2025年11月29日, 專注于mRNA技術平臺的生物技術公司嘉晨西海宣布,其研發的用于治療尋常痤瘡(acne vulgaris)的雙靶點治療性mRNA疫苗候選藥物JCXH-401,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)申請批準,即將啟動一/二期臨床試驗。
尋常痤瘡是一種在青少年和年輕成人中極為普遍的皮膚疾病。痤瘡發生的一個關鍵驅動因素是一種名為痤瘡丙酸桿菌(C. acnes)的細菌。現有的治療方法常常導致病情復發并伴隨顯著的副作用,例如致畸風險等。
JCXH-401的設計旨在誘導體內特異性抗體反應精準靶向由致病性痤瘡丙酸桿菌亞型產生的炎癥介質,同時不會破壞皮膚正常的微生物菌群組成。這一創新機制有望最大限度地降低如抗生素耐藥性、皮膚過度干燥和刺激等副作用的風險,為患者提供一種更安全、更具針對性的治療選擇。
目前,全球范圍內僅有兩種針對尋常痤瘡的mRNA候選疫苗正在開發中,包括嘉晨西海的JCXH-401及賽諾菲(Sanofi)的另一款候選疫苗。根據計劃,JCXH-401的一/二期臨床試驗將首先專注于患有中度至重度痤瘡的成年患者。
嘉晨西海首席科學官劉元慶博士表示:“JCXH-401獲得FDA的IND批準是我們公司在皮膚病治療領域邁出的重要一步。如果臨床試驗取得成功,JCXH-401有望為這一遠未滿足的醫療需求提供一種全新的治療選擇,為數以百萬計的痤瘡患者帶來希望。”
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