%，其中3mg/kg劑量組的ORR和DCR分別為70.0%和100%。
安全性方面，3級及以上治療相關不良事件（TRAE）的發生率為53.3%（16/30），其中最常見的是中性粒細胞計數下降（23.3%）、貧血（20%）和淋巴細胞計數下降（20%）。免疫相關不良事件的發生率為10.0%（3/30），其中2例為2級甲狀腺功能減退，1例為1級皮疹。
Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
